- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03441685
Strategier til undervisning af verber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal bruge mundtlig kommunikation som deres primære kommunikationsmiddel
- Skal være ensprogede engelsktalende
- Adfærdsmæssigt i stand til at deltage i 20 minutter
- Børn med typisk udvikling må ikke vise mere end én standardafvigelse under gennemsnittet for tale- og sprogmålene
Ekskluderingskriterier:
- Nonverbal kognitiv score mindre end tre standardafvigelser under gennemsnittet (standardscore på 54 nedenfor)
- Identificeret høretab eller mislykket hørescreening
- Ukorrigeret synsnedsættelse
- Motorisk svækkelse, der forhindrer gennemførelse af studieaktiviteter
- Samtidige lidelser (f.eks. autismespektrumforstyrrelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Verbumsstrategier
Undersøgeren mærker hvert målord og udfører den tilsvarende handling seks gange i hver tilstand.
Hun fremkalder målordet fra deltageren to gange pr. ord pr. betingelse og giver feedback om nøjagtigheden hver gang.
I tilstanden semantiske signaler beder undersøgeren barnet om at udføre målhandlingen to gange.
I tilstanden syntaktiske signaler, i stedet for kun at sige målordet med den nuværende progressive verbumsmarkør, bruger undersøgeren to former for komplette sætninger, mens han udfører handlingen (dvs. "Jeg er X-ing" og "Se.
I X.").
I den kombinerede tilstand beder undersøgeren barnet om at udføre målhandlingen og bruger konsekvent hele sætninger.
|
Verb Learning Session Undervisningsfase. Undersøgeren mærker hvert målord og udfører handlingen 6 gange i hver tilstand. Hun fremkalder målordet fra deltageren 2 gange pr. ord pr. betingelse og giver feedback om nøjagtighed. Testfase. Receptive prober administreres efter hvert 2 ord er blevet undervist. Ekspressive prober er i slutningen af tilstanden. For receptive prober beder eksaminator deltageren om at identificere nye verber, og for ekspressive prober beder eksaminator barnet om at mærke den nye handling. Test efter 2 elementer er designet til at reducere hukommelsesbelastning. Deltagerne har en kort pause mellem forholdene. Data indsamles om: a) børns svar på standardiserede vurderinger, (b) svar på verbums indlæringsprober, (c) forældres svar på indtagelsesskemaet og (d) relevant sygehistorie fra elektronisk journal. Ingen af ovenstående procedurer udgør mere end minimal risiko for deltagere eller forskningspersonale. Vanderbilt IRB godkendte alle procedurer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed Identifikation af lærte ord - Syntaktisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
Deltagerne bliver bedt om receptivt at identificere nye verber, der undervises i syntaktisk tilstand, ved at vælge videoen med det navngivne verbum fra et felt på to.
Deltagerne blev bedt om at identificere hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse 3 gange for i alt 12 forsøg pr. tilstand.
Denne "receptive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 12. Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
|
Nøjagtighed Identifikation af lærte ord - Semantisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
Deltagerne bliver bedt om receptivt at identificere nye verber, der undervises i semantisk tilstand, ved at vælge videoen med det navngivne verbum fra et felt på to.
Deltagerne blev bedt om at identificere hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse 3 gange for i alt 12 forsøg pr. tilstand.
Denne "receptive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 12. Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
|
Nøjagtighed Identifikation af lærte ord - kombineret tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
Deltagerne bliver bedt om receptivt at identificere nye verber, der undervises i kombineret tilstand, ved at vælge videoen med det navngivne verbum fra et felt på to.
Deltagerne blev bedt om at identificere hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse 3 gange for i alt 12 forsøg pr. tilstand.
Denne "receptive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 12. Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed Labeling lærte ord - Syntaktisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
Efter undervisningsepisoderne for den syntaktiske tilstand bliver deltagerne bedt om at mærke nye verber ekspressivt.
Deltagerne blev bedt om at mærke hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse én gang for i alt 4 forsøg pr. betingelse.
Denne "ekspressive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 4. Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
|
Nøjagtighed Labeling lærte ord - Semantisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
Efter undervisningsepisoderne for den semantiske tilstand bliver deltagerne bedt om at mærke nye verber ekspressivt.
Deltagerne blev bedt om at mærke hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse én gang for i alt 4 forsøg pr. betingelse.
Denne "ekspressive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 4. Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
|
Nøjagtighed mærkning af indlærte ord - kombineret tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
Efter undervisningsepisoderne for den kombinerede tilstand bliver deltagerne bedt om at mærke nye verber ekspressivt.
Deltagerne blev bedt om at mærke hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse én gang for i alt 4 forsøg pr. betingelse.
Denne "ekspressive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 4. Højere score indikerer et bedre resultat
|
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 172058
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater