Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van liesbreukreparatie op uroflowmetrische parameters

24 maart 2018 bijgewerkt door: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Heeft de liesbreukreparatie invloed op uroflowmetrische waarden? Een prospectief gecontroleerd klinisch onderzoek.

Postoperatieve acute urineretentie of mictiedisfunctie zijn complicaties na herstel van een liesbreuk en veroorzaken veel ongemak en stress bij patiënten. Bovendien kunnen ze de ziekenhuiskosten verhogen door de ziekenhuisopname te verlengen en door de behoefte aan poliklinische afspraken na een electieve chirurgische ingreep te vergroten. Sommige onderzoeken bevelen profylactische alfablokkers aan om deze bijwerkingen te minimaliseren.

Onderzoekers waren gericht op het bepalen van de veranderingen van uroflowmetrische waarden voor mannelijke patiënten na electief liesbreukherstel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inguinale hernia-reparatie is een gebruikelijke procedure die wordt uitgevoerd in algemene chirurgie, met een jaarlijks percentage van 28 per 100.000 van de bevolking in de VS. De incidentie van postoperatieve mictie bij mannen na open of laparoscopisch herstel van een liesbreuk varieert van 3 tot 25%. Het evalueren van risicofactoren om het optreden van deze complicaties te verminderen na een van de meest uitgevoerde operaties door algemene chirurgen, zou kunnen helpen om dat hoge percentage van die complicatie te verminderen. Hoewel sommige auteurs profylactische alfablokkers aanbevelen, bestaat er geen consensus over de vraag of deze de snelheid van urineretentie of mictiedisfunctie bij mannelijke patiënten kunnen verminderen.

In de huidige studie probeerden de onderzoekers de uroflowmetrische parametrische veranderingen van patiënten na electief liesbreukherstel te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elk type liesbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • actieve urineweginfectie,
  • eerdere BPH, neurologische ziekte of significante systemische ziekte,
  • medicijnen die de mictiefunctie kunnen verstoren
  • voorgeschiedenis van prostaat-, blaas- of urethrachirurgie of traumatische urethrakatheterisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep
De patiënten ondergingen een electieve open of laparoscopische liesbreukreparatie in een algemene chirurgische kliniek.
Lichtenstein-procedure of laparoscopische methode (totaal extraperitoneaal) liesbreukherstel
Geen tussenkomst: Controlegroep
patiënten die met diverse aandoeningen of gezonde personen op de poliklinieken zijn opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een inguinale hernia-reparatie-gerelateerde mictiedisfunctie zoals beoordeeld door uroflowmetrie
Tijdsspanne: 3 dagen
Maximale en gemiddelde stroomsnelheid (ml/sn) werden bepaald op postoperatieve dag 1
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia reparatie

Abonneren