Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja zaufania i wyników po fizjoterapii przewlekłego bólu krzyża

9 października 2024 zaktualizowane przez: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Zbadanie, czy zmiany zaufania między fizjoterapeutą a pacjentem korelują z wynikami po otrzymaniu opieki fizjoterapeutycznej. Będziemy wykorzystywać sprawdzone kwestionariusze z literatury medycznej i jeden nowo wygenerowany kwestionariusz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Personel kliniki i fizjoterapeuta wypełnią formularz zgody placówki na udział jako miejsce leczenia. Fizjoterapeuta leczący wypełni formularz świadomej zgody w swojej klinice, jeśli chce wziąć udział, przez telefon z PI. Jeśli wyrażą zgodę, wypełnią formularz demograficzny i otrzymają numer identyfikacyjny, który zostanie wykorzystany do gromadzenia danych przez PI po otrzymaniu świadomej zgody. Zajmie to około 5 minut.
  2. Personel recepcji w każdej klinice fizjoterapii dostarczy list rekrutacyjny dla każdego nowego pacjenta, który potencjalnie spełnia kryteria włączenia/wyłączenia (przychodzący do kliniki z niskimi plecami utrzymującymi się przez ponad 3 miesiące). Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział, wypełni on-line formularz świadomej zgody i formularz HIPPA za pośrednictwem łącza PsychData przekazanego mu przez personel kliniki.
  3. Po ukończeniu procesu świadomej zgody, uczestnik-pacjent wypełni niezbędne formularze dostępne w łączu PsychData przed pierwszą wizytą (dane demograficzne bazowe, skala ogólnego zaufania do lekarza, skala Wake Forest, skala zaufania do lekarza, ankieta oceny opieki nad pacjentem, zmodyfikowana Oswestry Indeks Niepełnosprawności, Numeryczna Skala Oceny Bólu) Wypełnianie formularzy będzie miało miejsce w poczekalni, podczas gdy oni wypełniają inne normalne wstępne dokumenty potrzebne w placówce kliniki. Powinno to zająć około 10-15 minut. Formularze będą obsługiwane elektronicznie, gdy informacje zostaną umieszczone na indywidualnym koncie PsychData PI. Uczestnicy terapeuci będą ślepi na informacje zawarte w kwestionariuszach badawczych przez cały czas trwania projektu badawczego.
  4. Następnie pacjent zostanie poddany normalnej wstępnej ocenie i leczeniu fizjoterapeutycznemu zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty na podstawie prezentacji pacjenta.
  5. Na zakończenie pierwszej wizyty pacjent-uczestnik wypełni niezbędne formularze on-line za pośrednictwem drugiego łącza PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revised). Powinno to zająć około 5-10 minut.
  6. Uczestnik będzie nadal otrzymywać normalną opiekę fizjoterapeutyczną zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty na podstawie prezentacji pacjenta. Większość wizyt (80%) musi odbyć się z początkowym fizjoterapeutą zaangażowanym w opiekę nad pacjentem, aby ten uczestnik-pacjent został zakwalifikowany do badania. Uczestnik-pacjent nadal będzie uprawniony do otrzymania wszystkich kart upominkowych, nawet jeśli zostanie ostatecznie wykluczony z powodu niewidzenia się z tym samym terapeutą podczas 80% wizyt.
  7. Po zakończeniu opieki nad bieżącym epizodem (lub pod koniec 6 miesięcy ciągłej opieki przez świadczeniodawcę), pacjent-uczestnik wypełni formularze on-line do trzeciego łącza PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Ankieta oceny opieki, Inwentarz sojuszu roboczego – skrócony poprawiony, zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, numeryczna skala oceny bólu, globalne tempo zmian). Powinno to zająć około 10-15 minut. Jeśli pacjent nie pojawi się i nie wróci na wizyty kontrolne, główny badacz wyśle ​​listy kontrolne, aby spróbować wypełnić końcowe ankiety.
  8. Po drugiej wizycie fizjoterapeuta leczący wypełni ankietę PT na temat połączenia i zaangażowania pacjenta na pacjencie za pośrednictwem internetowego łącza PyschData. Zajmie to mniej niż 5 minut. Terapeuta prowadzący zostanie powiadomiony przez PI, że pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu. Te informacje PsychData dostępne on-line będą traktowane jako poufne dla pacjenta-uczestnika.
  9. Po zakończeniu opieki (lub po 6 miesiącach) fizjoterapeuta i placówka kliniki wypełnią odpowiednie formularze (badanie PT kontaktu i zaangażowania pacjenta, liczba wizyt, przestrzeganie zaleceń (niestawienie się/anulowanie), dyspozycja wypisu oraz bieżące procedury terminologiczne (CPT) kody rozliczeniowe dotyczące opieki nad pacjentami) i odesłać do głównego badacza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Stany Zjednoczone, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Stany Zjednoczone, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Stany Zjednoczone, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Stany Zjednoczone, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Stany Zjednoczone, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54720
        • Phileo Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów zgłaszających się do poradni fizjoterapeutycznych z przewlekłym krzyżem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy 18 lat lub więcej, umiejący mówić i czytać po angielsku, szukający leczenia fizjoterapeutycznego w przypadku uporczywego bólu krzyża trwającego 3 miesiące lub dłużej. Bycie leczonym przez uczestnika PT w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia, niezdolny do mówienia i czytania w języku angielskim, pacjent wymagający skierowania w dowolnym momencie na inny poziom opieki medycznej, współistniejąca ciąża lub rozpoznanie raka, fizjoterapeuta wstępnego leczenia nie przyjmuje pacjenta przez 80% zabiegów w trakcie odcinek opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uczestnicy pacjentów
pacjentów z przewlekłym bólem krzyża otrzymujących standardową opiekę fizjoterapeutyczną
Procedura: Standardowa opieka fizjoterapeutyczna
standardowy plan opieki dostarczany pacjentowi z przewlekłym kręgosłupem w ramach licencji
Uczestnicy fizjoterapii
Licencjonowany fizjoterapeuta, który zapewnia pacjentowi standardową opiekę fizjoterapeutyczną
Procedura: Standardowa opieka fizjoterapeutyczna
standardowy plan opieki dostarczany pacjentowi z przewlekłym kręgosłupem w ramach licencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ankiecie oceny opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar zaufania pacjenta do świadczeniodawcy podczas spotkania klinicznego. Minimalny wynik 8, maksymalny wynik 40. Pytania 1-7 oceniane są na 5-punktowej skali Likerta, Pytanie 8 na 11-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zaufania.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana w skali Wake Forest
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar zaufania pacjenta do świadczeniodawcy podczas spotkania klinicznego. 10-punktowa skala przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta. Zakres punktacji od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zaufania.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana zaufania w skali lekarza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar zaufania pacjenta do świadczeniodawcy podczas spotkania klinicznego. Skala 11 pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Zakres punktacji od 11 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zaufania.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana Indeksu Niepełnosprawności Oswestry 2.0
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar funkcji dla osób z bólem krzyża. 10 kategorii z 6 stwierdzeniami punktowanymi (0-5) dla funkcji. Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, są one dzielone przez najwyższy możliwy wynik w celu uzyskania wartości procentowej. Niższy odsetek wskazuje na mniejszą niepełnosprawność.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala pomiaru bólu. Pomiar w 11-punktowej skali od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Zmierz prąd, najlepszy w ciągu ostatnich 24 godzin i najgorszy w ciągu ostatnich 24 godzin i uzyskaj średnią ze wszystkich 3 pomiarów. Niższy wynik oznacza niższą ocenę bólu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Globalne tempo zmian
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Globalny pomiar zmiany statusu w trakcie opieki. Zastosowano 11-punktową skalę (-5=bardzo dużo gorzej, 0=bez zmian, 5=całkowicie wyzdrowiałem). Wyższy wynik oznacza lepszą regenerację.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zaufanie w skali lekarza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
globalny pomiar zaufania pacjenta, 11-punktowa skala z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta. Minimalny wynik 11, maksymalny wynik 55. Wyższe wartości, wyższy poziom zaufania. Brak podskal.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana w inwentarzu Sojuszu Roboczego – wersja skrócona
Ramy czasowe: po pierwszej wizycie i zaprzestaniu świadczenia usług, średnio 4-8 tygodni.
pomiar przymierza terapeutycznego. Krótki formularz składający się z 12 pozycji i wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta. minimalny wynik 12, maksymalny wynik 60. Wyższy wynik oznacza wyższy sojusz terapeutyczny (działający).
po pierwszej wizycie i zaprzestaniu świadczenia usług, średnio 4-8 tygodni.
Zmiana w badaniu PT dotyczącym kontaktu i zaangażowania pacjentów
Ramy czasowe: po drugiej wizycie i zaprzestaniu świadczenia usług średnio 4-8 tygodni.
Kwestionariusz wypełniony przez PT dotyczący postrzegania przez pacjenta więzi i zaangażowania w trakcie opieki. Ankieta składająca się z 10 pytań, wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta. minimalny wynik 10, maksymalny wynik 50. Wyższy wynik świadczy o większym kontakcie i zaangażowaniu pacjenta.
po drugiej wizycie i zaprzestaniu świadczenia usług średnio 4-8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Dakota

Współpracownicy

Iowa Physical Therapy Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Krzesło do nauki: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Dyrektor Studium: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Dyrektor Studium: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017.154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną wykorzystane w ramach projektu badawczego do celów rozprawy i nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa opieka fizjoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj