La terapia de conversión del régimen FLOT del adenocarcinoma de estómago / gastroesofágico

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio y firmaron el consentimiento informado.
2. La biopsia endoscópica o la biopsia metastásica confirmaron que se trataba de adenocarcinoma de estómago/gastroesofágico.
3. Her - 2 negativos (incluyendo: detección de proteína Her -/1+ y proteína Her 2+ pero FISH negativo).
4. Sin ninguna terapia antitumoral;
5. De acuerdo con la 7.ª edición de AJCC, las imágenes (CT/MRI) confirmaron que el adenocarcinoma de estómago/gastroesofágico con la metástasis inicial en un solo sitio tenía una lesión detectable (según el estándar RECIST 1.1); La metástasis en un solo sitio incluye: hígado, bazo, páncreas, ovario, ganglio linfático retroperitoneal (16a1/b2), glándula suprarrenal, riñón;
6. Edad de 18 a 70 años.
7. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1.
8. Esperanza de vida superior a 12 semanas.
9. Se proporcionaron muestras histológicas para la detección de objetivos biológicos de her-2;
10. Los pacientes quirúrgicos aceptan someterse a la cirugía y firman un consentimiento informado para realizar el riesgo de la cirugía;

11. La función del órgano principal cumple con los siguientes criterios dentro de los 7 días antes del tratamiento:

    • examen de sangre de rutina (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días)

      1. HB≥90g/L，
      2. ANC≥1.5×109/L，
      3. PLT≥80×109/L;

    • examen bioquimico de sangre

      1. TBIL <1.5 Límite superior de lo normal (ULN);
      2. ALT y AST<2.5ULN(o ≤ 5×LSN en pacientes con metástasis hepáticas).
      3. Cr≤1.5ULN o aclaramiento de creatinina>60ml/min.
    • Ecografía doppler: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior a la normal (50%).
12. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar medidas anticonceptivas (como anticonceptivos intrauterinos, anticonceptivos o condones) dentro de los seis meses posteriores al período de estudio y al final del estudio. La prueba de embarazo en suero u orina fue negativa dentro de los 7 días anteriores al estudio y debe ser sin lactancia. Los sujetos hombres deben aceptar usar anticonceptivos en el período de estudio y dentro de los seis meses posteriores al final del período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. 5 años o al mismo tiempo tiene otros tumores malignos;
2. docetaxel u oxaliplatino y otras investigaciones con medicamentos de quimioterapia son alergias graves;
3. los pacientes con caquexia severa no pueden comer y no pueden tolerar la quimioterapia y la cirugía;
4. Durante el período de selección, había una causa desconocida de fiebre antes de la primera administración y la temperatura corporal era > 38,5 °C (según lo juzgado por los investigadores, los sujetos con fiebre relacionada con el cáncer podrían inscribirse);

5. Pacientes con cualquier enfermedad severa y/o incontrolable, incluyendo:

   1. Pacientes con hipertensión que no están bien controlados con medicación antihipertensiva (PA sistólica ≥150 mmHg, PA diastólica ≥100 mmHg);
   2. Isquemia de miocardio o infarto de miocardio de grado I o superior, arritmia (incluido QTc≥480 ms) e insuficiencia cardíaca congestiva de grado ≥2 (clasificación de la New York Heart Association (NYHA));
   3. Infección grave activa o incontrolable (infección ≥CTCAE grado 2);
   4. La insuficiencia renal requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal;
   5. Tener un historial de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida, o antecedentes de trasplantes de órganos;
   6. Mal control glucémico en pacientes diabéticos (glucemia en ayunas (FBG) > 10 mmol/L);
   7. Pacientes con convulsiones que requieren tratamiento;
6. Actualmente existen enfermedades gastrointestinales como la obstrucción intestinal (incluida la obstrucción intestinal incompleta) o los investigadores determinan que los pacientes pueden causar sangrado gastrointestinal, perforación u obstrucción;
7. Dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, había heridas, úlceras o fracturas que no cicatrizaban;
8. metástasis del SNC;
9. Las personas con maltrato psiquiátrico que no puedan abdicar o que tengan trastornos mentales;
10. pacientes que han participado en otros ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer dentro de las 4 semanas;
11. A juicio del investigador, existe una enfermedad concomitante que pone en grave peligro la seguridad del paciente o afecta al paciente en la realización del estudio.