위/위식도 선암의 FLOT 요법 전환 요법

포함 기준:

1. 환자는 이 연구에 참여하기로 자원했고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 내시경적 생검 또는 전이성 생검에서 위/위식도의 선암으로 확인되었다.
3. 그녀 - 2 음성(포함: 그녀의 단백질 검출 -/1+ 및 그녀의 단백질 2+이지만 FISH 음성).
4. 항종양 요법 없이;
5. AJCC 7판에 따르면, 이미징(CT/MRI)은 초기 단일 부위 전이가 있는 위/위식도의 선암종에 검출 가능한 병변이 있음을 확인했습니다(RECIST 1.1 표준에 따름). 단일 부위 전이에는 다음이 포함됩니다: 간, 비장, 췌장, 난소, 후복막 림프절(16a1/b2), 부신, 신장;
6. 18세부터 70세까지의 연령.
7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
8. 기대 수명이 12주 이상입니다.
9. her-2의 생물학적 표적 검출을 위해 조직학적 표본이 제공되었고;
10. 수술 환자는 수술을 받는 데 동의하고 수술 위험을 수행하기 위한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

11. 주요 장기 기능은 치료 전 7일 이내에 다음 기준을 충족합니다.

    • 혈액 정기 검사(14일 이내 수혈 금지)

      1. HB≥90g/L,
      2. ANC≥1.5×109/L,
      3. PLT≥80×109/L;

    • 혈액 생화학 검사

      1. TBIL <1.5 정상 상한(ULN);
      2. ALT 및 AST<2.5ULN(또는 간 전이가 있는 환자의 경우 ≤ 5×ULN).
      3. Cr≤1.5ULN 또는 크레아티닌 청소율>60ml/분.
    • 도플러 초음파: 좌심실 박출률(LVEF)이 정상(50%)보다 낮았습니다.
12. 가임 여성 피험자는 연구 기간 6개월 및 연구 종료 기간 이내에 피임 수단(예: 자궁내 피임제, 피임제 또는 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 테스트는 연구 전 7일 이내에 음성이었고 비수유여야 합니다. 남성 피험자는 연구 기간 및 연구 기간 종료 시 6개월 이내에 피임약 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 5년 또는 동시에 다른 악성 종양이 있음;
2. 화학 요법 약물에 대한 도세탁셀 또는 옥살리플라틴 및 기타 연구는 심각한 알레르기입니다.
3. 악액질이 심한 환자는 식사를 할 수 없으며 화학 요법 및 수술을 견딜 수 없습니다.
4. 스크리닝 기간 동안, 최초 투여 전에 발열의 원인을 알 수 없었고 체온이 > 38.5℃(조사자의 판단에 따라 암 관련 발열 피험자가 등록될 수 있음);

5. 다음을 포함하는 중증 및/또는 통제 불가능한 질병이 있는 환자:

   1. 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥150mmHg, 확장기 혈압 ≥100mmHg)
   2. I 등급 이상의 심근 허혈 또는 심근 경색, 부정맥(QTc≥480ms 포함) 및 ≥2 등급 울혈성 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) 분류);
   3. 활성 상태이거나 제어할 수 없는 중증 감염(≥CTCAE 등급 2 감염);
   4. 신부전은 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요합니다.
   5. HIV 양성 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 병력이 있는 경우
   6. 당뇨병 환자의 불량한 혈당 조절(공복 혈당(FBG) > 10mmol/L);
   7. 치료가 필요한 발작 환자;
6. 현재 장 폐쇄(불완전한 장 폐쇄 포함)와 같은 위장 질환이 있거나 연구자들은 환자가 위장관 출혈, 천공 또는 폐쇄를 유발할 수 있다고 판단합니다.
7. 등록 전 4주 이내에 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 있었습니다.
8. 중추신경계 전이;
9. 포기할 수 없는 정신과적 학대를 받거나 정신장애가 있는 사람
10. 4주 이내에 다른 항암제 임상시험에 참여한 환자;
11. 연구자의 판단에 따르면 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구를 완료하는 데 영향을 미치는 수반되는 질병이 있습니다.