A gyomor/gastrooesophagealis adenokarcinóma FLOT-sémás konverziós terápiája

Bevételi kritériumok:

1. A betegek önkéntesen részt vettek ebben a vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket.
2. Az endoszkópos biopszia vagy a metasztatikus biopszia a gyomor/gasztrooesophagealis adenokarcinómájának bizonyult.
3. Ő - 2 negatív (beleértve: a fehérje kimutatása -/1+, és a fehérje 2+, de FISH negatív).
4. tumorellenes terápia nélkül;
5. Az AJCC 7. kiadása szerint a képalkotó vizsgálat (CT/MRI) megerősítette, hogy a gyomor/gasztrooesophagealis adenokarcinómájában a kezdeti egyhelyes áttéttel kimutatható elváltozás volt (a RECIST 1.1 szabvány szerint); Az egyhelyes áttét a következők: máj, lép, hasnyálmirigy, petefészek, retroperitoneális nyirokcsomó (16a1/b2), mellékvese, vese;
6. Életkor 18-70 év.
7. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1.
8. A várható élettartam több mint 12 hét.
9. Szövettani mintákat biztosítottunk a her-2 biológiai célpont kimutatására;
10. A sebészi betegek beleegyeznek abba, hogy műtéten esnek át, és tájékozott beleegyezést írnak alá a műtét kockázatának elvégzésére；

11. A fő szervfunkció a kezelés előtti 7 napon belül megfelel a következő kritériumoknak:

    • rutin vérvizsgálat (14 napon belül nincs vérátömlesztés)

      1. HB≥90g/L
      2. ANC≥1,5×109/L,
      3. PLT≥80×109/L；

    • vér biokémiai vizsgálata

      1. TBIL <1,5 normál felső határ (ULN);
      2. ALT és AST <2,5 ULN(vagy ≤ 5×ULN májmetasztázisos betegeknél).
      3. Cr≤1,5 ULN vagy kreatinin-clearance > 60 ml/perc.
    • Doppler ultrahang: a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) alacsonyabb volt a normálnál (50%).
12. A fogamzóképes korú női alanyoknak a vizsgálati időszaktól és a vizsgálat végétől számított hat hónapon belül bele kell egyezniük a fogamzásgátló módszerek (például méhen belüli fogamzásgátlók, fogamzásgátlók vagy óvszerek) használatába. A szérum vagy vizelet terhességi tesztje negatív volt a vizsgálatot megelőző 7 napon belül, és nem szoptatási időszaknak kell lennie. A férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy fogamzásgátlót használnak a vizsgálati időszakban és a vizsgálati időszak végén hat hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

1. 5 éves, vagy ezzel egyidejűleg más rosszindulatú daganatai vannak；
2. a docetaxel vagy az oxaliplatin és más kemoterápiás gyógyszerekkel végzett kutatások súlyos allergiát jelentenek;
3. a súlyos cachexiában szenvedő betegek nem tudnak enni, és nem tolerálják a kemoterápiát és a műtétet;
4. A szűrési időszak alatt az első adagolás előtt ismeretlen ok volt a láznak, és a testhőmérséklet > 38,5 °C volt (a vizsgálók megítélése szerint rákkal összefüggő lázas alanyokat lehetett bevonni);

5. Bármilyen súlyos és/vagy kontrollálhatatlan betegségben szenvedő betegek, beleértve:

   1. Olyan magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiket vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel nem jól kontrollálnak (szisztolés vérnyomás ≥150 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm);
   2. Szívizom iszkémia vagy I. vagy magasabb fokozatú miokardiális infarktus, szívritmuszavar (beleértve a QTc≥480 ms-t) és ≥2 fokozatú pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association (NYHA) besorolása);
   3. Súlyos fertőzés, amely aktív vagy nem kontrollálható (≥ CTCAE 2. fokozatú fertőzés);
   4. A veseelégtelenség hemodialízist vagy peritoneális dialízist igényel;
   5. Ha kórtörténetében szerepel immunhiány, beleértve a HIV-pozitív vagy más szerzett, veleszületett immunhiányos betegséget, vagy szervátültetést;
   6. Rossz glikémiás kontroll cukorbetegeknél (éhomi vércukor (FBG) > 10 mmol/l);
   7. kezelést igénylő görcsrohamokban szenvedő betegek;
6. Jelenleg vannak olyan gyomor-bélrendszeri betegségek, mint például a bélelzáródás (beleértve a nem teljes bélelzáródást is), vagy a kutatók megállapították, hogy a betegek gyomor-bélrendszeri vérzést, perforációt vagy elzáródást okozhatnak;
7. A felvételt megelőző 4 héten belül nem gyógyuló sebek, fekélyek vagy törések voltak;
8. központi idegrendszeri metasztázisok;
9. Pszichiátriai bántalmazásban szenvedő személyek, akikről nem lehet lemondani, vagy akik mentális zavarokkal küzdenek;
10. olyan betegek, akik 4 héten belül részt vettek más rákellenes gyógyszeres klinikai vizsgálatokban;
11. A kutató megítélése szerint olyan kísérő betegségről van szó, amely súlyosan veszélyezteti a beteg biztonságát, vagy befolyásolja a beteget a vizsgálat befejezésében.