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腹股沟疝修补术对尿流率参数的影响

2018年3月24日 更新者:Muhammet Fatih Kilinc、Ankara Training and Research Hospital

腹股沟疝修补术会影响尿流率值吗?前瞻性对照临床试验。

术后急性尿潴留或排尿功能障碍是腹股沟疝修补术后的并发症,会给患者带来很大的不适和压力。 此外,它们还可以通过增加住院时间以及增加选择性外科手术后门诊预约的需求来增加住院费用。 一些研究建议预防性使用 α 受体阻滞剂以尽量减少这些不良反应。

研究人员旨在确定选择性腹股沟疝修补术后男性患者尿流率值的变化。

研究概览

详细说明

腹股沟疝修补术是普通外科手术中常见的手术,在美国每年每 100,000 人中有 28 例。 男性术后无法排尿的发生率在开放或腹腔镜腹股沟疝修补术后从 3% 到 25% 不等。 在普通外科医生最常进行的手术之一后,评估风险因素以减少这种并发症的发生,可能有助于降低这种并发症的高发生率。 尽管一些作者推荐预防性使用 α 受体阻滞剂,但对于这些药物是否可以降低男性患者尿潴留或排尿功能障碍的发生率,尚未达成共识。

在当前的研究中,研究人员旨在确定择期腹股沟疝修补术后患者的尿流率参数变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06340
        • Ankara Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 任何类型的腹股沟疝

排除标准:

  • 活动性尿路感染,
  • 既往 BPH、神经系统疾病或重大全身性疾病,
  • 可能干扰排尿功能的药物
  • 前列腺、膀胱或尿道手术或外伤性导尿史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:学习小组
患者在普通外科门诊接受了择期开放或腹腔镜腹股沟疝修补术。
Lichtenstein 手术或腹腔镜方法(全腹膜外)腹股沟疝修补术
无干预:控制组
门诊就诊的各种疾病患者或健康人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过尿流率测定法评估的患有腹股沟疝修补术相关排尿功能障碍的参与者人数
大体时间:3天
最大和平均流速 (ml/sn) 在术后第 1 天确定
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月20日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月23日

首次发布 (实际的)

2018年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月24日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腹股沟疝修补术的临床试验

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