Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av tillit och resultat efter sjukgymnastik för kronisk ländryggssmärta

9 oktober 2024 uppdaterad av: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Att undersöka om förändringar i förtroende mellan sjukgymnast och patient korrelerar med utfall efter att ha fått sjukgymnastisk vård. Vi kommer att använda etablerade frågeformulär från medicinsk litteratur och ett nytt genererat frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Personalen på kliniken och sjukgymnasten kommer att fylla i anläggningens samtyckesformulär för att delta som behandlingsplats. Den behandlande sjukgymnastdeltagaren kommer att fylla i ett informerat samtyckesformulär på sin klinik om de är villig att delta via telefonsamtal med PI. Om de samtycker kommer de att fylla i ett demografiskt formulär och ges ett ID-nummer som kommer att användas för datainsamling av PI efter informerat samtycke. Detta tar cirka 5 minuter.
  2. Front office-personalen på varje sjukgymnastikklinik kommer att tillhandahålla rekryteringsbrev för varje ny patient som potentiellt uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier (som kommer till kliniken med ländrygg som har pågått i mer än 3 månader). Om patienten går med på att delta kommer de att fylla i informerat samtycke och HIPPA-formulär online via PsychData-länken som tillhandahålls av klinikpersonalen.
  3. Efter att ha slutfört processen för informerat samtycke kommer patientdeltagaren att fylla i de nödvändiga formulären som tillhandahålls i PsychData-länken före det första besöket (Baseline demografi, General Trust in Physician Scale, Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale) Att fylla i formulären kommer att ske i väntrummet när de fyller i sina andra normala initiala papper som behövs för kliniken. Detta bör ta cirka 10-15 minuter. Blanketterna kommer att hanteras elektroniskt då informationen placeras på PI:s individuella PsychData-konto. Terapeutdeltagarna kommer att bli blinda för information från forskningsenkäter genom hela forskningsprojektet.
  4. Patienten kommer sedan att få en normal sjukgymnastisk initial utvärdering och behandling enligt anvisningar från sjukgymnasten baserat på patientpresentationen.
  5. Vid slutet av det första besöket kommer patientdeltagaren att fylla i de nödvändiga formulären online via en andra PsychData-länk (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised). Detta bör ta cirka 5-10 minuter.
  6. Deltagaren kommer att fortsätta att få normal sjukgymnastik enligt anvisningar från sjukgymnasten baserat på patientens presentation. Majoriteten av besöken (80 %) måste vara hos den första sjukgymnast som är involverad i vården av patienten för att patientdeltagaren ska vara berättigad till studien. Patientdeltagaren kommer fortfarande att vara berättigad till alla presentkort även om de så småningom utesluts på grund av att han inte träffat samma terapeut under 80 % av besöken.
  7. Vid slutet av vården för det aktuella avsnittet (eller i slutet av 6 månaders kontinuerlig vård av leverantören), kommer patientdeltagaren att fylla i formulär online till en tredje PsychData-länk (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Global Rate of Change). Detta bör ta cirka 10-15 minuter. Om patienten är utebliven och inte kommer tillbaka för uppföljningsbesök, kommer huvudutredaren att skicka uppföljningsbrev för att försöka få slutgiltiga undersökningar ifyllda.
  8. Efter det andra besöket kommer den behandlande sjukgymnasten att fylla i en PT-undersökning av patientanslutning och engagemang på patienten via en PyschData-länk online. Detta tar mindre än 5 minuter. Behandlande terapeut deltagare kommer att meddelas av PI att patienten har samtyckt till studien. Denna on-line PsychData-information kommer att hållas konfidentiell från patientdeltagaren.
  9. Vid slutet av vården (eller 6 månaders tidsperiod) kommer sjukgymnasten och kliniken att fylla i lämpliga formulär (PT-undersökning av patientanslutning och engagemang, antal besök, efterlevnad (ingen show/avbokningar), utskrivningshantering och aktuell procedur Terminologi (CPT) faktureringskoder för patientvård) och skicka tillbaka till huvudutredaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Förenta staterna, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Förenta staterna, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Förenta staterna, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Förenta staterna, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Förenta staterna, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Förenta staterna, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Förenta staterna, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Förenta staterna, 54720
        • Phileo Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som kommer för att söka vård för kronisk ländrygg på öppenvårdsmottagningar för sjukgymnastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldersintervall 18 år eller äldre, kan tala och läsa engelska, söker sjukgymnastik för ihållande ländryggssmärta i 3 månader eller mer. Behandlas av en PT-deltagare i studien

