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Efecto de la reparación de la hernia inguinal sobre los parámetros uroflujométricos

24 de marzo de 2018 actualizado por: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

¿La reparación de la hernia inguinal afecta los valores uroflujométricos? Un ensayo clínico controlado prospectivo.

La retensión urinaria aguda postoperatoria o la disfunción miccional son complicaciones después de la reparación de la hernia inguinal y causan una gran cantidad de molestias y estrés a los pacientes. Además, también pueden aumentar los costos hospitalarios al aumentar la estancia hospitalaria y aumentar la necesidad de citas ambulatorias después de un procedimiento quirúrgico electivo. Algunos estudios recomiendan bloqueadores alfa profilácticos para minimizar estos efectos adversos.

Los investigadores intentaron determinar los cambios de los valores uroflujométricos para pacientes masculinos después de una reparación electiva de hernia inguinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reparación de la hernia inguinal es un procedimiento común realizado en cirugía general, con una tasa anual de 28 por 100 000 habitantes en los EE. UU. La incidencia de incapacidad miccional postoperatoria en hombres después de una reparación de hernia inguinal abierta o laparoscópica varía de 3 a 25%. Evaluar los factores de riesgo para reducir la ocurrencia de estas complicaciones después de una de las cirugías más comúnmente realizadas por los cirujanos generales podría ayudar a reducir esa alta tasa de esa complicación. Aunque algunos autores recomiendan bloqueadores alfa profilácticos, no hay consenso sobre si estos pueden disminuir la tasa de retención urinaria o la disfunción miccional en pacientes masculinos.

En el estudio actual, los investigadores intentaron determinar los cambios paramétricos uroflujométricos de los pacientes después de la reparación electiva de la hernia inguinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier tipo de hernia inguinal

Criterio de exclusión:

  • infección activa del tracto urinario,
  • HPB previa, enfermedad neurológica o enfermedad sistémica significativa,
  • medicamentos que podrían interferir en la función de vaciado
  • antecedentes de cirugía de próstata, vejiga o uretra o cateterismo uretral traumático.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estudio
Los pacientes se sometieron a reparación electiva de hernia inguinal abierta o laparoscópica en una clínica de cirugía general.
Procedimiento de Lichtenstein o método laparoscópico (total extraperitoneal) reparación de hernia inguinal
Sin intervención: Grupo de control
pacientes que ingresaron a las consultas externas con diversas enfermedades o personas sanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con disfunción miccional relacionada con reparación de hernia inguinal evaluada mediante uroflujometría
Periodo de tiempo: 3 días
El caudal máximo y medio (ml/sn) se determinaron el día 1 del postoperatorio
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reparación de hernia inguinal

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