- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03450811
Effect van liesbreukreparatie op uroflowmetrische parameters
Heeft de liesbreukreparatie invloed op uroflowmetrische waarden? Een prospectief gecontroleerd klinisch onderzoek.
Postoperatieve acute urineretentie of mictiedisfunctie zijn complicaties na herstel van een liesbreuk en veroorzaken veel ongemak en stress bij patiënten. Bovendien kunnen ze de ziekenhuiskosten verhogen door de ziekenhuisopname te verlengen en door de behoefte aan poliklinische afspraken na een electieve chirurgische ingreep te vergroten. Sommige onderzoeken bevelen profylactische alfablokkers aan om deze bijwerkingen te minimaliseren.
Onderzoekers waren gericht op het bepalen van de veranderingen van uroflowmetrische waarden voor mannelijke patiënten na electief liesbreukherstel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inguinale hernia-reparatie is een gebruikelijke procedure die wordt uitgevoerd in algemene chirurgie, met een jaarlijks percentage van 28 per 100.000 van de bevolking in de VS. De incidentie van postoperatieve mictie bij mannen na open of laparoscopisch herstel van een liesbreuk varieert van 3 tot 25%. Het evalueren van risicofactoren om het optreden van deze complicaties te verminderen na een van de meest uitgevoerde operaties door algemene chirurgen, zou kunnen helpen om dat hoge percentage van die complicatie te verminderen. Hoewel sommige auteurs profylactische alfablokkers aanbevelen, bestaat er geen consensus over de vraag of deze de snelheid van urineretentie of mictiedisfunctie bij mannelijke patiënten kunnen verminderen.
In de huidige studie probeerden de onderzoekers de uroflowmetrische parametrische veranderingen van patiënten na electief liesbreukherstel te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elk type liesbreuk
Uitsluitingscriteria:
- actieve urineweginfectie,
- eerdere BPH, neurologische ziekte of significante systemische ziekte,
- medicijnen die de mictiefunctie kunnen verstoren
- voorgeschiedenis van prostaat-, blaas- of urethrachirurgie of traumatische urethrakatheterisatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
De patiënten ondergingen een electieve open of laparoscopische liesbreukreparatie in een algemene chirurgische kliniek.
|
Lichtenstein-procedure of laparoscopische methode (totaal extraperitoneaal) liesbreukherstel
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
patiënten die met diverse aandoeningen of gezonde personen op de poliklinieken zijn opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een inguinale hernia-reparatie-gerelateerde mictiedisfunctie zoals beoordeeld door uroflowmetrie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Maximale en gemiddelde stroomsnelheid (ml/sn) werden bepaald op postoperatieve dag 1
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mohammadi-Fallah M, Hamedanchi S, Tayyebi-Azar A. Preventive effect of tamsulosin on postoperative urinary retention. Korean J Urol. 2012 Jun;53(6):419-23. doi: 10.4111/kju.2012.53.6.419. Epub 2012 Jun 19.
- Clancy C, Coffey JC, O'Riordain MG, Burke JP. A meta-analysis of the efficacy of prophylactic alpha-blockade for the prevention of urinary retention following primary unilateral inguinal hernia repair. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):337-341. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inguinale hernia reparatie
-
Distalmotion SAVeranex, Inc.WervingInguinale hernia reparatieVerenigde Staten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooid
-
GSVM Medical CollegeVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesBeëindigd
-
The Cleveland ClinicVoltooid
-
Hospital Universitario Ramon y CajalWervingAorta-aneurysma | Aneurysma van de thoracale aortaSpanje
-
Cook Research IncorporatedVoltooidTympanische membraanperforatie | TrommelvliesperforatieVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
University of ChicagoEndeavor HealthVoltooidRotator cuff scheurVerenigde Staten
-
Beijing Anzhen HospitalNog niet aan het wervenAtriale functionele mitralisinsufficiëntieChina