- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03441685
Strategier for å undervise verb
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må bruke muntlig kommunikasjon som sitt primære kommunikasjonsmiddel
- Må være enspråklige engelsktalende
- Atferdsmessig i stand til å delta i 20 minutter
- Barn med typisk utvikling må ikke vise mer enn ett standardavvik under gjennomsnittet for tale- og språkmålene
Ekskluderingskriterier:
- Nonverbal kognitiv poengsum mindre enn tre standardavvik under gjennomsnittet (standard poengsum på 54 nedenfor)
- Identifisert hørselstap eller mislykket hørselsscreening
- Ukorrigert synshemming
- Motorisk svikt som hindrer gjennomføring av studieaktiviteter
- Samtidige lidelser (f.eks. autismespekterforstyrrelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verbstrategier
Undersøkeren merker hvert målord og utfører den tilsvarende handlingen seks ganger i hver tilstand.
Hun fremkaller målordet fra deltakeren to ganger per ord per tilstand og gir tilbakemelding på nøyaktighet hver gang.
I tilstanden semantiske signaler ber undersøkeren barnet om å utføre målhandlingen to ganger.
I tilstanden syntaktiske signaler, i stedet for bare å si målordet med den nåværende progressive verbmarkøren, bruker eksaminator to former for komplette setninger mens han utfører handlingen (dvs. "Jeg er X-ing" og "Se.
I X.").
I den kombinerte tilstanden ber undersøkeren barnet om å utføre målhandlingen og bruker konsekvent hele setninger.
|
Verb Læring Økt Undervisningsfase. Undersøkeren merker hvert målord og utfører handlingen 6 ganger i hver tilstand. Hun fremkaller målordet fra deltakeren 2 ganger per ord per tilstand og gir tilbakemelding på nøyaktighet. Testfase. Reseptive prober administreres etter hvert 2 ord er lært. Ekspressive prober er på slutten av tilstanden. For mottakelige sonder ber undersøkeren deltakeren om å identifisere nye verb, og for ekspressive sonder ber undersøkeren barnet om å merke den nye handlingen. Testing etter 2 elementer er utformet for å redusere minnebelastningen. Deltakerne har en kort pause mellom forholdene. Data samles inn om: a) barns svar på standardiserte vurderinger, (b) svar på verblæringsprober, (c) foreldres svar på inntaksskjema, og (d) relevant sykehistorie fra elektronisk journal. Ingen av prosedyrene ovenfor utgjør mer enn minimal risiko for deltakere eller forskningspersonell. Vanderbilt IRB godkjente alle prosedyrer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet som identifiserer lærte ord - syntaktisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
Deltakerne blir bedt om mottakelig å identifisere nye verb som er undervist i syntaktisk tilstand ved å velge videoen av det navngitte verbet fra et felt på to.
Deltakerne ble bedt om å identifisere hvert av de 4 lærte ordene per tilstand 3 ganger for totalt 12 forsøk per tilstand.
Denne "reseptive sonden" har en minimumsscore på 0 og maksimum 12. Høyere skårer indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
|
Nøyaktighet som identifiserer lærte ord - semantisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
Deltakerne blir bedt om mottakelig å identifisere nye verb som undervises i semantisk tilstand ved å velge videoen av det navngitte verbet fra et felt på to.
Deltakerne ble bedt om å identifisere hvert av de 4 lærte ordene per tilstand 3 ganger for totalt 12 forsøk per tilstand.
Denne "reseptive sonden" har en minimumsscore på 0 og maksimum 12. Høyere skårer indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
|
Nøyaktighet som identifiserer lærte ord – kombinert tilstand
Tidsramme: Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
Deltakerne blir bedt om mottakelig å identifisere nye verb som læres i kombinert tilstand ved å velge videoen av det navngitte verbet fra et felt på to.
Deltakerne ble bedt om å identifisere hvert av de 4 lærte ordene per tilstand 3 ganger for totalt 12 forsøk per tilstand.
Denne "reseptive sonden" har en minimumsscore på 0 og maksimum 12. Høyere skårer indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet merking lærte ord - syntaktisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
Etter undervisningsepisodene for den syntaktiske tilstanden blir deltakerne bedt om å merke nye verb ekspressivt.
Deltakerne ble bedt om å merke hvert av de 4 lærte ordene per tilstand én gang for totalt 4 forsøk per tilstand.
Denne "ekspressive sonden" har en minimumsscore på 0 og maksimum 4. Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
|
Nøyaktighet merking lærte ord - semantisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
Etter undervisningsepisodene for den semantiske tilstanden blir deltakerne bedt om å merke nye verb ekspressivt.
Deltakerne ble bedt om å merke hvert av de 4 lærte ordene per tilstand én gang for totalt 4 forsøk per tilstand.
Denne "ekspressive sonden" har en minimumsscore på 0 og maksimum 4. Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
|
Nøyaktighet merking lærte ord - kombinert tilstand
Tidsramme: Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
Etter undervisningsepisodene for den kombinerte tilstanden blir deltakerne bedt om å merke nye verb ekspressivt.
Deltakerne ble bedt om å merke hvert av de 4 lærte ordene per tilstand én gang for totalt 4 forsøk per tilstand.
Denne "ekspressive sonden" har en minimumsscore på 0 og maksimum 4. Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Fra dato for førstegangsevaluering til fokusert intervensjonsøkt, opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 172058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVektløshet | Simulert mikrogravitet av Head Down Tilt SengestøtteFrankrike
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike