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Efeito do reparo da hérnia inguinal nos parâmetros urofluxométricos

24 de março de 2018 atualizado por: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

O reparo da hérnia inguinal afeta os valores urofluxmétricos? Um ensaio clínico controlado prospectivo.

A retenção urinária aguda pós-operatória ou a disfunção miccional são complicações após o reparo da hérnia inguinal e causam grande desconforto e estresse aos pacientes. Além disso, eles também podem aumentar os custos hospitalares, aumentando a permanência hospitalar e aumentando a necessidade de consultas ambulatoriais após um procedimento cirúrgico eletivo. Alguns estudos recomendam alfabloqueadores profiláticos para minimizar esses efeitos adversos.

Os investigadores tiveram como objetivo determinar as alterações dos valores urofluxmétricos em pacientes do sexo masculino após correção eletiva de hérnia inguinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A correção de hérnia inguinal é um procedimento comum realizado em cirurgia geral, com uma taxa anual de 28 por 100.000 habitantes nos EUA. A incidência de incapacidade miccional pós-operatória em homens após correção aberta ou laparoscópica de hérnia inguinal varia de 3 a 25%. Avaliar os fatores de risco para reduzir a ocorrência dessas complicações após uma das cirurgias mais realizadas pelos cirurgiões gerais poderia ajudar a reduzir esse alto índice dessa complicação. Embora alguns autores recomendem alfabloqueadores profiláticos, não há consenso sobre se eles podem diminuir a taxa de retenção urinária ou disfunção miccional em pacientes do sexo masculino.

No estudo atual, os investigadores tiveram como objetivo determinar as alterações paramétricas urofluxométricas de pacientes após correção eletiva de hérnia inguinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer tipo de hérnia inguinal

Critério de exclusão:

  • infecção urinária ativa,
  • HBP prévia, doença neurológica ou doença sistêmica significativa,
  • medicamentos que podem interferir na função miccional
  • história de cirurgia de próstata, bexiga ou uretra ou cateterismo uretral traumático.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Os pacientes foram submetidos à correção eletiva de hérnia inguinal aberta ou laparoscópica em uma clínica de cirurgia geral.
Procedimento: Correção de hérnia inguinal
Procedimento de Lichtenstein ou método laparoscópico (total extraperitoneal) correção de hérnia inguinal
Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes que foram internados nos ambulatórios com várias doenças ou pessoas saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com disfunção miccional relacionada à correção de hérnia inguinal avaliada por urofluxometria
Prazo: 3 dias
A taxa de fluxo máxima e média (ml/sn) foi determinada no dia 1 do pós-operatório
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Training and Research Hospital

Colaboradores

Ministry of Health, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 317

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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