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Effet de la réparation de la hernie inguinale sur les paramètres uroflowmétriques

24 mars 2018 mis à jour par: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

La réparation de la hernie inguinale affecte-t-elle les valeurs uroflowmétriques ? Un essai clinique contrôlé prospectif.

La rétention urinaire aiguë postopératoire ou le dysfonctionnement de la miction sont des complications après la réparation d'une hernie inguinale et ils causent beaucoup d'inconfort et de stress aux patients. En outre, ils peuvent également augmenter les coûts hospitaliers en augmentant le séjour à l'hôpital et en augmentant le besoin de rendez-vous ambulatoires après une intervention chirurgicale élective. Certaines études recommandent des alpha-bloquants prophylactiques pour minimiser ces effets indésirables.

Les enquêteurs visaient à déterminer les changements des valeurs uroflowmetric pour les patients masculins suite à une réparation élective d'une hernie inguinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réparation d'une hernie inguinale est une intervention courante pratiquée en chirurgie générale, avec un taux annuel de 28 pour 100 000 habitants aux États-Unis. L'incidence de l'incapacité postopératoire à uriner chez les hommes après une réparation ouverte ou laparoscopique d'une hernie inguinale varie de 3 à 25 %. L'évaluation des facteurs de risque pour réduire la survenue de ces complications après l'une des interventions chirurgicales les plus couramment pratiquées par les chirurgiens généralistes pourrait aider à réduire ce taux élevé de cette complication. Bien que certains auteurs recommandent des alpha-bloquants prophylactiques, il n'y a pas de consensus quant à savoir si ceux-ci peuvent diminuer le taux de rétention urinaire ou de dysfonctionnement mictionnel chez les patients masculins.

Dans l'étude actuelle, les chercheurs visaient à déterminer les changements paramétriques uroflowmétriques des patients après une réparation élective d'une hernie inguinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • tout type de hernie inguinale

Critère d'exclusion:

  • infection urinaire active,
  • antécédents d'HBP, de maladie neurologique ou de maladie systémique importante,
  • médicaments qui pourraient interférer avec la fonction de miction
  • antécédent de chirurgie prostatique, vésicale ou urétrale ou de cathétérisme urétral traumatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
Les patients ont subi une réparation ouverte ou laparoscopique d'une hernie inguinale dans une clinique de chirurgie générale.
Procédure: Réparation de hernie inguinale
Procédure de Lichtenstein ou méthode laparoscopique (totale extrapéritonéale) réparation d'une hernie inguinale
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les patients qui ont été admis dans les cliniques externes avec diverses maladies ou des personnes en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi un dysfonctionnement mictionnel lié à la réparation d'une hernie inguinale, tel qu'évalué par uroflowmétrie
Délai: 3 jours
Les débits maximum et moyen (ml/sn) ont été déterminés le jour postopératoire 1
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Training and Research Hospital

Collaborateurs

Ministry of Health, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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