Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ naprawy przepukliny pachwinowej na parametry uroflowmetryczne

24 marca 2018 zaktualizowane przez: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Czy operacja przepukliny pachwinowej wpływa na wartości uroflowmetryczne? Prospektywne kontrolowane badanie kliniczne.

Pooperacyjne ostre zatrzymanie moczu lub zaburzenia mikcji są powikłaniami po operacjach przepukliny pachwinowej i powodują duży dyskomfort i stres u pacjentów. Co więcej, mogą również zwiększyć koszty szpitali, wydłużając pobyt w szpitalu i zwiększając zapotrzebowanie na wizyty ambulatoryjne po planowym zabiegu chirurgicznym. Niektóre badania zalecają profilaktyczne stosowanie alfa-blokerów w celu zminimalizowania tych działań niepożądanych.

Celem badaczy było określenie zmian wartości uroflowmetrycznych u pacjentów płci męskiej po planowej operacji przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naprawa przepukliny pachwinowej jest częstym zabiegiem wykonywanym w chirurgii ogólnej, z roczną częstością 28 przypadków na 100 000 ludności w USA. Częstość występowania pooperacyjnej niezdolności do oddawania moczu u mężczyzn po otwartej lub laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej waha się od 3 do 25%. Ocena czynników ryzyka w celu zmniejszenia częstości występowania tego powikłania po jednej z najczęściej wykonywanych operacji przez chirurgów ogólnych mogłaby pomóc w zmniejszeniu tak wysokiego odsetka tego powikłania. Chociaż niektórzy autorzy zalecają profilaktyczne stosowanie alfa-adrenolityków, nie ma zgody co do tego, czy mogą one zmniejszyć częstość zatrzymania moczu lub zaburzenia oddawania moczu u mężczyzn.

W obecnym badaniu badacze mieli na celu określenie zmian parametrów uroflowmetrycznych u pacjentów po planowej operacji przepukliny pachwinowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy rodzaj przepukliny pachwinowej

Kryteria wyłączenia:

  • czynna infekcja dróg moczowych,
  • przebyty BPH, choroba neurologiczna lub istotna choroba ogólnoustrojowa,
  • leki, które mogą zakłócać czynność oddawania moczu
  • historia operacji gruczołu krokowego, pęcherza moczowego lub cewki moczowej lub traumatycznego cewnikowania cewki moczowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Pacjenci byli poddawani planowemu leczeniu przepuklin pachwinowych metodą otwartą lub laparoskopową w poradni chirurgii ogólnej.
Operacja Lichtensteina lub metoda laparoskopowa (całkowita zewnątrzotrzewnowa) naprawa przepukliny pachwinowej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów przyjętych do poradni z różnymi schorzeniami lub osób zdrowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaburzeniami mikcji związanymi z operacją przepukliny pachwinowej, oceniana za pomocą uroflowmetrii
Ramy czasowe: 3 dni
Maksymalne i średnie natężenie przepływu (ml/sn) określono w 1. dobie pooperacyjnej
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa przepukliny pachwinowej

Subskrybuj