Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace důvěry a výsledků po fyzikální terapii chronické bolesti dolní části zad

9. října 2024 aktualizováno: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Zkoumat, zda změny v důvěře mezi fyzioterapeutem a pacientem korelují s výsledky po fyzioterapeutické péči. Budeme využívat zavedené dotazníky z lékařské literatury a jeden nově vygenerovaný dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zaměstnanci kliniky a fyzioterapeut vyplní formulář souhlasu zařízení k účasti jako místo ošetření. Účastník ošetřujícího fyzioterapeuta vyplní na místě své kliniky informovaný souhlas, pokud je ochoten se zúčastnit prostřednictvím telefonického hovoru s PI. Pokud souhlasí, vyplní demografický formulář a bude jim přiděleno ID#, které bude PI používat pro sběr dat po obdržení informovaného souhlasu. Bude to trvat asi 5 minut.
  2. Pracovníci front office na každé klinice fyzikální terapie poskytnou náborový dopis pro každého nového pacienta, který potenciálně splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení (přicházející na kliniku s dolní částí zad, která přetrvává déle než 3 měsíce). Pokud pacient souhlasí s účastí, vyplní informovaný souhlas a formulář HIPPA online prostřednictvím odkazu PsychData, který mu poskytne personál kliniky.
  3. Po dokončení procesu informovaného souhlasu vyplní pacientský účastník potřebné formuláře uvedené v odkazu PsychData před první návštěvou (základní demografické údaje, škála obecné důvěry ve lékaře, škála Wake Forest, škála důvěry v lékaře, hodnotící průzkum péče o pacienta, modifikovaný oswestry Index invalidity, číselná stupnice pro hodnocení bolesti) Vyplnění formulářů bude probíhat v čekárně, zatímco vyplňují další běžné počáteční papírování potřebné pro pracoviště kliniky. To by mělo trvat asi 10-15 minut. Formuláře budou zpracovány elektronicky, jakmile budou informace umístěny na individuální účet PsychData PI. Účastníci terapeuta budou během celého výzkumného projektu zaslepeni k informacím z výzkumných dotazníků.
  4. Pacient poté obdrží normální vstupní vyšetření fyzikální terapie a léčbu podle pokynů fyzikálního terapeuta na základě prezentace pacienta.
  5. Na závěr úvodní návštěvy pacientský účastník vyplní potřebné formuláře on-line prostřednictvím druhého odkazu PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revised). To by mělo trvat asi 5-10 minut.
  6. Účastník bude nadále dostávat běžnou fyzioterapeutickou péči podle pokynů fyzioterapeuta na základě prezentace pacienta. Většina návštěv (80 %) musí být provedena s počátečním fyzioterapeutem zapojeným do péče o pacienta, aby byl tento pacientský účastník způsobilý pro studii. Pacientský účastník bude mít stále nárok na všechny dárkové karty, i když bude nakonec vyloučen, protože u 80 % návštěv nenavštíví stejného terapeuta.
  7. Na konci péče o aktuální epizodu (nebo na konci 6 měsíců nepřetržité péče poskytovatele) vyplní pacientský účastník online formuláře na třetí odkaz PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Péče Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revised, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Global Rate of Change). To by mělo trvat asi 10-15 minut. Pokud se pacient neobjeví a nevrátí se na následné návštěvy, hlavní zkoušející zašle dopisy s následnými kontrolami, aby se pokusil dokončit závěrečné průzkumy.
  8. Po druhé návštěvě ošetřující fyzioterapeut vyplní u pacienta formulář PT Survey of Patient Connection and Engagement u pacienta prostřednictvím on-line odkazu PyschData. Bude to trvat méně než 5 minut. Účastník ošetřujícího terapeuta bude informován PI, že pacient souhlasí se studií. Tyto on-line informace PsychData budou před pacientským účastníkem důvěrné.
  9. Na konci péče (nebo 6měsíčního období) fyzioterapeut a pracoviště kliniky vyplní příslušné formuláře (PT Průzkum spojení a zapojení pacienta, počet návštěv, dodržování předpisů (žádné vystoupení/zrušení), dispozice propuštění a aktuální postup Terminologické (CPT) účtovací kódy pro péči o pacienty) a zaslat zpět hlavnímu zkoušejícímu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Spojené státy, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Spojené státy, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Spojené státy, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Spojené státy, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Spojené státy, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Spojené státy, 54720
        • Phileo Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti přicházející hledat péči o chronickou dolní část zad na ambulantních klinikách fyzikální terapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí 18 let nebo starší, schopni mluvit a číst anglicky, vyhledávat fyzikální terapii pro přetrvávající bolesti v kříži po dobu 3 měsíců nebo déle. Léčení účastníkem PT ve studii

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let, neumí mluvit nebo číst anglicky, pacient musí být kdykoli odeslán na jinou úroveň lékařské péče, souběžné těhotenství nebo diagnóza rakoviny, úvodní ošetřující fyzioterapeut nevidí pacienta u 80 % ošetření během epizoda péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trpěliví účastníci
pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, kteří dostávají standardní fyzioterapeutickou péči
Postup: Standardní fyzioterapeutická péče
standardní plán péče o pacienta s chronickou dolní částí zad v rámci licence
Účastníci fyzikální terapie
Licencovaný fyzioterapeut, který poskytuje standardní fyzioterapeutickou péči o pacienta
Postup: Standardní fyzioterapeutická péče
standardní plán péče o pacienta s chronickou dolní částí zad v rámci licence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průzkumu hodnocení péče o pacienty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření důvěry pacienta vůči poskytovateli během klinického setkání. Minimální skóre 8, maximální skóre 40. Otázky 1-7 jsou bodovány pomocí 5bodové Likertovy škály, otázka 8 je bodována pomocí 11bodové Likertovy škály. Vyšší skóre znamená lepší úroveň důvěry.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna v měřítku Wake Forest
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření důvěry pacienta vůči poskytovateli během klinického setkání. 10 položková stupnice pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň důvěry.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna důvěry v měřítku lékaře
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření důvěry pacienta vůči poskytovateli během klinického setkání. 11 položková stupnice pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň důvěry.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna indexu invalidity Oswestry 2.0
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření funkce u jedinců s bolestí dolní části zad. 10 kategorií se 6 výroky (0-5) pro funkci. Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 50, je rozděleno nejvyšším možným skóre, aby se vytvořilo procento. Nižší procento demonstruje menší postižení.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Stupnice měření bolesti. Měření na 11bodové stupnici od 0= žádná bolest do 10= nejhorší bolest, jakou si lze představit. Změřte proud, nejlepší za posledních 24 hodin a nejhorší za posledních 24 hodin a proveďte průměr ze všech 3 měření. Nižší skóre představuje nižší hodnocení bolesti.
ukončením studia v průměru 1 rok
Globální rychlost změny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Globální měření změny stavu během péče. Použitá 11bodová škála (-5 = velmi mnohem horší, 0 = nezměněno, 5 = zcela obnoveno). Vyšší skóre znamená lepší zotavení.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecná důvěra ve stupnici pro lékaře
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
globální měření důvěry pacienta, 11 položková škála pomocí 5bodové Likertovy škály. Minimální skóre 11, maximální skóre 55. Vyšší hodnoty, vyšší úroveň důvěry. Žádné subškály.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna v inventáři Working Alliance – Krátká revize
Časové okno: po úvodní návštěvě a přerušení služeb v průměru 4-8 týdnů.
měření terapeutické aliance. 12 položek krátký formulář využívající 5bodovou Likertovu škálu. minimální skóre 12, maximální skóre 60. Vyšší skóre znamená vyšší terapeutickou (pracovní) alianci.
po úvodní návštěvě a přerušení služeb v průměru 4-8 týdnů.
Změna v PT průzkumu spojení a zapojení pacienta
Časové okno: po 2. návštěvě a přerušení služeb průměrně 4-8 týdnů.
Dotazník vyplněný PT ohledně jejich vnímání vztahu a zapojení pacientů v průběhu péče. Průzkum s 10 otázkami pomocí 5bodové Likertovy škály. minimální skóre 10, maximální skóre 50. Vyšší skóre demonstruje vyšší spojení a zapojení pacienta.
po 2. návštěvě a přerušení služeb průměrně 4-8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Dakota

Spolupracovníci

Iowa Physical Therapy Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Studijní židle: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Ředitel studie: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Ředitel studie: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017.154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data budou použita jako součást výzkumného projektu pro účely disertační práce a nebudou sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Standardní fyzioterapeutická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit