Thérapie de conversion du régime FLOT de l'adénocarcinome de l'estomac / gastro-œsophagien

Critère d'intégration:

1. Les patients se sont portés volontaires pour participer à cette étude et ont signé un consentement éclairé.
2. La biopsie endoscopique ou la biopsie métastatique a été confirmée comme étant l'adénocarcinome de l'estomac / gastro-œsophagien.
3. Her - 2 négatif (y compris : détection de la protéine Her -/1+ et protéine Her 2+ mais négatif FISH).
4. Sans aucune thérapie antitumorale ;
5. Selon la 7e édition de l'AJCC, l'imagerie (scanner/IRM) a confirmé que l'adénocarcinome de l'estomac / gastro-oesophagien avec la métastase initiale à site unique avait une lésion détectable (selon la norme RECIST 1.1) ; Les métastases à site unique comprennent : foie, rate, pancréas, ovaire, ganglion lymphatique rétropéritonéal (16a1/b2), glande surrénale, rein ;
6. Âge de 18 à 70 ans.
7. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
8. Espérance de vie supérieure à 12 semaines.
9. Des spécimens histologiques ont été fournis pour la détection de la cible biologique de her-2 ;
10. Les patients chirurgicaux acceptent de subir une intervention chirurgicale et signent un consentement éclairé pour courir le risque de la chirurgie ;

11. La fonction organique principale répond aux critères suivants dans les 7 jours précédant le traitement :

    • examen sanguin de routine (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours)

      1. HB≥90g/L，
      2. ANC≥1.5×109/L，
      3. PLT≥80×109/L ;

    • examen biochimique du sang

      1. TBIL <1,5 Limite supérieure de la normale (ULN) ;
      2. ALT et AST < 2,5 LSN (ou ≤ 5 × LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques).
      3. Cr≤1.5ULN ou clairance de la créatinine>60ml/min.
    • Échographie Doppler : la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) était inférieure à la normale (50 %).
12. Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives (telles que des contraceptifs intra-utérins, des contraceptifs ou des préservatifs) dans les six mois suivant la période d'étude et la fin de l'étude. Le test de grossesse sérique ou urinaire était négatif dans les 7 jours précédant l'étude et ne doit pas être lié à l'allaitement. Les sujets masculins doivent accepter d'utiliser des contraceptifs pendant la période d'étude et dans les six mois suivant la fin de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

1. 5 ans ou en même temps ont d'autres tumeurs malignes；
2. le docétaxel ou l'oxaliplatine et d'autres recherches avec des médicaments de chimiothérapie sont des allergies graves ;
3. les patients atteints de cachexie sévère ne peuvent pas manger et ne tolèrent pas la chimiothérapie et la chirurgie;
4. Au cours de la période de dépistage, il y avait une cause inconnue de fièvre avant la première administration et la température corporelle était > 38,5°C (selon le jugement des investigateurs, des sujets fébriles liés au cancer pouvaient être enrôlés) ;

5. Patients atteints de toute maladie grave et/ou incontrôlable, y compris :

   1. Les patients souffrant d'hypertension qui ne sont pas bien contrôlés par des médicaments antihypertenseurs (TA systolique ≥150 mmHg, TA diastolique ≥100 mmHg);
   2. Ischémie myocardique ou infarctus du myocarde de grade I ou supérieur, arythmie (y compris QTc ≥ 480 ms) et insuffisance cardiaque congestive de grade ≥ 2 (classification de la New York Heart Association (NYHA) );
   3. Infection sévère active ou incontrôlable (infection ≥CTCAE grade 2) ;
   4. L'insuffisance rénale nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ;
   5. Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif ou autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou des antécédents de greffes d'organes ;
   6. Mauvais contrôle glycémique chez les patients diabétiques (glycémie à jeun (FBG) > 10 mmol/L) ;
   7. Patients souffrant de convulsions nécessitant un traitement ;
6. Actuellement, il existe des maladies gastro-intestinales telles que l'obstruction intestinale (y compris l'obstruction intestinale incomplète) ou les chercheurs déterminent que les patients peuvent provoquer des saignements, une perforation ou une obstruction gastro-intestinaux ;
7. Dans les 4 semaines précédant l'inscription, il y avait des plaies, des ulcères ou des fractures qui ne guérissaient pas ;
8. métastases du SNC ;
9. Les personnes souffrant de maltraitance psychiatrique qui ne peuvent pas abdiquer ou qui ont des troubles mentaux ;
10. les patients qui ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments anticancéreux dans les 4 semaines ;
11. Selon le jugement du chercheur, il existe une maladie concomitante qui met gravement en danger la sécurité du patient ou affecte le patient dans la réalisation de l'étude.