Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Reparation af lyskebrok på uroflowmetriske parametre

24. marts 2018 opdateret af: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Påvirker reparationen af ​​lyskebrok uroflowmetriske værdier? Et prospektivt kontrolleret klinisk forsøg.

Postoperativ akut urinretension eller tømningsdysfunktion er komplikationer efter reparation af lyskebrok, og de forårsager meget ubehag og stress for patienterne. Desuden kan de også øge hospitalsomkostningerne ved at øge indlæggelsen og ved at øge behovet for ambulante aftaler efter et elektivt kirurgisk indgreb. Nogle undersøgelser anbefaler profylaktiske alfablokkere for at minimere disse bivirkninger.

Efterforskere havde til formål at bestemme ændringerne af uroflowmetriske værdier for mandlige patienter efter elektiv lyskebrokreparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reparation af lyskebrok er en almindelig procedure, der udføres i almen kirurgi, med en årlig rate på 28 pr. 100.000 af befolkningen i USA. Hyppigheden af ​​postoperativ manglende evne til tømning hos mænd efter åben eller laparoskopisk lyskebrokreparation varierer fra 3 til 25 %. Evaluering af risikofaktorer for at reducere forekomsten af ​​disse komplikationer efter en af ​​de mest almindeligt udførte operationer af almindelige kirurger kan hjælpe med at reducere den høje forekomst af denne komplikation. Selvom nogle forfattere anbefaler profylaktiske alfablokkere, er der ingen konsensus om, hvorvidt disse kan reducere hastigheden af ​​urinretention eller tømningsdysfunktion hos mandlige patienter.

I den nuværende undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme de uroflowmetriske parametriske ændringer hos patienter efter elektiv reparation af lyskebrok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver form for lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv urinvejsinfektion,
  • tidligere BPH, neurologisk sygdom eller signifikant systemisk sygdom,
  • medicin, der kan forstyrre tømningsfunktionen
  • anamnese med prostata-, blære- eller urinrørskirurgi eller traumatisk urinrørskateterisation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
Patienterne gennemgik elektiv åben eller laparoskopisk lyskebrok reparation på en almen kirurgisk klinik.
Procedure: Reparation af lyskebrok
Lichtenstein procedure eller laparoskopisk metode (Total ekstraperitoneal) lyskebrok reparation
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter, der var indlagt i ambulatoriet med forskellige sygdomme eller raske personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemgår lyskebrok-relateret tømningsdysfunktion vurderet ved uroflowmetri
Tidsramme: Tre dage
Maksimal og gennemsnitlig flowhastighed (ml/sn) blev bestemt på postoperativ dag 1
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Reparation af lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner