Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av reparasjon av lyskebrokk på uroflowmetriske parametere

24. mars 2018 oppdatert av: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Påvirker reparasjonen av lyskebrokken uroflowmetriske verdier? En prospektiv kontrollert klinisk studie.

Postoperativ akutt urinretensjon eller tømningsdysfunksjon er komplikasjoner etter reparasjon av lyskebrokk og forårsaker mye ubehag og stress for pasientene. Videre kan de også øke sykehuskostnadene ved å øke sykehusoppholdet, og ved å øke behovet for polikliniske avtaler etter et elektivt kirurgisk inngrep. Noen studier anbefaler profylaktiske alfablokkere for å minimere disse bivirkningene.

Etterforskerne hadde som mål å bestemme endringene i uroflowmetriske verdier for mannlige pasienter etter elektiv reparasjon av lyskebrokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Reparasjon av lyskebrokk er en vanlig prosedyre utført innen generell kirurgi, med en årlig rate på 28 per 100 000 av befolkningen i USA. Forekomsten av postoperativ manglende evne til tømning hos menn etter reparasjon av åpen eller laparoskopisk lyskebrokk varierer fra 3 til 25 %. Evaluering av risikofaktorer for å redusere forekomsten av disse komplikasjonene etter en av de mest utførte operasjonene av generelle kirurger kan bidra til å redusere den høye frekvensen av den komplikasjonen. Selv om noen forfattere anbefaler profylaktiske alfablokkere, er det ingen enighet om hvorvidt disse kan redusere frekvensen av urinretensjon eller tømmedysfunksjon hos mannlige pasienter.

I den nåværende studien hadde etterforskere som mål å bestemme de uroflowmetriske parametriske endringene til pasienter etter elektiv reparasjon av lyskebrokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle typer lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv urinveisinfeksjon,
  • tidligere BPH, nevrologisk sykdom eller betydelig systemisk sykdom,
  • medisiner som kan forstyrre tømmefunksjonen
  • historie med prostata-, blære- eller urinrørskirurgi eller traumatisk urinrørskateterisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studie gruppe
Pasientene gjennomgikk elektiv åpen eller laparoskopisk lyskebrokkreparasjon ved en generell kirurgisk klinikk.
Fremgangsmåte: Reparasjon av lyskebrokk
Lichtenstein-prosedyre eller laparoskopisk metode (Total ekstraperitoneal) reparasjon av lyskebrokk
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
pasienter som var innlagt på poliklinikkene med ulike sykdommer eller friske personer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som gjennomgår lyskebrokkreparasjon -relatert tømmedysfunksjon, vurdert ved uroflowmetri
Tidsramme: 3 dager
Maksimal og gjennomsnittlig strømningshastighet (ml/sn) ble bestemt på postoperativ dag 1
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reparasjon av lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere