A magnéziummal történő orális kiegészítés hatékonysága a lázas neutropénia csökkentésében

A lázas neutropenia (FN) aggodalomra ad okot a kemoterápiában részesülő gyermekek körében, mivel növeli a súlyos szövődmények kockázatát, csökkenti az életminőséget és növeli a kezelési költségeket. Ezenkívül a sürgősségi osztályba kerülő onkológiai gyermekbetegek leggyakoribb diagnózisa, és a második legfontosabb ok a kórházi kezelésre, közvetlenül a kemoterápia miatti kórházi kezelés mögött.

Mexikóban a ciszplatin-alapú kemoterápiával (CBC) kezelt szolid daganatos gyermekek 62%-ánál fordul elő FN. A ciszplatin az egyik leginkább nefrotoxikus gyógyszer, amelyet a klinikai településeken használnak. A nefrotoxicitás értékelése a tubuláris károsodás megnyilvánulásával történik, amely elektrolitveszteséget okoz, különösen a magnéziumé. Nemrég kutatócsoportunk arról számolt be, hogy összefüggés van a hypomagnesemia és az FN megjelenése között. Ennek az összefüggésnek biológiai magyarázata van, hogy a magnézium szükséges kofaktor a neutrofil diapedézishez és a komplement kaszkád aktiválásához. Tudomásunk szerint a magnéziumpótlás szerepét nem vizsgálták. Ezt a bizonyítékot szem előtt tartva a kutatók arra voltak kíváncsiak, hogy a magnézium orális kiegészítése csökkenti-e az FN-epizódokat a CBC-vel kezelt onkológiai gyermekbetegeknél.

Célkitűzés: Az orális magnézium-kiegészítés hatékonyságának meghatározása az FN-epizódok csökkentésére CBC-vel kezelt gyermek onkológiai betegeknél.

Hipotézis: A felnőtt populáción végzett korábbi klinikai vizsgálatok arról számoltak be, hogy a magnézium-sók kiegészítése 13 és 50% között csökkenti a hypomagnesemia epizódjait. Így a magnézium-oxid orális kiegészítése 20%-kal csökkenti az FN-epizódok számát a CBC-vel kezelt gyermek onkológiai betegeknél.

Anyagok és módszerek: Randomizált klinikai vizsgálat, nyílt, párhuzamos, kilenc év feletti, szolid daganatos gyermekek CBC-vel kezelt csoportjai a Infantil de México Kórház Haemato-Onkológiai Osztályán. A hipotézis bizonyításához 107 CBC ciklust kell randomizálni az intervenciós csoportba és 107 CBC ciklust a kontrollcsoportba. A mintanagyság számítása a kétarányos képlet felhasználásával történt. A gyermekek véletlenszerűsítésére akkor kerül sor, amikor CBC-javallatot kapnak. Az intervenciós csoportba rendelt betegek a kórházi elbocsátás pillanatában intézeti felügyeleti protokollt és egy üveg magnézium-oxidot kapnak. A kontrollcsoportba besorolt ​​betegek csak intézményi figyelmi protokollt kapnak. A betegek nyomon követése az FN epizód megjelenéséig történik, vagy amíg a beteg vissza nem tér egy másik CBC ciklusra. Az FN értékelését egyedi hőmérséklet >38,3°C vagy tartós >38°C hőmérséklet mellett mérik egy óra leforgása alatt, plusz 1000 sejt/mm3 alatti neutrofilszámmal. A magnézium-oxiddal történő orális kiegészítés hatékonyságát a relatív kockázatok számítása határozza meg 95%-os (CI95%) konfidenciaintervallum mellett. Ezenkívül kiszámítják az abszolút kockázatcsökkentést, valamint a kezelendő számot. A főváltozó beállításához többváltozós elemzést kell végezni többszörös logisztikus regresszióval. Az elemzés protokoll szerint és kezelési szándék szerint történik.