Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av tillit og resultater etter fysioterapi for kroniske korsryggsmerter

9. oktober 2024 oppdatert av: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Å undersøke om endringer i tillit mellom fysioterapeut og pasient korrelerer med utfall etter mottatt fysioterapi. Vi vil bruke etablerte spørreskjemaer fra medisinsk litteratur og ett nytt generert spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Personalet på klinikken og fysioterapeuten vil fylle ut samtykkeskjema for å delta som behandlingssted. Den behandlende fysioterapeutdeltakeren vil fylle ut et informert samtykkeskjema på klinikken sin, hvis den er villig til å delta via telefonsamtale med PI. Hvis de samtykker, vil de fylle ut et demografisk skjema og få en ID-nummer som vil bli brukt til datainnsamling av PI etter at informert samtykke er mottatt. Dette vil ta ca. 5 minutter.
  2. Front office-ansatte ved hver fysioterapiklinikk vil gi rekrutteringsbrev for hver ny pasient som potensielt oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier (kommer inn på klinikken med korsrygg som har vart i mer enn 3 måneder). Hvis pasienten samtykker i å delta, vil de fylle ut informert samtykke og HIPPA-skjema online via PsychData-lenken gitt til dem av klinikkpersonalet.
  3. Etter å ha fullført prosessen med informert samtykke, vil pasientdeltakeren fylle ut de nødvendige skjemaene gitt i PsychData-lenken før det første besøket (Baseline-demografi, General Trust in Physician Scale, Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale) Utfylling av skjemaene vil finne sted på venterommet mens de fyller ut det andre vanlige innledende papirarbeidet som trengs for klinikkstedet. Dette bør ta ca 10-15 minutter. Skjemaene vil bli behandlet elektronisk ettersom informasjonen legges inn på PI sin individuelle PsychData-konto. Terapeutdeltakerne vil bli blindet for forskningsspørreskjemainformasjon gjennom hele forskningsprosjektet.
  4. Pasienten vil da motta en normal fysioterapi førstegangsevaluering og behandling som instruert av fysioterapeuten basert på pasientpresentasjonen.
  5. Ved avslutningen av det første besøket vil pasientdeltakeren fylle ut de nødvendige skjemaene online via en andre PsychData-lenke (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised). Dette bør ta ca 5-10 minutter.
  6. Deltakeren vil fortsette å motta normal fysioterapi som instruert av fysioterapeuten basert på pasientpresentasjon. Flertallet av besøkene (80 %) må være hos den første fysioterapeuten som er involvert i omsorgen for pasienten for at pasientdeltakeren skal være kvalifisert for studien. Pasientdeltakeren vil fortsatt være berettiget til alle gavekortene selv om de til slutt blir ekskludert på grunn av ikke å oppsøke samme behandler i 80 % av besøkene.
  7. Ved avslutningen av behandlingen for den nåværende episoden (eller ved slutten av 6 måneders kontinuerlig behandling av leverandøren), vil pasientdeltakeren fylle ut skjemaer online til en tredje PsychData-lenke (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revided, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Global Rate of Change). Dette bør ta ca 10-15 minutter. Hvis pasienten ikke møter opp og ikke kommer tilbake for oppfølgingsbesøk, vil hovedetterforskeren sende oppfølgingsbrev for å prøve å få gjennomført de endelige undersøkelsene.
  8. Etter det andre besøket vil den behandlende fysioterapeuten fylle ut en PT-undersøkelse av pasientforbindelse og engasjement-skjema på pasienten via en online PyschData-lenke. Dette vil ta mindre enn 5 minutter. Behandlende terapeut deltaker vil bli varslet av PI om at pasienten har samtykket til studien. Denne online PsychData-informasjonen vil bli holdt konfidensiell fra pasientdeltakeren.
  9. Ved avslutningen av behandlingen (eller 6 måneders tidsperiode), vil fysioterapeuten og klinikken fylle ut passende skjemaer (PT-undersøkelse av pasientforbindelse og engasjement, antall besøk, etterlevelse (ikke oppmøte/avbestillinger), utskrivningsdisponering og gjeldende prosedyre. Terminologi (CPT) faktureringskoder for pasientbehandling) og sendes tilbake til hovedetterforskeren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Forente stater, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Forente stater, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Forente stater, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Forente stater, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Forente stater, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Forente stater, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Forente stater, 54720
        • Phileo Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som kommer for å søke behandling for kronisk korsrygg ved polikliniske fysioterapiklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldersgruppe 18 år eller eldre, i stand til å snakke og lese engelsk, søker fysioterapibehandling for vedvarende korsryggsmerter i 3 måneder eller mer. Blir behandlet av en PT-deltaker i studien

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år, ute av stand til å snakke eller lese engelsk, pasient som må henvises når som helst for et annet medisinsk behandlingsnivå, samtidig graviditet eller kreftdiagnose, førstegangsbehandlende fysioterapeut ser ikke pasienten i 80 % av behandlingene i løpet av episode med omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasientdeltakere
pasienter med kroniske korsryggsmerter som mottar standard fysioterapibehandling
Fremgangsmåte: Standard fysioterapibehandling
standard behandlingsplan levert til pasient med kronisk korsrygg innenfor rammen av lisensen
Fysioterapi klinikere deltakere
Lisensiert fysioterapeut som gir standard fysioterapibehandling for en pasientdeltaker
Fremgangsmåte: Standard fysioterapibehandling
standard behandlingsplan levert til pasient med kronisk korsrygg innenfor rammen av lisensen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientbehandlingsvurderingsundersøkelsen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Måling av pasientens tillit til leverandøren under klinisk møte. Minste poengsum på 8, maksimal poengsum på 40. Spørsmål 1-7 skåres med en 5-punkts Likert-skala, Spørsmål 8 skåres med en 11-punkts Likert-skala. Høyere poengsum indikerer bedre nivåer av tillit.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring i Wake Forest-skalaen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Måling av pasientens tillit til leverandøren under klinisk møte. 10-punktsskala ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 10-50, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tillit.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring i tillit til legeskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Måling av pasientens tillit til leverandøren under klinisk møte. 11-punktsskala ved bruk av 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 11-55, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tillit.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring i Oswestry Disability Index 2.0
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Måling av funksjon for personer med korsryggsmerter. 10 kategorier med 6 utsagn som scorer (0-5) for funksjon. Rå poengsum varierer fra 0-50, de er delt på høyest mulig poengsum for å produsere en prosentandel. Lavere prosentandel viser mindre uførhet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Smertemålingsskala. Måling på 11-punkts skala fra 0= ingen smerte til 10= verst tenkelig smerte. Mål strøm, best siste 24 timer, og dårligst siste 24 timer og ta gjennomsnittet av alle 3 målingene. Lavere poengsum representerer lavere smertevurdering.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Global endringshastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Global måling av endring av status under omsorg. 11-punkts skala brukt (-5 = veldig mye dårligere, 0 = uendret, 5 = helt restituert). Høyere poengsum representerer bedre restitusjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
General Trust in Physician Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
global tillitsmåling av pasient, 11-punkts skala ved bruk av 5-punkts Likert-skala. Minste poengsum 11, maksimal poengsum 55. Høyere verdier, høyere nivåer av tillit. Ingen underskalaer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring i Working Alliance Inventory - Short Revided
Tidsramme: etter første besøk og seponering av tjenester, i gjennomsnitt 4-8 uker.
terapeutisk alliansemåling. Kortform med 12 elementer ved bruk av 5-punkts Likert-skala. minimum poengsum 12, maksimum poengsum 60. Høyere poengsum betyr høyere terapeutisk (arbeids)allianse.
etter første besøk og seponering av tjenester, i gjennomsnitt 4-8 uker.
Endring i PT-undersøkelse av pasienttilknytning og -engasjement
Tidsramme: etter 2. besøk og seponering av tjenester, gjennomsnittlig 4-8 uker.
Spørreskjema utfylt av PT angående deres oppfatning av pasientens tilknytning og engasjement i løpet av pleieforløpet. Spørreundersøkelse med 10 spørsmål, med 5-punkts Likert-skala. minimum poengsum 10, maksimum poengsum 50. Høyere poengsum viser høyere pasienttilknytning og engasjement.
etter 2. besøk og seponering av tjenester, gjennomsnittlig 4-8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Dakota

Samarbeidspartnere

Iowa Physical Therapy Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Studiestol: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Studieleder: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Studieleder: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017.154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli brukt som en del av forskningsprosjekt for avhandlingsformål og ikke delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard fysioterapibehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere