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Corrélation de la confiance et des résultats après une thérapie physique pour la lombalgie chronique

25 septembre 2020 mis à jour par: Kory Zimney, University of South Dakota
Examiner si les changements de confiance entre le physiothérapeute et le patient sont corrélés aux résultats après avoir reçu des soins de physiothérapie. Nous utiliserons des questionnaires établis de la littérature médicale et un nouveau questionnaire généré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Le personnel du site de la clinique et le physiothérapeute rempliront le formulaire de consentement de l'établissement pour participer en tant que site de traitement. Le participant physiothérapeute traitant remplira un formulaire de consentement éclairé sur le site de sa clinique, s'il souhaite participer par appel téléphonique avec PI. S'ils y consentent, ils rempliront un formulaire de données démographiques et recevront un numéro d'identification qui sera utilisé pour la collecte de données par PI une fois le consentement éclairé reçu. Cela prendra environ 5 minutes.
  2. Le personnel de la réception de chaque clinique de physiothérapie fournira une lettre de recrutement pour chaque nouveau patient qui répond potentiellement aux critères d'inclusion/exclusion (entrée dans la clinique avec une lombalgie qui persiste depuis plus de 3 mois). Si le patient accepte de participer, il remplira le consentement éclairé et le formulaire HIPPA en ligne via le lien PsychData qui lui sera fourni par le personnel de la clinique.
  3. Après avoir terminé le processus de consentement éclairé, le patient participant remplira les formulaires nécessaires fournis dans le lien PsychData avant la visite initiale (données démographiques de base, confiance générale dans l'échelle des médecins, échelle de Wake Forest, confiance dans l'échelle des médecins, enquête d'évaluation des soins aux patients, enquête d'Oswestry modifiée Index d'invalidité, échelle numérique d'évaluation de la douleur) Les formulaires seront remplis dans la salle d'attente pendant qu'ils remplissent les autres documents initiaux normaux nécessaires pour le site de la clinique. Cela devrait prendre environ 10-15 minutes. Les formulaires seront traités électroniquement au fur et à mesure que les informations sont placées dans le compte PsychData individuel du PI. Les participants thérapeutes seront aveuglés aux informations des questionnaires de recherche tout au long du projet de recherche.
  4. Le patient recevra ensuite une évaluation initiale et un traitement de physiothérapie normaux selon les directives du physiothérapeute en fonction de la présentation du patient.
  5. À la fin de la visite initiale, le patient participant remplira les formulaires nécessaires en ligne via un deuxième lien PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised). Cela devrait prendre environ 5 à 10 minutes.
  6. Le participant continuera à recevoir des soins de physiothérapie normaux selon les directives du physiothérapeute en fonction de la présentation du patient. La majorité des visites (80 %) doivent avoir lieu avec le physiothérapeute initial impliqué dans les soins du patient pour que ce patient participant soit éligible à l'étude. Le patient participant sera toujours éligible à toutes les cartes-cadeaux même s'il est éventuellement exclu en raison de ne pas voir le même thérapeute pour 80% des visites.
  7. A la fin de la prise en charge de l'épisode en cours (ou au terme de 6 mois de prise en charge continue par le prestataire), le patient participant remplira des formulaires en ligne vers un troisième lien PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised, Oswestry Disability Index modifié, Numeric Pain Rating Scale, Global Rate of Change). Cela devrait prendre environ 10-15 minutes. Si le patient ne se présente pas et ne revient pas pour les visites de suivi, l'investigateur principal enverra des lettres de suivi pour essayer de faire remplir les enquêtes finales.
  8. Après la deuxième visite, le physiothérapeute traitant remplira un formulaire d'enquête PT sur la connexion et l'engagement du patient sur le patient via un lien PyschData en ligne. Cela prendra moins de 5 minutes. Le participant thérapeute traitant sera informé par PI que le patient a consenti à l'étude. Ces informations PsychData en ligne resteront confidentielles vis-à-vis du patient participant.
  9. À la fin des soins (ou sur une période de 6 mois), le kinésithérapeute et le site de la clinique rempliront les formulaires appropriés (enquête PT sur la connexion et l'engagement des patients, nombre de visites, conformité (non-présentation/annulations), disposition de sortie et procédure actuelle Terminologie (CPT) codes de facturation pour les soins aux patients) et renvoyer à l'investigateur principal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, États-Unis, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, États-Unis, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, États-Unis, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, États-Unis, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, États-Unis, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, États-Unis, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, États-Unis, 54720
        • Phileo Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients venant chercher des soins pour une lombalgie chronique dans des cliniques de physiothérapie ambulatoires

La description

Critère d'intégration:

  • tranche d'âge 18 ans ou plus, capable de parler et de lire l'anglais, cherchant un traitement de physiothérapie pour une lombalgie persistante de 3 mois ou plus. Être traité par un participant PT à l'étude

