Az inguinalis hernia javításának hatása az uroflowmetriás paraméterekre
Befolyásolja-e az inguinalis hernia helyreállítása az uroflowmetriás értékeket? Leendő kontrollált klinikai vizsgálat.
A műtét utáni akut vizeletretenzió vagy ürítési zavar a lágyéksérv helyreállítása utáni szövődmények, amelyek nagy kényelmetlenséget és stresszt okoznak a betegeknek. Továbbá növelhetik a kórházi költségeket a kórházi tartózkodás növelésével, valamint az elektív sebészeti beavatkozás utáni járóbeteg-rendelések iránti igény növekedésével. Egyes tanulmányok profilaktikus alfa-blokkolókat javasolnak e káros hatások minimalizálása érdekében.
A kutatók célja az volt, hogy meghatározzák az uroflowmetriás értékek változását férfi betegeknél az elektív inguinalis hernia javítását követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lágyéksérv helyreállítása az általános sebészetben gyakori eljárás, évente 28/100 000 az USA lakosságának. A posztoperatív ürülékképtelenség előfordulása férfiaknál nyitott vagy laparoszkópos lágyéksérv-javítást követően 3 és 25% között változik. A kockázati tényezők értékelése a szövődmények előfordulásának csökkentésére az egyik leggyakrabban végzett általános sebészeti műtét után segíthet csökkenteni a szövődmény magas arányát. Bár egyes szerzők profilaktikus alfa-blokkolókat ajánlanak, nincs konszenzus arról, hogy ezek csökkenthetik-e a húgyúti visszatartás vagy az ürítési zavarok arányát férfi betegeknél.
A jelenlegi vizsgálatban a kutatók célja az volt, hogy meghatározzák a betegek uroflowmetriás paraméteres változásait az elektív inguinalis hernia helyreállítása után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármilyen típusú inguinalis hernia
Kizárási kritériumok:
- aktív húgyúti fertőzés,
- korábbi BPH, neurológiai betegség vagy jelentős szisztémás betegség,
- olyan gyógyszerek, amelyek megzavarhatják a vizeletürítést
- prosztata-, húgyhólyag- vagy húgycsőműtét vagy traumás húgycső katéterezés az anamnézisben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A betegek elektív nyitott vagy laparoszkópos lágyéksérv-javításon estek át egy általános sebészeti klinikán.
|
Lichtenstein eljárás vagy laparoszkópos módszer (Totális extraperitoneális) lágyéksérv helyreállítása
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
a járóbeteg-szakrendeléseken különböző betegségekkel vagy egészséges emberekkel felvett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyéksérv-javítással összefüggő ürítési zavaron átesett résztvevők száma uroflowmetriával meghatározva
Időkeret: 3 nap
|
A maximális és átlagos áramlási sebességet (ml/sn) a műtét utáni 1. napon határoztuk meg
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mohammadi-Fallah M, Hamedanchi S, Tayyebi-Azar A. Preventive effect of tamsulosin on postoperative urinary retention. Korean J Urol. 2012 Jun;53(6):419-23. doi: 10.4111/kju.2012.53.6.419. Epub 2012 Jun 19.
- Clancy C, Coffey JC, O'Riordain MG, Burke JP. A meta-analysis of the efficacy of prophylactic alpha-blockade for the prevention of urinary retention following primary unilateral inguinal hernia repair. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):337-341. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .