- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450811
Nivustyrän korjauksen vaikutus uroflowmetrisiin parametreihin
Vaikuttaako nivustyrän korjaus uroflowmetrisiin arvoihin? Tuleva kontrolloitu kliininen tutkimus.
Leikkauksen jälkeinen akuutti virtsanpidätys tai virtsaamishäiriö ovat komplikaatioita nivustyrän korjauksen jälkeen ja aiheuttavat potilaille paljon epämukavuutta ja stressiä. Lisäksi ne voivat myös lisätä sairaalakustannuksia lisäämällä sairaalahoitoa ja lisäämällä avohoidon tarvetta valinnaisen leikkauksen jälkeen. Jotkut tutkimukset suosittelevat profylaktisia alfasalpaajia näiden haittavaikutusten minimoimiseksi.
Tutkijat pyrkivät selvittämään miespotilaiden uroflowmetristen arvojen muutokset elektiivisen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivustyrän korjaus on yleinen toimenpide, joka suoritetaan yleiskirurgiassa, ja vuositaso on 28 per 100 000 Yhdysvaltain väestöstä. Leikkauksen jälkeisen virtsaamiskyvyttömyyden esiintyvyys miehillä avoimen tai laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen vaihtelee 3–25 %. Riskitekijöiden arviointi näiden komplikaatioiden esiintymisen vähentämiseksi yleiskirurgien yleisimmin suorittaman leikkauksen jälkeen voi auttaa vähentämään tämän komplikaatioiden suurta määrää. Vaikka jotkut kirjoittajat suosittelevat profylaktisia alfasalpaajia, ei ole yksimielisyyttä siitä, voivatko ne vähentää virtsan pidättymistä tai virtsaamishäiriöitä miespotilailla.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään potilaiden uroflowmetriset parametriset muutokset elektiivisen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- minkä tahansa tyyppinen nivustyrä
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen virtsatietulehdus,
- aikaisempi BPH, neurologinen sairaus tai merkittävä systeeminen sairaus,
- lääkkeitä, jotka voivat häiritä virtsaamistoimintoa
- aiempi eturauhasen, virtsarakon tai virtsaputken leikkaus tai traumaattinen virtsaputken katetrointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Potilaille tehtiin elektiivinen avoin tai laparoskooppinen nivustyräkorjaus yleiskirurgian klinikalla.
|
Lichtenstein-menettely tai laparoskooppinen menetelmä (Total extraperitoneal) nivustyrän korjaus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
poliklinikoilla eri sairauksia sairastavat potilaat tai terveet henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on nivustyrän korjaukseen liittyvä tyhjennyshäiriö uroflowmetrialla arvioituna
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Suurin ja keskimääräinen virtausnopeus (ml/sn) määritettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mohammadi-Fallah M, Hamedanchi S, Tayyebi-Azar A. Preventive effect of tamsulosin on postoperative urinary retention. Korean J Urol. 2012 Jun;53(6):419-23. doi: 10.4111/kju.2012.53.6.419. Epub 2012 Jun 19.
- Clancy C, Coffey JC, O'Riordain MG, Burke JP. A meta-analysis of the efficacy of prophylactic alpha-blockade for the prevention of urinary retention following primary unilateral inguinal hernia repair. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):337-341. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrän korjaus
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuHypertrofiset arvetYhdysvallat
-
Pomeranian Medical University SzczecinValmisKaries, hammaslääketiede
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceValmisAsteen 2 käsi-jalka-oireyhtymäRanska
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekrytointiAortan laajentuma | Rintakehän aortan aneurysmaEspanja
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiTricuspid regurgitaatio | Tricuspidin vajaatoimintaSaksa, Espanja, Sveitsi
-
Edwards LifesciencesRekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraalin vajaatoimintaSveitsi, Saksa, Itävalta, Kreikka, Italia, Alankomaat, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cook Research IncorporatedValmisTympanisen kalvon perforointi | Tärykalvon perforaatioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of GrazValmis
-
CollplantValmisTendinopatia | Ei repeytynyt jännevammatIsrael
-
NovoBliss Research Pvt LtdKayura Effects LLPValmis