Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af tillid og resultater efter fysioterapi for kroniske lænderygsmerter

9. oktober 2024 opdateret af: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
At undersøge om ændringer i tillid mellem fysioterapeut og patient hænger sammen med resultater efter modtagelse af fysioterapibehandling. Vi vil bruge etablerede spørgeskemaer fra den medicinske litteratur og et nyt genereret spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Klinikstedets personale og fysioterapeut vil udfylde facilitetens samtykkeformular for at deltage som behandlingssted. Den behandlende fysioterapeut deltager vil udfylde en informeret samtykkeformular på deres kliniksted, hvis den er villig til at deltage via telefonopkald med PI. Hvis de giver samtykke, vil de udfylde en demografisk formular og få et ID-nummer, der vil blive brugt til dataindsamling af PI efter informeret samtykke modtaget. Dette vil tage omkring 5 minutter.
  2. Front office-personale på hver fysioterapiklinik vil give rekrutteringsbrev til hver ny patient, der potentielt opfylder inklusions-/eksklusionskriterier (kommer ind på klinikken med lænden, der har varet i mere end 3 måneder). Hvis patienten indvilliger i at deltage, vil de udfylde informeret samtykke og HIPPA-formular online via PsychData-link, som de får af klinikpersonalet.
  3. Efter at have gennemført processen med informeret samtykke vil patientdeltageren udfylde de nødvendige formularer, der er angivet i PsychData-linket før det indledende besøg (Baseline demografi, General Trust in Physician Scale, Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Modified Oswestry Handicapindeks, numerisk smertevurderingsskala) Udfyldelse af formularerne vil finde sted i venteværelset, mens de udfylder deres øvrige normale indledende papirarbejde, der er nødvendige for klinikstedet. Dette bør tage omkring 10-15 minutter. Skemaerne vil blive behandlet elektronisk i takt med, at oplysningerne placeres på PI's individuelle PsychData-konto. Terapeutdeltagerne vil blive blindet for forskningsspørgeskemaoplysninger gennem hele forskningsprojektet.
  4. Patienten vil derefter modtage en normal fysioterapi indledende evaluering og behandling som instrueret af fysioterapeuten baseret på patientens præsentation.
  5. Ved afslutningen af ​​det indledende besøg vil patientdeltageren udfylde de nødvendige formularer online via et andet PsychData-link (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised). Dette bør tage omkring 5-10 minutter.
  6. Deltageren vil fortsat modtage normal fysioterapeutisk behandling som anvist af fysioterapeuten baseret på patientens præsentation. Størstedelen af ​​besøgene (80 %) skal være hos den første fysioterapeut, der er involveret i plejen af ​​patienten, for at denne patientdeltager er kvalificeret til undersøgelsen. Patientdeltageren vil stadig være berettiget til alle gavekortene, selvom de i sidste ende bliver udelukket på grund af ikke at have set den samme behandler i 80 % af besøgene.
  7. Ved afslutningen af ​​behandlingen for den aktuelle episode (eller i slutningen af ​​6 måneders kontinuerlig pleje af udbyderen), vil patientdeltageren udfylde formularer online til et tredje PsychData-link (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Global Rate of Change). Dette bør tage omkring 10-15 minutter. Hvis patienten udebliver og ikke vender tilbage til opfølgningsbesøg, vil den primære investigator sende opfølgningsbreve for at forsøge at få afsluttet de endelige undersøgelser.
  8. Efter det andet besøg vil den behandlende fysioterapeut udfylde en PT Survey of Patient Connection and Engagement-formular på patienten via et online PyschData-link. Dette vil tage mindre end 5 minutter. Den behandlende terapeut deltager vil blive underrettet af PI om, at patienten har givet sit samtykke til undersøgelsen. Disse online PsychData-oplysninger vil blive holdt fortrolige fra patientdeltageren.
  9. Ved afslutningen af ​​behandlingen (eller 6 måneders periode) vil fysioterapeuten og klinikstedet udfylde passende formularer (PT-undersøgelse af patientforbindelse og -engagement, antal besøg, compliance (udeblivelse/aflysninger), disposition af udskrivning og nuværende procedure. Terminologi (CPT) faktureringskoder for patientpleje) og sendes tilbage til hovedefterforskeren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Forenede Stater, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Forenede Stater, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Forenede Stater, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Forenede Stater, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Forenede Stater, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Forenede Stater, 54720
        • Phileo Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der kommer for at søge behandling for kronisk lænderyg på ambulante fysioterapiklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe 18 år eller ældre, i stand til at tale og læse engelsk, søger fysioterapi behandling for vedvarende lænderygsmerter i 3 måneder eller mere. At blive behandlet af en PT-deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år, ude af stand til at tale eller læse engelsk, patient skal til enhver tid henvises til anden medicinsk behandling, samtidig graviditet eller kræftdiagnose, indledende behandlende fysioterapeut ser ikke patienten i 80 % af behandlingerne under plejeepisode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tålmodige deltagere
patienter med kroniske lændesmerter, der modtager almindelig fysioterapi
Procedure: Standard fysioterapi pleje
standardplan for pleje leveret til patient med kronisk lænderyg inden for licensens omfang
Fysioterapi klinikere deltagere
Licenseret fysioterapeut, der leverer standard fysioterapi til en patientdeltager
Procedure: Standard fysioterapi pleje
standardplan for pleje leveret til patient med kronisk lænderyg inden for licensens omfang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Care Assessment Survey
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af patientens tillid til udbyderen under klinisk møde. Minimum score på 8, maksimal score på 40. Spørgsmål 1-7 scores med en 5-punkts Likert-skala, Spørgsmål 8 scores med en 11-punkts Likert-skala. Højere score indikerer bedre niveauer af tillid.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændring i Wake Forest-skalaen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af patientens tillid til udbyderen under klinisk møde. 10-punktsskala ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Score varierer fra 10-50, med højere score indikerer højere niveauer af tillid.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændring i tillid til lægeskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af patientens tillid til udbyderen under klinisk møde. 11-punktsskala ved hjælp af 5-punkts Likert-skala. Score varierer fra 11-55, med højere score indikerer højere niveauer af tillid.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændring i Oswestry Disability Index 2.0
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af funktion for personer med lænderygsmerter. 10 kategorier med 6 udsagn score (0-5) for funktion. Raw scores varierer fra 0-50, de er divideret med højest mulige score for at producere en procentdel. Lavere procentdel viser mindre invaliditet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smertemålingsskala. Måling på 11-punkts skala fra 0= ingen smerter til 10= værst tænkelige smerter. Mål strøm, bedst i de sidste 24 timer og værst i de sidste 24 timer og tag gennemsnittet af alle 3 målinger. Lavere score repræsenterer lavere smertevurdering.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Global forandringshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Global måling af statusændring under pleje. Anvendt 11-trins skala (-5 = meget dårligere, 0 = uændret, 5 = helt restitueret). Højere score repræsenterer bedre restitution.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Trust in Physician Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
global tillidsmåling af patient, 11-punkts-skala ved hjælp af 5-punkts Likert-skala. Minimumscore 11, maksimumscore 55. Højere værdier, højere niveauer af tillid. Ingen underskalaer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændring i Working Alliance Inventory - Kort Revideret
Tidsramme: efter første besøg og afbrydelse af tjenester, i gennemsnit 4-8 uger.
terapeutisk alliancemåling. Kort form med 12 punkter ved brug af 5-punkts Likert-skalaen. minimumscore 12, maksimumscore 60. Højere score betyder højere terapeutisk (arbejds)alliance.
efter første besøg og afbrydelse af tjenester, i gennemsnit 4-8 uger.
Ændring i PT-undersøgelse af patientforbindelse og engagement
Tidsramme: efter 2. besøg og ophør af ydelser i gennemsnit 4-8 uger.
Spørgeskema udfyldt af PT vedrørende deres opfattelse af patientens forbindelse og engagement under plejeforløbet. 10 spørgsmål undersøgelse, ved hjælp af 5 point Likert skala. minimumscore 10, maksimumscore 50. Højere score viser højere patienttilknytning og engagement.
efter 2. besøg og ophør af ydelser i gennemsnit 4-8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Dakota

Samarbejdspartnere

Iowa Physical Therapy Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Studiestol: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Studieleder: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Studieleder: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017.154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive brugt som en del af forskningsprojekter til afhandlingsformål og ikke delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard fysioterapi pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner