Konwersyjna terapia schematu FLOT gruczolakoraka żołądka/żołądka

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę.
2. Potwierdzono, że biopsja endoskopowa lub biopsja przerzutów to gruczolakorak żołądka/żołądka.
3. Jej - 2 negatywne (w tym: jej wykrywanie białka -/1+ i jej białko 2+, ale FISH ujemne).
4. Bez żadnej terapii przeciwnowotworowej;
5. Według 7. edycji AJCC obrazowanie (CT/MRI) potwierdziło, że gruczolakorak żołądka/przełyku z początkowym pojedynczym przerzutem miał wykrywalną zmianę (zgodnie ze standardem RECIST 1.1); Przerzuty jednomiejscowe obejmują: wątrobę, śledzionę, trzustkę, jajnik, węzeł chłonny zaotrzewnowy (16a1/b2), nadnercza, nerki;
6. Wiek od 18 do 70 lat.
7. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
8. Oczekiwana długość życia ponad 12 tygodni.
9. Dostarczono próbki histologiczne do biologicznego wykrywania celu her-2;
10. Pacjenci operowani wyrażają zgodę na poddanie się operacji i podpisują świadomą zgodę na wykonanie ryzyka operacji;

11. Główne funkcje narządów spełniają następujące kryteria w ciągu 7 dni przed zabiegiem:

    • rutynowe badanie krwi (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni)

      1. HB≥90g/L，
      2. ANC≥1,5×109/L，
      3. PLT≥80×109/L;

    • badanie biochemiczne krwi

      1. TBIL <1,5 Górna granica normy (ULN);
      2. ALT i AST <2,5 GGN (lub ≤ 5×GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby).
      3. Cr≤1,5GGN lub klirens kreatyniny >60ml/min.
    • Ultrasonografia dopplerowska: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) była niższa od normy (50%).
12. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wewnątrzmaciczne środki antykoncepcyjne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w ciągu sześciu miesięcy od okresu badania i zakończenia badania. Wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu był ujemny w ciągu 7 dni przed badaniem i musi być to wynik bez laktacji. Mężczyźni powinni wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych w okresie badania iw ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu okresu badania.

Kryteria wyłączenia:

1. 5 lat lub w tym samym czasie inne nowotwory złośliwe;
2. docetaksel lub oksaliplatyna i inne badania z lekami chemioterapeutycznymi to poważna alergia;
3. pacjenci z ciężkim wyniszczeniem nie mogą jeść i nie tolerują chemioterapii i operacji;
4. W okresie przesiewowym przed pierwszym podaniem wystąpiła gorączka o nieznanej przyczynie, a temperatura ciała wynosiła > 38,5°C (według oceny badaczy można było włączyć pacjentów z gorączką związaną z nowotworem);

5. Pacjenci z jakąkolwiek ciężką i / lub niekontrolowaną chorobą, w tym:

   1. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, u których leki przeciwnadciśnieniowe nie są dobrze kontrolowane (ciśnienie skurczowe ≥150 mmHg, ciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg);
   2. niedokrwienie mięśnia sercowego lub zawał mięśnia sercowego stopnia I lub wyższego, arytmia (w tym QTc≥480 ms) i zastoinowa niewydolność serca stopnia ≥2 (klasyfikacja New York Heart Association (NYHA));
   3. Ciężkie, aktywne lub niekontrolowane zakażenie (zakażenie stopnia 2. wg CTCAE);
   4. Niewydolność nerek wymaga hemodializy lub dializy otrzewnowej;
   5. Mieć historię niedoboru odporności, w tym wirusa HIV lub inną nabytą, wrodzoną chorobę niedoboru odporności lub historię przeszczepów narządów;
   6. Zła kontrola glikemii u chorych na cukrzycę (glikemia na czczo (FBG) > 10 mmol/l);
   7. Pacjenci z drgawkami, którzy wymagają leczenia;
6. Obecnie istnieją choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak niedrożność jelit (w tym niecałkowita niedrożność jelit) lub naukowcy ustalili, że pacjenci mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego, perforację lub niedrożność;
7. W ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania wystąpiły niegojące się rany, owrzodzenia lub złamania;
8. przerzuty do OUN;
9. Osoby z przemocą psychiczną, które nie mogą abdykować lub mają zaburzenia psychiczne;
10. pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych leków przeciwnowotworowych w ciągu ostatnich 4 tygodni;
11. W ocenie badacza występuje współistniejąca choroba poważnie zagrażająca bezpieczeństwu pacjenta lub wpływająca na zakończenie badania.