Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van vertrouwen en resultaten na fysiotherapie voor chronische lage rugpijn

9 oktober 2024 bijgewerkt door: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Onderzoeken of veranderingen in vertrouwen tussen fysiotherapeut en patiënt samenhangen met uitkomsten na fysiotherapeutische zorg. We zullen bestaande vragenlijsten uit de medische literatuur en een nieuw gegenereerde vragenlijst gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Het personeel van de kliniek en de fysiotherapeut vullen het toestemmingsformulier van de faciliteit in om deel te nemen als behandellocatie. De behandelend fysiotherapeut-deelnemer zal een formulier voor geïnformeerde toestemming invullen op de locatie van de kliniek, als hij bereid is om via een telefoongesprek met PI deel te nemen. Als ze toestemming geven, vullen ze een demografische vorm in en krijgen ze een ID-nummer dat zal worden gebruikt voor gegevensverzameling door PI na ontvangen geïnformeerde toestemming. Dit duurt ongeveer 5 minuten.
  2. Frontofficemedewerkers van elke kliniek voor fysiotherapie zullen een wervingsbrief verstrekken voor elke nieuwe patiënt die mogelijk voldoet aan de opname-/uitsluitingscriteria (die de kliniek binnenkomt met een lage rug die langer dan 3 maanden aanhoudt). Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen, vullen ze het geïnformeerde toestemmingsformulier en het HIPPA-formulier online in via de PsychData-link die hen door het ziekenhuispersoneel is verstrekt.
  3. Na het voltooien van het proces van geïnformeerde toestemming, vult de patiënt-deelnemer voorafgaand aan het eerste bezoek de benodigde formulieren in de PsychData-link in (Baseline-demografie, algemeen vertrouwen in Physician Scale, Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Modified Oswestry Handicapindex, numerieke pijnbeoordelingsschaal) Het invullen van de formulieren vindt plaats in de wachtkamer terwijl ze hun andere normale initiële papierwerk invullen dat nodig is voor de kliniek. Dit duurt ongeveer 10-15 minuten. De formulieren worden elektronisch afgehandeld aangezien de informatie in het individuele PsychData-account van de PI wordt geplaatst. De deelnemers aan de therapeut zullen tijdens het hele onderzoeksproject blind zijn voor de informatie uit de onderzoeksvragenlijsten.
  4. De patiënt krijgt dan een normale fysiotherapeutische eerste evaluatie en behandeling zoals voorgeschreven door de fysiotherapeut op basis van de patiëntpresentatie.
  5. Aan het einde van het eerste bezoek vult de patiënt-deelnemer de benodigde formulieren online in via een tweede PsychData-link (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised). Dit zou ongeveer 5-10 minuten moeten duren.
  6. De deelnemer blijft normale fysiotherapeutische zorg krijgen zoals voorgeschreven door de fysiotherapeut op basis van de presentatie van de patiënt. Het merendeel van de bezoeken (80%) moet plaatsvinden bij de initiële fysiotherapeut die betrokken is bij de zorg voor de patiënt, wil die patiënt-deelnemer in aanmerking komen voor het onderzoek. De geduldige deelnemer komt nog steeds in aanmerking voor alle cadeaubonnen, zelfs als ze uiteindelijk worden uitgesloten omdat ze 80% van de bezoeken niet dezelfde therapeut zien.
  7. Aan het einde van de zorg voor de huidige episode (of aan het einde van 6 maanden van continue zorg door de zorgverlener), vult de patiënt-deelnemer online formulieren in voor een derde PsychData-link (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Zorgbeoordelingsenquête, werkalliantie-inventaris - korte herziene, gewijzigde Oswestry-handicapindex, numerieke pijnbeoordelingsschaal, wereldwijde veranderingssnelheid). Dit duurt ongeveer 10-15 minuten. Als de patiënt niet komt opdagen en niet terugkeert voor vervolgbezoeken, stuurt de hoofdonderzoeker vervolgbrieven om te proberen de laatste enquêtes af te ronden.
  8. Na het tweede bezoek vult de behandelend fysiotherapeut via een online PyschData-link een PT-enquête naar patiëntverbinding en -betrokkenheid in bij de patiënt. Dit duurt minder dan 5 minuten. De deelnemer aan de behandelend therapeut wordt door de PI op de hoogte gebracht dat de patiënt heeft ingestemd met het onderzoek. Deze online PsychData-informatie wordt vertrouwelijk gehouden voor de patiënt-deelnemer.
  9. Aan het einde van de zorg (of een periode van 6 maanden) vullen de fysiotherapeut en de kliniek de juiste formulieren in (PT-enquête naar patiëntrelatie en -betrokkenheid, aantal bezoeken, therapietrouw (niet komen opdagen/annuleringen), ontslagregeling en huidige procedurele Terminologie (CPT) factureringscodes voor patiëntenzorg) en terugsturen naar de hoofdonderzoeker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Verenigde Staten, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Verenigde Staten, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Verenigde Staten, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Verenigde Staten, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Verenigde Staten, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Verenigde Staten, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Verenigde Staten, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Verenigde Staten, 54720