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans, incapable de parler ou de lire l'anglais, le patient doit être référé à tout moment pour un niveau de soins médicaux différent, une grossesse concomitante ou un diagnostic de cancer, le physiothérapeute traitant initial ne voit pas le patient pendant 80 % des traitements pendant épisode de soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients participants
patients souffrant de lombalgie chronique recevant des soins de physiothérapie standard
Procédure: Soins de kinésithérapie standard
plan de soins standard fourni aux patients souffrant de lombalgie chronique dans le cadre de l'autorisation d'exercer
Participants cliniciens en physiothérapie
Physiothérapeute agréé qui fournit des soins de physiothérapie standard à un patient participant
Procédure: Soins de kinésithérapie standard
plan de soins standard fourni aux patients souffrant de lombalgie chronique dans le cadre de l'autorisation d'exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les changements dans l'évaluation des soins aux patients
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de la confiance du patient envers le fournisseur lors de la rencontre clinique. Note minimale de 8, note maximale de 40. Les questions 1 à 7 sont notées sur une échelle de Likert en 5 points, la question 8 est notée sur une échelle de Likert en 11 points. Un score plus élevé indique un meilleur niveau de confiance.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'échelle de la forêt de sillage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de la confiance du patient envers le fournisseur lors de la rencontre clinique. Échelle de 10 items utilisant une échelle de Likert à 5 points. Le score varie de 10 à 50, un score plus élevé indiquant des niveaux de confiance plus élevés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement de confiance dans l'échelle des médecins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de la confiance du patient envers le fournisseur lors de la rencontre clinique. Échelle de 11 items utilisant l'échelle de Likert à 5 points. Le score varie de 11 à 55, un score plus élevé indiquant des niveaux de confiance plus élevés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry 2.0
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de la fonction pour les personnes souffrant de lombalgie. 10 catégories avec 6 déclarations notant (0-5) pour la fonction. Les scores bruts vont de 0 à 50, ils sont divisés par le score le plus élevé possible pour produire un pourcentage. Un pourcentage inférieur démontre moins d'invalidité.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle de mesure de la douleur. Mesure sur une échelle de 11 points allant de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur imaginable. Mesurez le courant, le meilleur au cours des dernières 24 heures et le pire au cours des dernières 24 heures et prenez la moyenne des 3 mesures. Un score inférieur représente une cote de douleur inférieure.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de changement global
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure globale du changement de statut au cours des soins. Échelle de 11 points utilisée (-5 = bien pire, 0 = inchangé, 5 = complètement rétabli). Un score plus élevé représente une meilleure récupération.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance générale dans le médecin
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mesure globale de la confiance du patient
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'inventaire de l'alliance de travail - courte révision
Délai: après la visite initiale et l'arrêt des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
mesure de l'alliance thérapeutique
après la visite initiale et l'arrêt des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
Changement dans l'enquête PT sur la connexion et l'engagement des patients
Délai: après la 2e visite et l'arrêt des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
Questionnaire rempli par PT concernant leurs perceptions de la connexion et de l'engagement des patients au cours des soins
après la 2e visite et l'arrêt des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
Nombre de visites PT
Délai: interruption des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
nombre réel de visites vues pendant la durée des soins
interruption des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
Conformité aux visites des patients
Délai: interruption des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
non-présentation et annulation de rendez-vous programmés. Une non-présentation sera définie aux fins de cette étude, comme chaque fois qu'un patient ne se présente pas à une visite prévue. Une annulation sera définie comme, chaque fois qu'un patient contacte le site de la clinique avant sa visite pour annuler la visite et ne programme pas une visite ultérieure pour compenser cette visite annulée
interruption des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
Disposition de cessation
Délai: interruption des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
niveau du patient à l'arrêt des services. 1 = Le patient a atteint tous les objectifs et l'épisode en cours a été interrompu par le PT et le patient, 2 = Le patient a atteint au moins un objectif, mais pas tous, et l'épisode en cours a été interrompu par le PT et le patient, 3 = Le patient n'a pas atteint les objectifs et l'épisode en cours a été interrompu par le PT et patient, 4 = Patient interrompu en raison de contraintes financières avec des soins continus, 5 = Le patient est sorti d'elle-même avant d'atteindre les objectifs (non-présentation pour les visites continues), 6 = Le patient reçoit toujours des soins 6 mois après la visite initiale, 7 = Le patient a être référé pour des soins de santé supplémentaires par un autre fournisseur, 8 = Autre
interruption des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
Codes CPT
Délai: interruption des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.
informations de facturation (terminologie procédurale actuelle - CPT) par le biais du parcours de soins. Les codes facturés spécifiques basés sur le montant et le type seront analysés en relation avec les variables de résultat.
interruption des services, une moyenne de 4 à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Dakota

Collaborateurs

Iowa Physical Therapy Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Chaise d'étude: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Directeur d'études: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Directeur d'études: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

24 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (RÉEL)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017.154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données seront utilisées dans le cadre du projet de recherche à des fins de thèse et ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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