Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av reparation av ljumskbråck på uroflödesmetriska parametrar

24 mars 2018 uppdaterad av: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Påverkar reparationen av ljumskbråck uroflödesmetriska värden? En prospektiv kontrollerad klinisk prövning.

Postoperativ akut urinretention eller tömningsdysfunktion är komplikationer efter reparation av ljumskbråck och de orsakar mycket obehag och stress för patienterna. Dessutom kan de också öka sjukhuskostnaderna genom att öka sjukhusvistelsen och genom att öka behovet av polikliniska möten efter ett elektivt kirurgiskt ingrepp. Vissa studier rekommenderar profylaktiska alfablockerare för att minimera dessa biverkningar.

Utredarna syftade till att fastställa förändringar av uroflödesmetriska värden för manliga patienter efter elektiv reparation av ljumskbråck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Reparation av ljumskbråck är en vanlig procedur som utförs inom allmän kirurgi, med en årlig andel på 28 per 100 000 av befolkningen i USA. Förekomsten av postoperativ inabilitet tömning hos män efter öppen eller laparoskopisk inguinal bråckreparation varierar från 3 till 25 %. Att utvärdera riskfaktorer för att minska förekomsten av dessa komplikationer efter en av de vanligaste operationerna av allmänkirurger kan hjälpa till att minska den höga frekvensen av den komplikationen. Även om vissa författare rekommenderar profylaktiska alfablockerare, finns det ingen konsensus om huruvida dessa kan minska frekvensen av urinretention eller tömningsdysfunktion hos manliga patienter.

I den aktuella studien syftade utredarna till att fastställa de uroflödesmetriska parametriska förändringarna hos patienter efter elektiv reparation av ljumskbråck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • någon typ av ljumskbråck

Exklusions kriterier:

  • aktiv urinvägsinfektion,
  • tidigare BPH, neurologisk sjukdom eller signifikant systemisk sjukdom,
  • mediciner som kan störa tömningsfunktionen
  • historia av prostata-, urinblåsa- eller urinrörskirurgi eller traumatisk urinrörskateterisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegrupp
Patienterna genomgick elektiv öppen eller laparoskopisk ljumskbråckreparation på en allmänkirurgisk klinik.
Lichtenstein förfarande eller laparoskopisk metod (Total extraperitoneal) inguinal bråck reparation
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter som tagits in på poliklinikerna med olika sjukdomar eller friska personer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomgår reparation av ljumskbråck relaterad tömningsdysfunktion, bedömd med uroflödesmetri
Tidsram: 3 dagar
Maximal och genomsnittlig flödeshastighet (ml/sn) bestämdes på postoperativ dag 1
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reparation av ljumskbråck

Prenumerera