        • Phileo Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zorg voor chronische lage rug komen zoeken bij poliklinieken fysiotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijdscategorie 18 jaar of ouder, in staat om Engels te spreken en te lezen, op zoek naar fysiotherapeutische behandeling voor aanhoudende lage-rugpijn van 3 maanden of langer. Behandeld worden door een PT-deelnemer aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar, niet in staat Engels te spreken of te lezen, patiënt moet op elk moment worden doorverwezen voor ander niveau van medische zorg, gelijktijdige zwangerschap of diagnose van kanker, eerste behandelende fysiotherapeut ziet patiënt niet voor 80% van de behandelingen tijdens episode van zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geduldige deelnemers
patiënten met chronische lage-rugpijn die standaard fysiotherapeutische zorg krijgen
Procedure: Standaard fysiotherapeutische zorg
standaard zorgplan geleverd aan patiënt met chronische lage rug binnen de reikwijdte van licentiestatus
Fysiotherapie clinicus deelnemers
Gediplomeerde fysiotherapeut die standaard fysiotherapeutische zorg verleent aan een patiënt-deelnemer
Procedure: Standaard fysiotherapeutische zorg
standaard zorgplan geleverd aan patiënt met chronische lage rug binnen de reikwijdte van licentiestatus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het onderzoek naar de beoordeling van de patiëntenzorg
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meting van het vertrouwen van de patiënt in de zorgverlener tijdens klinische ontmoeting. Minimale score 8, maximale score 40. Vragen 1-7 worden gescoord met een 5-punts Likertschaal, Vraag 8 wordt gescoord met een 11-punts Likertschaal. Een hogere score duidt op meer vertrouwen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in Wake Forest-schaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meting van het vertrouwen van de patiënt in de zorgverlener tijdens klinische ontmoeting. Schaal van 10 items met behulp van een 5-punts Likertschaal. Scorebereik van 10-50, waarbij een hogere score een hogere mate van vertrouwen aangeeft.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in vertrouwen in Physician Scale
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meting van het vertrouwen van de patiënt in de zorgverlener tijdens klinische ontmoeting. Schaal met 11 items op basis van een 5-punts Likertschaal. Scorebereik van 11-55, waarbij een hogere score een hogere mate van vertrouwen aangeeft.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in Oswestry Disability Index 2.0
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Functiemeting voor personen met lage rugpijn. 10 categorieën met 6 uitspraken scoren (0-5) voor functie. Ruwe scores variëren van 0-50, ze worden gedeeld door de hoogst mogelijke score om een ​​percentage te produceren. Lager percentage toont minder handicap.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verandering in de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Schaal voor pijnmeting. Meting op een 11-puntsschaal van 0=geen pijn tot 10=ergst denkbare pijn. Meet de huidige waarde, de beste in de afgelopen 24 uur en de slechtste in de afgelopen 24 uur en neem het gemiddelde van alle drie de metingen. Een lagere score vertegenwoordigt een lagere pijnscore.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Mondiale veranderingssnelheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Globale meting van statusverandering tijdens zorg. 11-puntsschaal gebruikt (-5=heel veel slechter, 0 = onveranderd, 5 = volledig hersteld). Een hogere score betekent een beter herstel.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen vertrouwen in artsenschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
wereldwijde vertrouwensmeting van patiënten, schaal van 11 items met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Minimale score 11, maximale score 55. Hogere waarden, hogere niveaus van vertrouwen. Geen subschalen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering in de inventaris van werkende allianties - kort herzien
Tijdsspanne: na het eerste bezoek en stopzetting van de diensten, gemiddeld 4-8 weken.
therapeutische alliantiemeting. Korte vorm van 12 items met behulp van een 5-punts Likert-schaal. minimumscore 12, maximumscore 60. Een hogere score betekent een hogere therapeutische (werk)alliantie.
na het eerste bezoek en stopzetting van de diensten, gemiddeld 4-8 weken.
Verandering in het PT-onderzoek naar de connectie en betrokkenheid van patiënten
Tijdsspanne: na het tweede bezoek en stopzetting van de diensten gemiddeld 4-8 weken.
Vragenlijst ingevuld door PT over hun perceptie van de connectie en betrokkenheid van de patiënt tijdens de zorg. Enquête met 10 vragen, met behulp van een 5-punts Likert-schaal. minimumscore 10, maximumscore 50. Een hogere score duidt op een grotere betrokkenheid en betrokkenheid van de patiënt.
na het tweede bezoek en stopzetting van de diensten gemiddeld 4-8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Dakota

Medewerkers

Iowa Physical Therapy Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Studie stoel: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Studie directeur: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Studie directeur: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017.154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zullen worden gebruikt als onderdeel van een onderzoeksproject voor dissertatiedoeleinden en niet worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op Standaard fysiotherapeutische zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren