- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03450811
Влияние пластики паховой грыжи на урофлоуметрические параметры
Влияет ли пластика паховой грыжи на показатели урофлоуметрии? Проспективное контролируемое клиническое исследование.
Послеоперационная острая задержка мочи или дисфункция мочеиспускания являются осложнениями после пластики паховой грыжи и вызывают большой дискомфорт и стресс у пациентов. Кроме того, они также могут увеличить больничные расходы за счет увеличения продолжительности пребывания в больнице и увеличения потребности в амбулаторных приемах после плановой хирургической процедуры. Некоторые исследования рекомендуют профилактические альфа-блокаторы для минимизации этих побочных эффектов.
Исследователи стремились определить изменения показателей урофлоуметрии у пациентов мужского пола после плановой пластики паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пластика паховой грыжи является распространенной процедурой, выполняемой в общей хирургии, с ежегодной частотой 28 на 100 000 населения в США. Частота послеоперационной неспособности к мочеиспусканию у мужчин после открытой или лапароскопической пластики паховой грыжи колеблется от 3 до 25%. Оценка факторов риска для снижения возникновения этих осложнений после одной из наиболее часто выполняемых хирургами операций может помочь снизить высокий уровень этого осложнения. Хотя некоторые авторы рекомендуют профилактическое назначение альфа-блокаторов, нет единого мнения о том, могут ли они снижать частоту задержки мочи или дисфункцию мочеиспускания у пациентов мужского пола.
В текущем исследовании исследователи стремились определить параметрические изменения урофлоуметрии у пациентов после плановой пластики паховой грыжи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- любой тип паховой грыжи
Критерий исключения:
- активная инфекция мочевыводящих путей,
- предшествовавшая ДГПЖ, неврологическое заболевание или серьезное системное заболевание,
- лекарства, которые могут нарушать функцию мочеиспускания
- хирургия предстательной железы, мочевого пузыря или уретры или травматическая катетеризация уретры в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Пациентам была выполнена плановая открытая или лапароскопическая пластика паховой грыжи в клинике общей хирургии.
|
Операция по Лихтенштейну или лапароскопический метод (полная экстраперитонеальная) пластика паховой грыжи
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
больные, поступившие в амбулаторно-поликлинические учреждения с различными заболеваниями или здоровые лица
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с дисфункцией мочеиспускания, связанной с пластикой паховой грыжи, по оценке урофлоуметрии
Временное ограничение: 3 дня
|
Максимальную и среднюю скорость потока (мл/с) определяли на 1-й послеоперационный день.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mohammadi-Fallah M, Hamedanchi S, Tayyebi-Azar A. Preventive effect of tamsulosin on postoperative urinary retention. Korean J Urol. 2012 Jun;53(6):419-23. doi: 10.4111/kju.2012.53.6.419. Epub 2012 Jun 19.
- Clancy C, Coffey JC, O'Riordain MG, Burke JP. A meta-analysis of the efficacy of prophylactic alpha-blockade for the prevention of urinary retention following primary unilateral inguinal hernia repair. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):337-341. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пластика паховой грыжи
-
GSVM Medical CollegeЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalОтозванГипертрофические рубцыСоединенные Штаты
-
Sana Ehsan ullahЗавершенныйВентральная грыжа | Послеоперационная грыжаПакистан
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйУтечка спинномозговой жидкостиКанада, Соединенные Штаты, Италия
-
University of CalgaryAcumed, LLCЕще не набираютЛадьевидно-полулунная диссоциация | Полный разрыв ладьевидно-полулунной связки
-
Zimmer BiometHuashan Hospital; Hunan Provincial People's Hospital; First Affiliated Hospital of... и другие соавторыЗавершенныйМенискальные слезыКитай
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
San Bonifacio HospitalЗавершенныйКосвенная паховая грыжа | Прямая паховая грыжаИталия
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
AronPharma Sp. z o. o.Рекрутинг