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år, oförmögen att tala eller läsa engelska, patient som behöver remitteras när som helst för annan medicinsk vård, samtidig graviditet eller cancerdiagnos, initial behandlande sjukgymnast träffar inte patienten under 80 % av behandlingarna under vårdepisod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patientdeltagare
patienter med kronisk ländryggssmärta som får vanlig sjukgymnastik
Procedur: Standard sjukgymnastikvård
standardvårdplan som levereras till patient med kronisk ländrygg inom ramen för licensen
Sjukgymnastik deltagare
Licensierad sjukgymnast som tillhandahåller vanlig sjukgymnastik till en patientdeltagare
Procedur: Standard sjukgymnastikvård
standardvårdplan som levereras till patient med kronisk ländrygg inom ramen för licensen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i undersökningen om patientvårdsbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätning av patientens förtroende gentemot vårdgivaren under kliniskt möte. Minsta poäng 8, maximal poäng 40. Frågor 1-7 poängsätts med en 5-gradig Likert-skala, Fråga 8 poängsätts med en 11-gradig Likert-skala. Högre poäng indikerar bättre nivåer av förtroende.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förändring i Wake Forest-skalan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätning av patientens förtroende gentemot vårdgivaren under kliniskt möte. 10-punktsskala med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Poäng varierar från 10-50, med högre poäng indikerar högre nivåer av förtroende.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förändring i tillit till läkares skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätning av patientens förtroende gentemot vårdgivaren under kliniskt möte. 11-punktsskala med 5-punkts Likert-skala. Poäng varierar från 11-55, med högre poäng indikerar högre nivåer av förtroende.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förändring i Oswestry Disability Index 2.0
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätning av funktion för personer med ländryggssmärta. 10 kategorier med 6 påståenden poäng (0-5) för funktion. Råpoäng varierar från 0-50, de delas med högsta möjliga poäng för att producera en procentandel. Lägre procent visar mindre funktionshinder.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ändring i numerisk smärtskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Smärtmätningsskala. Mätning på 11-gradig skala från 0= ingen smärta till 10= värsta tänkbara smärta. Mät strömmen, bäst under de senaste 24 timmarna och sämsta under de senaste 24 timmarna och ta medelvärdet av alla tre mätningarna. Lägre poäng representerar lägre smärtvärde.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Global förändringstakt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Global mätning av statusförändring under vården. 11-gradig skala används (-5 = mycket sämre, 0 = oförändrad, 5 = helt återhämtad). Högre poäng representerar bättre återhämtning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
General Trust in Physician Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
global förtroendemätning av patient, 11-punktsskala med 5-punkts Likert-skala. Minsta poäng 11, högsta poäng 55. Högre värderingar, högre nivåer av förtroende. Inga subskalor.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förändring i Working Alliance Inventory - Kort Reviderad
Tidsram: efter första besök och avbrott av tjänster, i genomsnitt 4-8 veckor.
terapeutisk alliansmätning. Kort form med 12 punkter med 5-punkts Likert-skala. lägsta poäng 12, högsta poäng 60. Högre poäng betyder högre terapeutisk (arbets)allians.
efter första besök och avbrott av tjänster, i genomsnitt 4-8 veckor.
Förändring i PT-undersökning av patientanslutning och engagemang
Tidsram: efter 2:a besöket och avbrott av tjänster, i snitt 4-8 veckor.
Enkät besvarad av PT angående deras uppfattning om patientens anknytning och engagemang under vårdförloppet. Enkät med 10 frågor, med en 5-punkts Likert-skala. minsta poäng 10, högsta poäng 50. Högre poäng visar högre patientanslutning och engagemang.
efter 2:a besöket och avbrott av tjänster, i snitt 4-8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Dakota

Samarbetspartners

Iowa Physical Therapy Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Studiestol: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Studierektor: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Studierektor: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017.154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data kommer att användas som en del av forskningsprojekt för avhandlingsändamål och delas inte till andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard sjukgymnastikvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera