Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luottamuksen ja kroonisen alaselkäkivun fysioterapian tulosten korrelaatio

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Tutkia, korreloivatko muutokset fysioterapeutin ja potilaan välisessä luottamuksessa tuloksiin fysioterapiahoidon jälkeen. Hyödynnämme lääketieteellisestä kirjallisuudesta vakiintuneita kyselylomakkeita ja yhtä uutta luotua kyselylomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Klinikkapaikan henkilökunta ja fysioterapeutti täyttävät laitoksen suostumuslomakkeen osallistuakseen hoitopaikkana. Hoitava fysioterapeutin osallistuja täyttää tietoisen suostumuslomakkeen klinikkapaikallaan, jos haluaa osallistua puhelimitse PI:n kanssa. Jos he suostuvat, he täyttävät väestötietolomakkeen ja saavat ID#:n, jota PI käyttää tietojen keräämiseen saatuaan tietoisen suostumuksen. Tämä kestää noin 5 minuuttia.
  2. Kunkin fysioterapiaklinikan vastaanottohenkilöstö toimittaa rekrytointikirjeen jokaiselle uudelle potilaalle, joka mahdollisesti täyttää mukaanotto-/poissulkemiskriteerit (tulee klinikalle alaselkä on jatkunut yli 3 kuukautta). Jos potilas suostuu osallistumaan, hän täyttää tietoisen suostumuksen ja HIPPA-lomakkeen verkossa PsychData-linkin kautta, jonka klinikan henkilökunta on hänelle antanut.
  3. Tietoon perustuvan suostumusprosessin jälkeen potilas täyttää tarvittavat PsychData-linkissä olevat lomakkeet ennen ensimmäistä käyntiä (perusdemografiset tiedot, yleinen luottamus lääkäriasteikkoon, Wake Forest -asteikko, luottamus lääkäriin, potilashoidon arviointitutkimus, modifioitu Oswestry Vammaisuusindeksi, numeerinen kivun arviointiasteikko) Lomakkeiden täyttö tapahtuu odotushuoneessa, kun he täyttävät muita normaaleja alkuperäisiä papereita, joita tarvitaan klinikan toimipisteessä. Tämän pitäisi kestää noin 10-15 minuuttia. Lomakkeita käsitellään sähköisesti, koska tiedot sijoitetaan PI:n henkilökohtaiselle PsychData-tilille. Terapeuttiin osallistujat sokeutuvat tutkimuskyselyiden tiedoille koko tutkimusprojektin ajan.
  4. Tämän jälkeen potilas saa normaalin fysioterapian alustavan arvioinnin ja hoidon fysioterapeutin ohjeiden mukaisesti potilaan esittelyn perusteella.
  5. Ensimmäisen käynnin päätteeksi potilas täyttää tarvittavat lomakkeet verkossa toisen PsychData-linkin kautta (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised). Tämän pitäisi kestää noin 5-10 minuuttia.
  6. Osallistuja saa jatkossakin normaalia fysioterapiahoitoa fysioterapeutin ohjeiden mukaan potilaan esittelyn perusteella. Suurin osa käynneistä (80 %) on tehtävä potilaan hoitoon osallistuvan alkuperäisen fysioterapeutin luona, jotta tämä potilas osallistuu tutkimukseen. Potilasosallistuja on edelleen oikeutettu kaikkiin lahjakortteihin, vaikka hänet lopulta suljettaisiin pois, koska hän ei 80 %:lla käynneistä näe samaa terapeuttia.
  7. Nykyisen jakson hoidon päätyttyä (tai palveluntarjoajan 6 kuukauden jatkuvan hoidon lopussa) potilasosallistuja täyttää verkossa lomakkeet kolmanteen PsychData-linkkiin (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Lyhyt tarkistettu, Modified Oswestry Disability Index, Numeerinen kivun arviointiasteikko, Global Rate of Change). Tämän pitäisi kestää noin 10-15 minuuttia. Jos potilas ei ole paikalla eikä palaa seurantakäynneille, päätutkija lähettää seurantakirjeitä yrittääkseen saada lopulliset tutkimukset päätökseen.
  8. Toisen käynnin jälkeen hoitava fysioterapeutti täyttää potilaasta PT Survey of Patient Connection and Engagement -lomakkeen PyschData-linkin kautta. Tämä kestää alle 5 minuuttia. PI ilmoittaa hoitavalle terapeutille osallistujalle, että potilas on suostunut tutkimukseen. Nämä online-PsychData-tiedot pidetään luottamuksellisina potilaan osallistujalta.
  9. Hoidon päätyttyä (tai kuuden kuukauden ajan) fysioterapeutti ja klinikka täyttävät asianmukaiset lomakkeet (PT Survey of Patient Connection and Engagement, käyntien määrä, vaatimustenmukaisuus (ei paikalla/peruutukset), kotiutus ja nykyiset menettelyt Potilaiden hoidon terminologian (CPT) laskutuskoodit) ja lähetä ne takaisin päätutkijalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Yhdysvallat, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Yhdysvallat, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Yhdysvallat, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Yhdysvallat, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Yhdysvallat, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Yhdysvallat, 54720
        • Phileo Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka tulevat hakemaan kroonista alaselän hoitoa fysioterapiaklinikoihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikäluokka 18 vuotta tai vanhempi, osaa puhua ja lukea englantia, hakee fysioterapiahoitoa jatkuvaan alaselän kipuun, joka kestää vähintään 3 kuukautta. Tutkimukseen osallistuvan PT:n hoitamana

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias, ei osaa puhua tai lukea englantia, potilas on lähetettävä milloin tahansa eritasoiseen sairaanhoitoon, samanaikainen raskaus tai syöpädiagnoosi, aluksi hoitava fysioterapeutti ei tapaa potilasta 80 %:ssa hoidoista hoitojakso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kärsivällisiä osallistujia
potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu ja jotka saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa
Menettely: Normaali fysioterapiahoito
vakiohoitosuunnitelma, joka toimitetaan kroonista alaselkää sairastavalle potilaalle lisenssin puitteissa
Fysioterapian kliinikon osallistujat
Laillistettu fysioterapeutti, joka tarjoaa tavanomaista fysioterapiahoitoa potilaalle
Menettely: Normaali fysioterapiahoito
vakiohoitosuunnitelma, joka toimitetaan kroonista alaselkää sairastavalle potilaalle lisenssin puitteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilashoidon arviointitutkimuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan luottamuksen mittaaminen palveluntarjoajaa kohtaan kliinisen kohtaamisen aikana. Minimipistemäärä 8, maksimipistemäärä 40. Kysymykset 1-7 pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, kysymys 8 pisteytetään 11-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos Wake Forestin asteikossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan luottamuksen mittaaminen palveluntarjoajaa kohtaan kliinisen kohtaamisen aikana. 10 kohdan asteikko 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa luottamusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos luottamuksessa lääkärin mittakaavassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan luottamuksen mittaaminen palveluntarjoajaa kohtaan kliinisen kohtaamisen aikana. 11 kohdan asteikko 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 11-55, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa luottamusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Oswestryn vammaisuusindeksin muutos 2.0
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Toiminnan mittaaminen henkilöille, joilla on alaselkäkipuja. 10 luokkaa, joissa 6 lausetta pisteytetään (0-5) funktiolle. Raakapisteet vaihtelevat 0-50, ne jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä prosenttiosuuden saamiseksi. Pienempi prosenttiosuus osoittaa vähemmän vammaisuutta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kivun mittausasteikko. Mittaus 11 pisteen asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Mittaa virta, paras viimeisen 24 tunnin aikana ja huonoin viimeisen 24 tunnin aikana ja ota kaikkien kolmen mittauksen keskiarvo. Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kipuluokitusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Globaali muutosnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Globaali mittaus tilan muutoksista hoidon aikana. Käytetty 11-pisteinen asteikko (-5 = paljon huonompi, 0 = ennallaan, 5 = täysin toipunut). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa palautumista.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen luottamus lääkärin mittakaavaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
potilaan globaali luottamusmittaus, 11 kohteen asteikko 5 pisteen Likert-asteikolla. Minimipistemäärä 11, maksimipistemäärä 55. Korkeammat arvot, korkeampi luottamus. Ei aliasteikkoja.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos Working Alliance -luettelossa - lyhyt tarkistus
Aikaikkuna: ensimmäisen käynnin ja palveluiden lopettamisen jälkeen keskimäärin 4-8 viikkoa.
terapeuttisen allianssin mittaus. 12 kohdan lyhyt lomake 5 pisteen Likert-asteikolla. vähimmäispistemäärä 12, maksimipistemäärä 60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa terapeuttista (työ)liittoa.
ensimmäisen käynnin ja palveluiden lopettamisen jälkeen keskimäärin 4-8 viikkoa.
Muutos PT Survey of Patient Connection and Engagement -tutkimuksessa
Aikaikkuna: toisen käynnin ja palveluiden keskeyttämisen jälkeen keskimäärin 4-8 viikkoa.
PT:n täyttämä kyselylomake koski heidän käsityksiään potilaiden yhteyksistä ja sitoutumisesta hoidon aikana. 10 kysymyksen kysely 5 pisteen Likert-asteikolla. minimipisteet 10, maksimipisteet 50. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa potilasyhteyttä ja sitoutumista.
toisen käynnin ja palveluiden keskeyttämisen jälkeen keskimäärin 4-8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Dakota

Yhteistyökumppanit

Iowa Physical Therapy Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Opintojen puheenjohtaja: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Opintojohtaja: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Opintojohtaja: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017.154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkia tietoja käytetään osana tutkimusprojektia väitöskirjatarkoituksiin, eikä niitä jaeta muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali fysioterapiahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa