FLOT-hoito-ohjelman muunnoshoito mahan / gastroesofageaalisen adenokarsinooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
2. Endoskooppinen biopsia tai metastaattinen biopsia vahvistettiin mahalaukun / gastroesofageaalin adenokarsinoomaksi.
3. Hänen - 2 negatiivinen (mukaan lukien: Hänen proteiininsa -/1+ ja Hänen proteiininsa 2+, mutta FISH-negatiivinen).
4. ilman antituumorihoitoa;
5. AJCC:n 7. painoksen mukaan kuvantaminen (CT/MRI) vahvisti, että mahalaukun/maha-ruokatorven adenokarsinoomassa, jossa oli alkuperäinen yksikohtainen etäpesäke, oli havaittavissa oleva vaurio (RECIST 1.1 -standardin mukaan); Yhden kohdan etäpesäkkeisiin kuuluvat: maksa, perna, haima, munasarjat, retroperitoneaalinen imusolmuke (16a1/b2), lisämunuainen, munuainen;
6. Ikä 18-70 vuotta.
7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
8. Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa.
9. Histologiset näytteet toimitettiin her-2:n biologisen kohteen havaitsemiseksi;
10. Kirurgiset potilaat suostuvat leikkaukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen leikkauksen riskin suorittamiseksi；

11. Pääelimen toiminta täyttää seuraavat kriteerit 7 päivää ennen hoitoa:

    • rutiinitutkimus (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa)

      1. HB≥90g/l
      2. ANC≥1,5×109/l,
      3. PLT≥80×109/l；

    • veren biokemiallinen tutkimus

      1. TBIL <1,5 normaalin yläraja (ULN);
      2. ALT ja AST < 2,5 ULN(tai ≤ 5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja).
      3. Cr≤1,5 ULN tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min.
    • Doppler-ultraääni: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) oli normaalia pienempi (50 %).
12. Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden tulee suostua käyttämään ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) kuuden kuukauden kuluessa tutkimusjaksosta ja tutkimuksen päättymisestä. Seerumin tai virtsan raskaustesti oli negatiivinen 7 päivää ennen tutkimusta, ja sen on oltava ei-imetystä. Miesten tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja kuuden kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

1. 5 vuotta tai sinulla on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia；
2. dosetakseli tai oksaliplatiini ja muut kemoterapialääkkeiden tutkimukset ovat vakavia allergioita;
3. potilaat, joilla on vaikea kakeksia, eivät voi syödä eivätkä siedä kemoterapiaa ja leikkausta;
4. Seulontajakson aikana kuumeen syy oli tuntematon ennen ensimmäistä antokertaa ja ruumiinlämpö oli > 38,5 °C (tutkijoiden arvioiden mukaan syöpään liittyviä kuumeisia henkilöitä voitiin ottaa mukaan);

5. Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus, mukaan lukien:

   1. Potilaat, joilla on verenpainetauti ja jotka eivät ole hyvin hallinnassa verenpainelääkkeillä (systolinen verenpaine ≥150 mmHg, diastolinen verenpaine ≥100 mmHg);
   2. Sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, jossa on aste I tai korkeampi, rytmihäiriö (mukaan lukien QTc≥480 ms) ja ≥2 asteen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) luokitus);
   3. Vaikea infektio, joka on aktiivinen tai hallitsematon (≥CTCAE asteen 2 infektio);
   4. Munuaisten vajaatoiminta vaatii hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysia;
   5. sinulla on ollut immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen tai muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutossairaus, tai aiemmin tehty elinsiirto;
   6. Huono glukoositasapaino diabeetikoilla (paastoverenglukoosi (FBG) > 10 mmol/l);
   7. Hoitoa vaativat potilaat, joilla on kohtauksia;
6. Tällä hetkellä on maha-suolikanavan sairauksia, kuten suolitukos (mukaan lukien epätäydellinen suolitukos) tai tutkijat päättävät, että potilaat voivat aiheuttaa maha-suolikanavan verenvuotoa, perforaatiota tai tukkeumaa;
7. Neljän viikon sisällä ennen ilmoittautumista havaittiin parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia;
8. keskushermoston etäpesäkkeet;
9. Henkilöt, joilla on psykiatrista väkivaltaa ja joita ei voida luopua kruunusta tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
10. potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin syöpälääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
11. Tutkijan arvion mukaan kyseessä on rinnakkaissairaus, joka vakavasti vaarantaa potilaan turvallisuuden tai vaikuttaa potilaaseen tutkimuksen loppuun saattamisessa.