- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03450811
Wpływ naprawy przepukliny pachwinowej na parametry uroflowmetryczne
Czy operacja przepukliny pachwinowej wpływa na wartości uroflowmetryczne? Prospektywne kontrolowane badanie kliniczne.
Pooperacyjne ostre zatrzymanie moczu lub zaburzenia mikcji są powikłaniami po operacjach przepukliny pachwinowej i powodują duży dyskomfort i stres u pacjentów. Co więcej, mogą również zwiększyć koszty szpitali, wydłużając pobyt w szpitalu i zwiększając zapotrzebowanie na wizyty ambulatoryjne po planowym zabiegu chirurgicznym. Niektóre badania zalecają profilaktyczne stosowanie alfa-blokerów w celu zminimalizowania tych działań niepożądanych.
Celem badaczy było określenie zmian wartości uroflowmetrycznych u pacjentów płci męskiej po planowej operacji przepukliny pachwinowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naprawa przepukliny pachwinowej jest częstym zabiegiem wykonywanym w chirurgii ogólnej, z roczną częstością 28 przypadków na 100 000 ludności w USA. Częstość występowania pooperacyjnej niezdolności do oddawania moczu u mężczyzn po otwartej lub laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej waha się od 3 do 25%. Ocena czynników ryzyka w celu zmniejszenia częstości występowania tego powikłania po jednej z najczęściej wykonywanych operacji przez chirurgów ogólnych mogłaby pomóc w zmniejszeniu tak wysokiego odsetka tego powikłania. Chociaż niektórzy autorzy zalecają profilaktyczne stosowanie alfa-adrenolityków, nie ma zgody co do tego, czy mogą one zmniejszyć częstość zatrzymania moczu lub zaburzenia oddawania moczu u mężczyzn.
W obecnym badaniu badacze mieli na celu określenie zmian parametrów uroflowmetrycznych u pacjentów po planowej operacji przepukliny pachwinowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy rodzaj przepukliny pachwinowej
Kryteria wyłączenia:
- czynna infekcja dróg moczowych,
- przebyty BPH, choroba neurologiczna lub istotna choroba ogólnoustrojowa,
- leki, które mogą zakłócać czynność oddawania moczu
- historia operacji gruczołu krokowego, pęcherza moczowego lub cewki moczowej lub traumatycznego cewnikowania cewki moczowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Pacjenci byli poddawani planowemu leczeniu przepuklin pachwinowych metodą otwartą lub laparoskopową w poradni chirurgii ogólnej.
|
Operacja Lichtensteina lub metoda laparoskopowa (całkowita zewnątrzotrzewnowa) naprawa przepukliny pachwinowej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów przyjętych do poradni z różnymi schorzeniami lub osób zdrowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zaburzeniami mikcji związanymi z operacją przepukliny pachwinowej, oceniana za pomocą uroflowmetrii
Ramy czasowe: 3 dni
|
Maksymalne i średnie natężenie przepływu (ml/sn) określono w 1. dobie pooperacyjnej
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mohammadi-Fallah M, Hamedanchi S, Tayyebi-Azar A. Preventive effect of tamsulosin on postoperative urinary retention. Korean J Urol. 2012 Jun;53(6):419-23. doi: 10.4111/kju.2012.53.6.419. Epub 2012 Jun 19.
- Clancy C, Coffey JC, O'Riordain MG, Burke JP. A meta-analysis of the efficacy of prophylactic alpha-blockade for the prevention of urinary retention following primary unilateral inguinal hernia repair. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):337-341. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naprawa przepukliny pachwinowej
-
GSVM Medical CollegeZakończony
-
Massachusetts General HospitalWycofaneBlizny hipertroficzneStany Zjednoczone
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceZakończonyZespół ręka-stopa stopnia 2Francja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedIntertekZakończonyAtopowe zapalenie skóry / egzema
-
San Bonifacio HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa pośrednia | Bezpośrednia przepuklina pachwinowaWłochy
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Cairo UniversityNieznany
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica; WstępnyEgipt