- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03450811
Efecto de la reparación de la hernia inguinal sobre los parámetros uroflujométricos
¿La reparación de la hernia inguinal afecta los valores uroflujométricos? Un ensayo clínico controlado prospectivo.
La retensión urinaria aguda postoperatoria o la disfunción miccional son complicaciones después de la reparación de la hernia inguinal y causan una gran cantidad de molestias y estrés a los pacientes. Además, también pueden aumentar los costos hospitalarios al aumentar la estancia hospitalaria y aumentar la necesidad de citas ambulatorias después de un procedimiento quirúrgico electivo. Algunos estudios recomiendan bloqueadores alfa profilácticos para minimizar estos efectos adversos.
Los investigadores intentaron determinar los cambios de los valores uroflujométricos para pacientes masculinos después de una reparación electiva de hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de la hernia inguinal es un procedimiento común realizado en cirugía general, con una tasa anual de 28 por 100 000 habitantes en los EE. UU. La incidencia de incapacidad miccional postoperatoria en hombres después de una reparación de hernia inguinal abierta o laparoscópica varía de 3 a 25%. Evaluar los factores de riesgo para reducir la ocurrencia de estas complicaciones después de una de las cirugías más comúnmente realizadas por los cirujanos generales podría ayudar a reducir esa alta tasa de esa complicación. Aunque algunos autores recomiendan bloqueadores alfa profilácticos, no hay consenso sobre si estos pueden disminuir la tasa de retención urinaria o la disfunción miccional en pacientes masculinos.
En el estudio actual, los investigadores intentaron determinar los cambios paramétricos uroflujométricos de los pacientes después de la reparación electiva de la hernia inguinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier tipo de hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- infección activa del tracto urinario,
- HPB previa, enfermedad neurológica o enfermedad sistémica significativa,
- medicamentos que podrían interferir en la función de vaciado
- antecedentes de cirugía de próstata, vejiga o uretra o cateterismo uretral traumático.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de estudio
Los pacientes se sometieron a reparación electiva de hernia inguinal abierta o laparoscópica en una clínica de cirugía general.
|
Procedimiento de Lichtenstein o método laparoscópico (total extraperitoneal) reparación de hernia inguinal
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Sin intervención: Grupo de control
pacientes que ingresaron a las consultas externas con diversas enfermedades o personas sanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con disfunción miccional relacionada con reparación de hernia inguinal evaluada mediante uroflujometría
Periodo de tiempo: 3 días
|
El caudal máximo y medio (ml/sn) se determinaron el día 1 del postoperatorio
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mohammadi-Fallah M, Hamedanchi S, Tayyebi-Azar A. Preventive effect of tamsulosin on postoperative urinary retention. Korean J Urol. 2012 Jun;53(6):419-23. doi: 10.4111/kju.2012.53.6.419. Epub 2012 Jun 19.
- Clancy C, Coffey JC, O'Riordain MG, Burke JP. A meta-analysis of the efficacy of prophylactic alpha-blockade for the prevention of urinary retention following primary unilateral inguinal hernia repair. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):337-341. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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