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만성 요통에 대한 물리치료 후 신뢰도와 결과의 상관관계

2024년 10월 9일 업데이트: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
물리 치료사와 환자 간의 신뢰 변화가 물리 치료 치료를 받은 후 결과와 관련이 있는지 조사합니다. 우리는 의학 문헌에서 확립된 설문지와 새로 생성된 설문지를 활용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 클리닉 현장 직원과 물리 치료사는 시설 동의서를 작성하여 치료 현장으로 참여합니다. 치료 물리 치료사 참가자는 PI와의 전화 통화를 통해 참여할 의향이 있는 경우 클리닉 현장에서 정보에 입각한 동의서를 작성합니다. 동의하는 경우 인구 통계 양식을 작성하고 정보에 입각한 동의를 받은 후 PI가 데이터를 수집하는 데 사용할 ID#를 받게 됩니다. 약 5분 정도 소요됩니다.
  2. 각 물리 치료 클리닉의 프런트 오피스 직원은 포함/제외 기준(허리가 3개월 이상 지속된 상태로 클리닉에 방문)을 잠재적으로 충족하는 각 신규 환자에 대해 모집 서한을 제공합니다. 환자가 참여에 동의하면 클리닉 직원이 제공한 PsychData 링크를 통해 정보에 입각한 동의서 및 HIPPA 양식을 온라인으로 작성합니다.
  3. 정보에 입각한 동의 절차를 완료한 후 환자 참가자는 최초 방문 전에 PsychData 링크에 제공된 필수 양식을 작성합니다(기준 인구 통계, 의사 척도의 일반 신뢰, 웨이크 포레스트 척도, 의사 척도의 신뢰, 환자 관리 평가 설문 조사, 수정된 Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale) 양식 작성은 병원 현장에 필요한 다른 일반적인 초기 서류를 작성하는 동안 대기실에서 이루어집니다. 약 10~15분 정도 소요됩니다. 양식은 정보가 PI의 개별 PsychData 계정에 배치되므로 전자적으로 처리됩니다. 치료사 참가자는 전체 연구 프로젝트를 통해 연구 설문지 정보에 눈이 멀게 됩니다.
  4. 그런 다음 환자는 환자 프레젠테이션을 기반으로 물리 치료사의 지시에 따라 정상적인 물리 치료 초기 평가 및 치료를 받게 됩니다.
  5. 초기 방문이 끝나면 환자 참가자는 두 번째 PsychData 링크(Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised)를 통해 온라인으로 필요한 양식을 작성합니다. 약 5~10분 정도 소요됩니다.
  6. 참가자는 환자 상태에 따라 물리 치료사의 지시에 따라 정상적인 물리 치료를 계속 받게 됩니다. 대부분의 방문(80%)은 해당 환자 참가자가 연구에 참여할 수 있도록 환자 치료에 관련된 초기 물리 치료사와 함께 해야 합니다. 환자 참가자는 방문의 80% 동안 동일한 치료사를 만나지 않아 결국 제외되더라도 여전히 모든 기프트 카드를 받을 자격이 있습니다.
  7. 현재 에피소드에 대한 치료가 끝날 때(또는 공급자에 의한 6개월의 지속적인 치료가 끝날 때) 환자 참가자는 세 번째 PsychData 링크(Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient)에 대한 온라인 양식을 작성합니다. 케어 평가 설문 조사, 작업 제휴 인벤토리 - 단기 개정, 수정된 Oswestry 장애 지수, 숫자 통증 평가 척도, 글로벌 변화율). 약 10~15분 정도 소요됩니다. 환자가 나타나지 않고 후속 방문을 위해 돌아오지 않는 경우, 주 조사관은 최종 설문 조사를 완료하기 위해 후속 편지를 보냅니다.
  8. 두 번째 방문 후 치료 물리 치료사는 온라인 PyschData 링크를 통해 환자에 대한 환자 연결 및 참여 양식에 대한 PT 설문 조사를 완료합니다. 5분도 걸리지 않습니다. 치료 치료사 참여자는 PI로부터 환자가 연구에 동의했음을 알립니다. 이 온라인 PsychData 정보는 환자 참가자로부터 기밀로 유지됩니다.
  9. 치료가 끝날 때(또는 6개월 기간) 물리 치료사와 클리닉 사이트는 적절한 양식(환자 연결 및 참여에 대한 PT 설문 조사, 방문 횟수, 준수(불참/취소), 퇴원 처분 및 현재 절차)을 작성합니다. 환자 치료를 위한 용어집(CPT) 청구 코드)을 작성하고 주 조사관에게 다시 보냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, 미국, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, 미국, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, 미국, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, 미국, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, 미국, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, 미국, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, 미국, 54720
        • Phileo Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 물리치료실에서 만성 요통 치료를 받으러 오는 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 범위 18세 이상, 영어로 말하고 읽을 수 있으며, 3개월 이상 지속되는 요통으로 물리 치료를 받고자 하는 사람. 연구에서 PT 참여자로부터 치료를 받고 있음

제외 기준:

  • 18세 미만, 영어를 말하거나 읽을 수 없는 환자, 다른 수준의 의료, 동시 임신 또는 암 진단을 위해 언제든지 의뢰가 필요한 환자, 초기 치료 물리 치료사는 치료 중 80% 동안 환자를 보지 않습니다. 돌봄의 에피소드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 참가자
표준 물리 치료를 받는 만성 요통 환자
절차: 표준 물리 치료 치료
면허 범위 내에서 만성 요추 환자에게 제공되는 표준 치료 계획
물리 치료 임상 참가자
환자 참여자에게 표준 물리 치료 서비스를 제공하는 면허가 있는 물리 치료사
절차: 표준 물리 치료 치료
면허 범위 내에서 만성 요추 환자에게 제공되는 표준 치료 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 치료 평가 설문의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
임상적 만남 동안 제공자에 대한 환자의 신뢰도 측정. 최소 8점, 최대 40점. 질문 1-7은 5점 리커트 척도로, 질문 8은 11점 리커트 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
웨이크 포레스트 규모의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
임상적 만남 동안 제공자에 대한 환자의 신뢰도 측정. 5점 리커트 척도를 사용한 10개 항목 척도. 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 신뢰 수준이 높음을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
의사 규모의 신뢰 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
임상적 만남 동안 제공자에 대한 환자의 신뢰도 측정. 5점 리커트 척도를 사용하는 11개 항목 척도. 점수 범위는 11-55이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
Oswestry 장애 지수 2.0의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
요통이 있는 개인의 기능 측정. 기능에 대해 점수(0-5)를 매긴 6개의 문장이 있는 10개의 범주. 원시 점수 범위는 0-50이며 가능한 최고 점수로 나누어 백분율을 생성합니다. 비율이 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
수치적 통증 평가 척도의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
통증 측정 척도. 0=통증 없음부터 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증까지 11점 척도로 측정합니다. 현재를 측정하고 지난 24시간 동안의 최고치와 지난 24시간 동안의 최악치를 측정하고 3가지 측정값의 평균을 구합니다. 점수가 낮을수록 통증 등급이 낮음을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
글로벌 변화율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
치료 중 상태 변화에 대한 전반적인 측정. 11점 척도가 사용되었습니다(-5=매우 나쁨, 0=변화 없음, 5=완전히 회복됨). 점수가 높을수록 회복이 더 좋다는 것을 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 규모에 대한 일반적인 신뢰
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
환자의 전반적인 신뢰도 측정은 5점 Likert 척도를 이용한 11항목 척도이다. 최소 점수 11점, 최대 점수 55점. 더 높은 가치, 더 높은 수준의 신뢰. 하위 척도가 없습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
실무 동맹 인벤토리 변경 - 간략 개정
기간: 최초 방문 및 서비스 중단 후 평균 4~8주.
치료 동맹 측정. 5점 Likert 척도를 활용한 12개 항목 약식. 최소 점수 12점, 최대 점수 60점. 점수가 높을수록 치료(작업) 동맹이 높다는 것을 의미합니다.
최초 방문 및 서비스 중단 후 평균 4~8주.
환자 연결 및 참여에 대한 PT 조사의 변화
기간: 2차 방문 및 서비스 중단 후 평균 4~8주 소요.
치료 과정에서 환자의 연결 및 참여에 대한 인식에 관해 PT가 작성한 설문지입니다. 5점 Likert 척도를 사용한 10개의 질문 설문조사입니다. 최소 점수 10점, 최대 점수 50점. 점수가 높을수록 환자 연결 및 참여도가 높다는 것을 의미합니다.
2차 방문 및 서비스 중단 후 평균 4~8주 소요.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Dakota

협력자

Iowa Physical Therapy Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • 연구 의자: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • 연구 책임자: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • 연구 책임자: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017.154

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 논문 목적으로 연구 프로젝트의 일부로 사용되며 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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