- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03450811
Effekt av reparation av ljumskbråck på uroflödesmetriska parametrar
Påverkar reparationen av ljumskbråck uroflödesmetriska värden? En prospektiv kontrollerad klinisk prövning.
Postoperativ akut urinretention eller tömningsdysfunktion är komplikationer efter reparation av ljumskbråck och de orsakar mycket obehag och stress för patienterna. Dessutom kan de också öka sjukhuskostnaderna genom att öka sjukhusvistelsen och genom att öka behovet av polikliniska möten efter ett elektivt kirurgiskt ingrepp. Vissa studier rekommenderar profylaktiska alfablockerare för att minimera dessa biverkningar.
Utredarna syftade till att fastställa förändringar av uroflödesmetriska värden för manliga patienter efter elektiv reparation av ljumskbråck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reparation av ljumskbråck är en vanlig procedur som utförs inom allmän kirurgi, med en årlig andel på 28 per 100 000 av befolkningen i USA. Förekomsten av postoperativ inabilitet tömning hos män efter öppen eller laparoskopisk inguinal bråckreparation varierar från 3 till 25 %. Att utvärdera riskfaktorer för att minska förekomsten av dessa komplikationer efter en av de vanligaste operationerna av allmänkirurger kan hjälpa till att minska den höga frekvensen av den komplikationen. Även om vissa författare rekommenderar profylaktiska alfablockerare, finns det ingen konsensus om huruvida dessa kan minska frekvensen av urinretention eller tömningsdysfunktion hos manliga patienter.
I den aktuella studien syftade utredarna till att fastställa de uroflödesmetriska parametriska förändringarna hos patienter efter elektiv reparation av ljumskbråck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- någon typ av ljumskbråck
Exklusions kriterier:
- aktiv urinvägsinfektion,
- tidigare BPH, neurologisk sjukdom eller signifikant systemisk sjukdom,
- mediciner som kan störa tömningsfunktionen
- historia av prostata-, urinblåsa- eller urinrörskirurgi eller traumatisk urinrörskateterisering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
Patienterna genomgick elektiv öppen eller laparoskopisk ljumskbråckreparation på en allmänkirurgisk klinik.
|
Lichtenstein förfarande eller laparoskopisk metod (Total extraperitoneal) inguinal bråck reparation
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter som tagits in på poliklinikerna med olika sjukdomar eller friska personer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som genomgår reparation av ljumskbråck relaterad tömningsdysfunktion, bedömd med uroflödesmetri
Tidsram: 3 dagar
|
Maximal och genomsnittlig flödeshastighet (ml/sn) bestämdes på postoperativ dag 1
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mohammadi-Fallah M, Hamedanchi S, Tayyebi-Azar A. Preventive effect of tamsulosin on postoperative urinary retention. Korean J Urol. 2012 Jun;53(6):419-23. doi: 10.4111/kju.2012.53.6.419. Epub 2012 Jun 19.
- Clancy C, Coffey JC, O'Riordain MG, Burke JP. A meta-analysis of the efficacy of prophylactic alpha-blockade for the prevention of urinary retention following primary unilateral inguinal hernia repair. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):337-341. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reparation av ljumskbråck
-
University College, LondonNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; The Christie... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMelanom | Penilcancer | LjumsklymfadenopatiStorbritannien
-
Distalmotion SAVeranex, Inc.RekryteringReparation av ljumskbråckFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadİnguinal bråckKalkon
-
Sohag UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalIndragenHypertrofiska ärrFörenta staterna
-
North Karelia Central HospitalAvslutad
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceAvslutadGrad 2 Hand-fot syndromFrankrike
-
Zimmer BiometHuashan Hospital; Hunan Provincial People's Hospital; First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad