Het FLOT-regime Conversietherapie van adenocarcinoom van de maag / gastro-oesofageale

Inclusiecriteria:

1. Patiënten meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming.
2. Endoscopische biopsie of gemetastaseerde biopsie werd bevestigd als adenocarcinoom van de maag/gastro-oesofageaal.
3. Haar - 2 negatief (inclusief: haar eiwitdetectie -/1+ en haar eiwit 2+ maar FISH negatief).
4. Zonder enige antitumortherapie;
5. Volgens de 7e editie van AJCC bevestigde beeldvorming (CT/MRI) dat het adenocarcinoom van de maag/gastro-oesofageale met de initiële single-site metastase een detecteerbare laesie had (volgens de RECIST 1.1-standaard); Single-site metastase omvat: lever, milt, pancreas, eierstok, retroperitoneale lymfeklier (16a1/b2), bijnier, nier;
6. Leeftijd van 18 tot 70 jaar.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1.
8. Levensverwachting meer dan 12 weken.
9. Er werden histologische monsters verstrekt voor biologische doeldetectie van her-2;
10. Chirurgische patiënten stemmen ermee in om een ​​operatie te ondergaan en ondertekenen een geïnformeerde toestemming om het risico van een operatie uit te voeren;

11. De hoofdorgaanfunctie voldoet binnen 7 dagen voor de behandeling aan de volgende criteria:

    • bloed routineonderzoek (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen)

      1. HB≥90g/L,
      2. ANC≥1.5×109/L,
      3. PLT≥80×109/L;

    • bloed biochemisch onderzoek

      1. TBIL <1,5 bovengrens van normaal (ULN);
      2. ALT en AST<2.5ULN (of ≤ 5×ULN bij patiënten met levermetastasen).
      3. Cr≤1,5ULN of creatinineklaring>60ml/min.
    • Doppler-echografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) was lager dan normaal (50%).
12. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd dienen binnen zes maanden na de studieperiode en het einde van de studie in te stemmen met het gebruik van anticonceptiemaatregelen (zoals intra-uteriene anticonceptiva, anticonceptiva of condooms). De zwangerschapstest in serum of urine was binnen 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek negatief en moet geen borstvoeding zijn. Mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen anticonceptiva te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen zes maanden aan het einde van de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. 5 jaar of tegelijkertijd andere kwaadaardige tumoren hebben;
2. docetaxel of oxaliplatin en ander onderzoek met medicijnen voor chemotherapie zijn ernstige allergie;
3. patiënten met ernstige cachexie kunnen niet eten en kunnen geen chemotherapie en chirurgie verdragen;
4. Tijdens de screeningperiode was er een onbekende oorzaak van koorts vóór de eerste toediening en was de lichaamstemperatuur> 38,5 ° C (naar het oordeel van de onderzoekers konden proefpersonen met kankergerelateerde koorts worden opgenomen);

5. Patiënten met een ernstige en/of oncontroleerbare ziekte, waaronder:

   1. Patiënten met hypertensie die niet goed onder controle zijn met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≥150 mmHg, diastolische bloeddruk ≥100 mmHg);
   2. Myocardischemie of myocardinfarct met graad I of hoger, aritmie (inclusief QTc ≥ 480 ms) en ≥ 2 graad congestief hartfalen (New York Heart Association (NYHA) classificatie);
   3. Ernstige infectie die actief of oncontroleerbaar is (≥CTCAE graad 2 infectie);
   4. Nierfalen vereist hemodialyse of peritoneale dialyse;
   5. Een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, inclusief HIV-positieve of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantaties;
   6. Slechte glykemische controle bij diabetespatiënten (nuchtere bloedglucose (FBG)> 10 mmol / L);
   7. Patiënten met epileptische aanvallen die behandeling nodig hebben;
6. Momenteel zijn er gastro-intestinale aandoeningen zoals darmobstructie (inclusief onvolledige darmobstructie) of de onderzoekers bepalen dat de patiënten gastro-intestinale bloedingen, perforatie of obstructie kunnen veroorzaken;
7. Binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving waren er niet-genezende wonden, zweren of breuken;
8. CZS-metastase;
9. Personen met psychiatrische mishandeling die niet kunnen worden afgetreden of psychische stoornissen hebben;
10. patiënten die binnen 4 weken hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen tegen kanker;
11. Volgens het oordeel van de onderzoeker is er sprake van een bijkomende ziekte die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengt of de patiënt belemmert bij het voltooien van het onderzoek.