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Correlazione tra fiducia e risultati dopo la terapia fisica per la lombalgia cronica

9 ottobre 2024 aggiornato da: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Indagare se i cambiamenti nella fiducia tra fisioterapista e paziente sono correlati ai risultati dopo aver ricevuto cure di terapia fisica. Utilizzeremo questionari stabiliti dalla letteratura medica e un nuovo questionario generato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Il personale del sito della clinica e il fisioterapista compileranno il modulo di consenso della struttura per partecipare come sito di trattamento. Il partecipante al fisioterapista curante compilerà un modulo di consenso informato presso il proprio sito clinico, se disposto a partecipare tramite telefonata con PI. Se acconsentono, compileranno un modulo demografico e riceveranno un numero ID che verrà utilizzato per la raccolta dei dati dal PI dopo aver ricevuto il consenso informato. Questo richiederà circa 5 minuti.
  2. Il personale del front office in ogni clinica di terapia fisica fornirà una lettera di assunzione per ogni nuovo paziente che potenzialmente soddisfa i criteri di inclusione/esclusione (entrando in clinica con lombalgia che persiste da più di 3 mesi). Se il paziente accetta di partecipare, compilerà il consenso informato e il modulo HIPPA online tramite il collegamento PsychData fornito loro dal personale della clinica.
  3. Dopo aver completato il processo di consenso informato, il paziente partecipante compilerà i moduli necessari forniti nel collegamento PsychData prima della visita iniziale (Dati demografici di base, Fiducia generale nella scala del medico, Scala della foresta di Wake, Fiducia nella scala del medico, Indagine sulla valutazione della cura del paziente, Oswestry modificato Indice di disabilità, scala numerica di valutazione del dolore) La compilazione dei moduli avverrà nella sala d'attesa mentre compilano gli altri normali documenti iniziali necessari per il sito della clinica. Questo dovrebbe richiedere circa 10-15 minuti. I moduli saranno gestiti elettronicamente poiché le informazioni vengono inserite nell'account PsychData individuale del PI. I partecipanti al terapeuta saranno ciechi per ricercare informazioni sui questionari durante l'intero progetto di ricerca.
  4. Il paziente riceverà quindi una normale valutazione iniziale di terapia fisica e trattamento come indicato dal fisioterapista in base alla presentazione del paziente.
  5. Al termine della visita iniziale, il paziente partecipante completerà on-line i moduli necessari attraverso un secondo collegamento PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised). Questo dovrebbe richiedere circa 5-10 minuti.
  6. Il partecipante continuerà a ricevere le normali cure di terapia fisica come indicato dal fisioterapista in base alla presentazione del paziente. La maggior parte delle visite (80%) deve essere effettuata con il fisioterapista iniziale coinvolto nella cura del paziente affinché quel paziente partecipante sia idoneo allo studio. Il paziente partecipante avrà comunque diritto a tutte le carte regalo anche se alla fine vengono escluse per non aver visto lo stesso terapista per l'80% delle visite.
  7. Al termine dell'assistenza per l'episodio in corso (o alla fine di 6 mesi di assistenza continua da parte del fornitore), il paziente partecipante compilerà moduli on line a un terzo collegamento PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Global Rate of Change). Questo dovrebbe richiedere circa 10-15 minuti. Se il paziente non si presenta e non torna per le visite di follow-up, il ricercatore principale invierà lettere di follow-up per cercare di completare i sondaggi finali.
  8. Dopo la seconda visita, il fisioterapista curante completerà un modulo PT Survey of Patient Connection and Engagement sul paziente tramite un collegamento PyschData online. Questo richiederà meno di 5 minuti. Il partecipante al terapista curante verrà informato dal PI che il paziente ha acconsentito allo studio. Queste informazioni PsychData online saranno mantenute riservate dal paziente partecipante.
  9. Al termine delle cure (o periodo di 6 mesi), il fisioterapista e il sito della clinica compileranno i moduli appropriati (PT Survey of Patient Connection and Engagement, numero di visite, conformità (no show/cancellazioni), disposizioni di dimissione e Current Procedurel Terminologia (CPT) codici di fatturazione per la cura dei pazienti) e rispedire al ricercatore principale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Stati Uniti, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Stati Uniti, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Stati Uniti, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Stati Uniti, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Stati Uniti, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Stati Uniti, 54720
        • Phileo Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che vengono a cercare cure per la lombalgia cronica presso cliniche ambulatoriali di terapia fisica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascia di età pari o superiore a 18 anni, in grado di parlare e leggere l'inglese, che richiede un trattamento di terapia fisica per la lombalgia persistente di 3 mesi o più. Essere in cura da un partecipante PT allo studio

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni, incapace di parlare o leggere l'inglese, paziente che necessita di essere indirizzato in qualsiasi momento per un diverso livello di assistenza medica, gravidanza concomitante o diagnosi di cancro, il fisioterapista del trattamento iniziale non vede il paziente per l'80% dei trattamenti durante episodio di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti partecipanti
pazienti con lombalgia cronica che ricevono cure fisioterapiche standard
Procedura: Cure fisioterapiche standard
piano di cura standard fornito a pazienti con lombalgia cronica nell'ambito della licenza
Partecipanti al clinico di terapia fisica
Fisioterapista autorizzato che fornisce cure fisioterapiche standard per un paziente partecipante
Procedura: Cure fisioterapiche standard
piano di cura standard fornito a pazienti con lombalgia cronica nell'ambito della licenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indagine sulla valutazione dell'assistenza ai pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della fiducia del paziente nei confronti del fornitore durante l'incontro clinico. Punteggio minimo 8, punteggio massimo 40. Le domande 1-7 sono valutate con una scala Likert a 5 punti, la domanda 8 è valutata con una scala Likert a 11 punti. Un punteggio più alto indica migliori livelli di fiducia.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Cambiamento nella scala della Wake Forest
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della fiducia del paziente nei confronti del fornitore durante l'incontro clinico. Scala a 10 item utilizzando una scala Likert a 5 punti. Intervallo di punteggio da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica livelli di fiducia più elevati.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Cambiamento nella fiducia nella scala del medico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della fiducia del paziente nei confronti del fornitore durante l'incontro clinico. Scala a 11 item utilizzando la scala Likert a 5 punti. Intervallo di punteggio da 11 a 55, con un punteggio più alto che indica livelli di fiducia più elevati.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Variazione dell'indice di disabilità di Oswestry 2.0
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della funzione per individui con lombalgia. 10 categorie con 6 affermazioni con punteggio (0-5) per funzione. I punteggi grezzi vanno da 0 a 50, sono divisi per il punteggio più alto possibile per produrre una percentuale. Una percentuale inferiore dimostra meno disabilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Cambiamento nella scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala di misurazione del dolore. Misurazione su scala a 11 punti da 0= nessun dolore a 10= peggior dolore immaginabile. Misura la corrente, la migliore nelle ultime 24 ore e la peggiore nelle ultime 24 ore e prendi la media di tutte e 3 le misurazioni. Il punteggio più basso rappresenta una valutazione del dolore più bassa.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tasso di cambiamento globale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Misurazione globale del cambiamento di stato durante l’assistenza. È stata utilizzata una scala a 11 punti (-5=molto peggio, 0=invariato, 5=completamente guarito). Un punteggio più alto rappresenta un recupero migliore.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia generale nella scala del medico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
misurazione della fiducia globale del paziente, scala a 11 elementi utilizzando la scala Likert a 5 punti. Punteggio minimo 11, punteggio massimo 55. Valori più alti, livelli di fiducia più alti. Nessuna sottoscala.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Cambiamenti nell'inventario dell'alleanza di lavoro - Breve revisione
Lasso di tempo: dopo la visita iniziale e l'interruzione dei servizi, in media 4-8 settimane.
misurazione dell’alleanza terapeutica. Modulo breve di 12 item utilizzando la scala Likert a 5 punti. punteggio minimo 12, punteggio massimo 60. Un punteggio più alto significa un’alleanza terapeutica (di lavoro) più elevata.
dopo la visita iniziale e l'interruzione dei servizi, in media 4-8 settimane.
Cambiamento nel sondaggio PT sulla connessione e sul coinvolgimento dei pazienti
Lasso di tempo: dopo la 2a visita e l'interruzione dei servizi, in media 4-8 settimane.
Questionario completato da PT riguardante la loro percezione della connessione e del coinvolgimento dei pazienti durante il corso della cura. Sondaggio composto da 10 domande, utilizzando la scala Likert a 5 punti. punteggio minimo 10, punteggio massimo 50. Un punteggio più alto dimostra una maggiore connessione e coinvolgimento del paziente.
dopo la 2a visita e l'interruzione dei servizi, in media 4-8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Dakota

Collaboratori

Iowa Physical Therapy Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Cattedra di studio: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Direttore dello studio: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Direttore dello studio: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017.154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno utilizzati come parte del progetto di ricerca per scopi di tesi e non condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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