Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bizalom és az eredmények összefüggése a krónikus derékfájás fizikoterápiája után

2024. október 9. frissítette: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Annak vizsgálata, hogy a fizikoterapeuta és a páciens közötti bizalom változásai összefüggésben állnak-e a fizikoterápiás ellátást követően elért eredményekkel. Az orvosi szakirodalomból kidolgozott kérdőíveket és egy új generált kérdőívet használunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A klinika személyzete és a fizikoterapeuta kitölti az intézmény beleegyezési űrlapját a kezelési helyként való részvételhez. A kezelő fizikoterapeuta résztvevő egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot tölt ki a klinikáján, ha hajlandó részt venni a PI-vel folytatott telefonhíváson keresztül. Ha hozzájárulnak, akkor kitöltenek egy demográfiai űrlapot, és kapnak egy azonosítószámot, amelyet a PI az adatgyűjtéshez használ fel, miután megkapta a tájékoztatást. Ez körülbelül 5 percig tart.
  2. Az egyes fizikoterápiás klinikákon az iroda személyzete toborzólevelet ad minden olyan új páciens számára, amely potenciálisan megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak (3 hónapnál tovább fennálló deréktájjal érkezik a klinikára). Ha a beteg beleegyezik a részvételbe, akkor a klinika személyzete által biztosított PsychData linken keresztül online kitölti a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot és a HIPPA űrlapot.
  3. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat befejezése után a páciens résztvevője kitölti a PsychData linkben megadott szükséges űrlapokat az első látogatás előtt (alap demográfiai adatok, általános bizalom az orvosban, Wake Forest skála, bizalom az orvosban, betegellátási felmérés, módosított Oswestry Fogyatékossági index, numerikus fájdalomértékelési skála) Az űrlapok kitöltése a váróteremben történik, miközben kitöltik a klinika helyszínéhez szükséges egyéb szokásos kezdeti papírjaikat. Ez körülbelül 10-15 percet vesz igénybe. Az űrlapokat elektronikusan kezeljük, mivel az információkat a PI egyéni PsychData fiókjában helyezzük el. A terapeuta résztvevői vakok lesznek a kutatási kérdőívek információira a teljes kutatási projekt során.
  4. A páciens ezután normál fizikoterápiás kezdeti értékelést és kezelést kap, amelyet a fizikoterapeuta a páciens bemutatása alapján irányít.
  5. Az első látogatás végén a páciens egy második PsychData linken keresztül tölti ki a szükséges űrlapokat (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revised). Ez körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
  6. A résztvevő továbbra is normál fizikoterápiás ellátásban részesül, a fizikoterapeuta utasításai szerint, a páciens bemutatása alapján. A látogatások többségét (80%) a páciens gondozásában részt vevő kezdeti fizikoterapeutával kell megtenni ahhoz, hogy a páciens részt vehessen a vizsgálatban. A beteg résztvevő továbbra is jogosult lesz az összes ajándékkártyára, még akkor is, ha végül kizárják, mert a látogatások 80%-án nem ugyanazt a terapeutát látja.
  7. Az aktuális epizód ellátásának befejezésekor (vagy a szolgáltató általi 6 hónapos folyamatos gondozás végén) a beteg résztvevője online űrlapokat tölt ki egy harmadik PsychData linkre (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient). Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Global Rate of Change). Ez körülbelül 10-15 percet vesz igénybe. Ha a beteg nem jelenik meg, és nem tér vissza nyomon követési látogatásra, az elsődleges vizsgáló leveleket küld a végső felmérések elvégzésére.
  8. A második látogatás után a kezelő fizikoterapeuta kitölti a páciens kapcsolatáról és elköteleződéséről szóló PT felmérést egy on-line PyschData linken keresztül. Ez kevesebb mint 5 percet vesz igénybe. A kezelő terapeuta résztvevőt a PI értesíti, hogy a páciens beleegyezett a vizsgálatba. Ezeket az online PsychData információkat bizalmasan kezeljük a páciens résztvevője előtt.
  9. Az ellátás végén (vagy 6 hónapos időszakon belül) a fizikoterapeuta és a klinika helyszíne kitölti a megfelelő űrlapokat (PT felmérés a betegek kapcsolatáról és elköteleződéséről, a vizitek száma, a megfelelőség (nem jelenik meg/lemondás), az elbocsátási rendelkezés és az aktuális eljárás terminológiai (CPT) számlázási kódok a betegek ellátásához), és küldje vissza a fő vizsgálónak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Egyesült Államok, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Egyesült Államok, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Egyesült Államok, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Egyesült Államok, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Egyesült Államok, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Egyesült Államok, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Egyesült Államok, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Egyesült Államok, 54720
        • Phileo Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akik krónikus deréktájukat járóbeteg-fizikoterápiás klinikákon keresik fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, tud angolul beszélni és olvasni, fizikoterápiás kezelést kér 3 hónapos vagy annál hosszabb tartós derékfájdalma miatt. A vizsgálatban részt vevő PT-s kezelés alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb, nem tud angolul beszélni vagy olvasni, a beteget bármikor ki kell utalni különböző szintű orvosi ellátásra, egyidejű terhesség vagy rákdiagnózis miatt, a kezdetben kezelő gyógytornász a kezelések 80%-ánál nem látja a beteget gondozási epizód

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
türelmes résztvevők
krónikus derékfájásban szenvedő betegek, akik standard fizikoterápiás ellátásban részesülnek
Eljárás: Szabványos fizikoterápiás ellátás
A krónikus deréktájban szenvedő betegeknek az engedély hatálya alá tartozó standard ellátási terv
Fizikoterápiás klinikus résztvevők
Engedélyezett fizikoterapeuta, aki szokásos fizikoterápiás ellátást nyújt a páciensek számára
Eljárás: Szabványos fizikoterápiás ellátás
A krónikus deréktájban szenvedő betegeknek az engedély hatálya alá tartozó standard ellátási terv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegellátási felmérésben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A páciens szolgáltató iránti bizalmának mérése a klinikai találkozás során. Minimális pontszám 8, maximális pontszám 40. Az 1-7. kérdéseket 5-ös Likert-skálával, a 8-as kérdést 11-es Likert-skálával értékeljük. A magasabb pontszám a bizalom jobb szintjét jelzi.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változás a Wake Forest Scale-ban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A páciens szolgáltató iránti bizalmának mérése a klinikai találkozás során. 10 tételes skála 5 fokozatú Likert skála segítségével. A pontszám 10 és 50 között mozog, a magasabb pontszám magasabb bizalomszintet jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változás az orvosok iránti bizalomban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A páciens szolgáltató iránti bizalmának mérése a klinikai találkozás során. 11 tételes skála 5 fokozatú Likert skála segítségével. A pontszám 11 és 55 között mozog, a magasabb pontszám magasabb bizalomszintet jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Oswestry rokkantsági indexének változása 2.0
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Funkció mérése derékfájásban szenvedő egyéneknél. 10 kategória 6 állítás pontozásával (0-5) a funkcióhoz. A nyers pontszámok 0-tól 50-ig terjednek, elosztva a legmagasabb pontszámmal, hogy százalékot kapjanak. Az alacsonyabb százalék kevesebb rokkantságot jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Fájdalommérő skála. Mérés 11 pontos skálán 0= nincs fájdalomtól 10= az elképzelhető legrosszabb fájdalomig. Mérje meg az áramerősséget, a legjobbat az elmúlt 24 órában, a legrosszabbat az elmúlt 24 órában, és vegye fel mind a 3 mérés átlagát. Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb fájdalomértékelést jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Globális változási ütem
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az ellátás alatti állapotváltozás globális mérése. 11 fokozatú skálát használtunk (-5 = sokkal rosszabb, 0 = változatlan, 5 = teljesen felépült). A magasabb pontszám jobb felépülést jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános bizalom az orvosok iránt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A páciens globális bizalmának mérése, 11 tételes skála 5 pontos Likert-skálán. Minimális pontszám 11, maximális pontszám 55. Magasabb értékek, magasabb szintű bizalom. Nincsenek alskálák.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változás a Working Alliance leltárában – rövid átdolgozás
Időkeret: az első látogatás és a szolgáltatások leállítása után átlagosan 4-8 hét.
terápiás szövetségmérés. 12 tételes rövid forma, 5 pontos Likert-skálával. minimális pontszám 12, maximális pontszám 60. A magasabb pontszám magasabb terápiás (működő) szövetséget jelent.
az első látogatás és a szolgáltatások leállítása után átlagosan 4-8 hét.
Változás a PT felmérésében a betegek kapcsolatáról és elkötelezettségéről
Időkeret: 2. látogatás és a szolgáltatások leállítása után átlagosan 4-8 hét.
A PT által kitöltött kérdőív arról, hogy miként érzékelik a betegek kapcsolatát és elkötelezettségét az ellátás során. 10 kérdésből álló felmérés, 5 pontos Likert skálán. minimális pontszám 10, maximális pontszám 50. A magasabb pontszám magasabb betegkapcsolatot és elkötelezettséget mutat.
2. látogatás és a szolgáltatások leállítása után átlagosan 4-8 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Dakota

Együttműködők

Iowa Physical Therapy Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Tanulmányi szék: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Tanulmányi igazgató: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Tanulmányi igazgató: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017.154

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden adatot a kutatási projekt részeként használnak fel disszertáció céljából, és nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványos fizikoterápiás ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel