Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MASLD szűrése és beavatkozása gyermekeknél

2026. január 9. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital

A teljes ciklusú szűrési és mangement technikák felépítése és alkalmazása a MASLD számára gyermekek és serdülőknél

Az alkoholmentes zsíros májbetegség (NAFLD) gyermekekben és serdülőkben a közelmúltban metabolikus diszfunkcióval összefüggő szteatotikus májbetegség (MASLD) nevezték át. A gyermekek egyik vezető krónikus májbetegségévé vált. A MASLD prevalenciája az általános gyermekpopuláció 6,3% -a, a túlsúlyos és elhízott gyermekek között 40,4%, évente növekvő tendenciával. A MASLD növeli a különféle anyagcsere -betegségek kockázatát, és végül májfibrózishoz vagy hepatocellularis carcinomához vezethet, hozzájárulva a betegség terheléséhez.

A projektcsoportunk korábbi munkája gépi tanulási módszerekkel megállapította, hogy a böjt inzulin, az alanin-aminotranszferáz (ALT) és a derék-magasság arány (WHTR) jó prediktív értéket képviselnek a túlsúlyos és elhízott gyermekeknél, azzal a javaslattal, hogy a WHTR ≥ 0,48-as gyermekeknek tovább szűrődik. A szűrési megközelítés hatékonyságának és költséghatékonyságának javításához azonban továbbra is szükség van a külső validálásra.

Mostanáig nincsenek jóváhagyott gyógyszerkezelések a gyermekgyógyászatra, és az életmód -beavatkozások (például az energiafelhasználás korlátozása és a növekvő testmozgás) a fő terápiás stratégiák. A meglévő vizsgálatok azonban korlátozásokkal szembesülnek, például kis minták, változatos intervenciós módszerek, szabványosítás hiánya és rövid beavatkozási időtartamok, amelyek akadályozzák klinikai alkalmazásukat. Ezért elengedhetetlen a gyermekek számára szabott hatékony egészségügyi életmód -intervenciós modellek feltárása.

Ennek a tanulmánynak a célja: először a szűrési és kezelési út optimalizálása, a WHTR mint szűrőeszköz költséghatékonyságának és alkalmazhatóságának felmérése, valamint a kínai gyermekek számára alkalmas többszintű szűrő rendszer kidolgozása; Másodszor, az iskola, a klinika, a család és a közösségi erőforrások integrálása a multifaktált életmód -intervenciós modell létrehozása és annak hatékonyságának értékelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A szülők egyetértenek és támogatják gyermekeik súlycsökkenését, és a hallgatók és a szülők tájékoztatták a hozzájárulást;
  • Két -négy fokozatú, 7 és 11 éves korosztályú diákok;
  • A WHTR -vel rendelkező hallgatók> 0,48.

Kizárási kritériumok:

  • A szívbetegség, magas vérnyomás, cukorbetegség, tuberkulózis, asztma, vírus hepatitis vagy nephritis orvosi kórtörténete;
  • endokrin betegségek vagy a gyógyszerek mellékhatásai által okozott elhízás;
  • rendellenes fizikai fejlődés, például törpe vagy gigantizmus;
  • fizikai deformáció, például súlyos skoliozis, pectus carinatum, lágy, nyilvánvaló O-láb vagy X-láb;
  • képtelenek részt venni az iskolai sport tevékenységekben;
  • A súlyvesztés az elmúlt 3 hónapban hányás vagy kábítószer szedésével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Átfogó intervenciós csoport
Az átfogó intervenciós csoport hallgatói megkapják a beavatkozásokat, beleértve a rendszeres szűrést, a táplálkozási útmutatást és a fizikai aktivitást egy évig tartó növelik.
Végezze el a Fibroscan tesztelését a vizsgálati alanyoknál hathavonta.
Minden családot egyesítik egy táplálkozási szakemberrel, aki az első 21 napban napi online étkezési útmutatást nyújt a szülőknek és a hallgatóknak, majd ezt követően heti üléseket követ.
Növelje a fizikai aktivitás idejét az iskolában és az iskolán kívül a profi sport -edző által.
Az egészséges életmód ismereteit különféle formákban, például egészségügyi előadásokban, brosúrákban, plakátokban stb.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző intervenciós csoport
A megfigyelő intervenciós csoport hallgatói hathavonta rendszeresen kapnak.
Végezze el a Fibroscan tesztelését a vizsgálati alanyoknál hathavonta.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csípő-magasság arány változása
Időkeret: A bevonástól kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos utókövetésig
A bevonástól kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos utókövetésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kontrollált Csillapítási Paraméterek változása
Időkeret: A felvételtől kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos követésig
A Fibroscan HANDY készülékkel észlelt kontrollált csillapítási paraméterek
A felvételtől kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos követésig
Májkeménység-mérés változása
Időkeret: A bekerüléstől kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos utókövetésig
A máj keménység mérését a Fibroscan HANDY eszközzel fogják kimutatni
A bekerüléstől kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos utókövetésig
Változás a vérlipidekben
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, amely 12 hónapig tart
Tartalmazza a TC, TG, LDL-C és HDL-C értékeket
A beiratkozástól a kezelés végéig, amely 12 hónapig tart
Változás a szérum glükóz szintjében
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig
A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig
A születési idő változása
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hónapon keresztül
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hónapon keresztül
Májenzim-szint változása
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig
Tartalmazza az ALT, AST és GGT értékeket
A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig
BMI változása
Időkeret: A felvételtől kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos utókövetésig
A felvételtől kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos utókövetésig
BMI Z-pontszám változása
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig, valamint a 24 hónapos utókövetésig
A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig, valamint a 24 hónapos utókövetésig
Változás a kardiorespiratórius állóképességben
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos utókövetésig
A kardiorespiratórikus állóképességet 20 méteres siklófutásos teszt segítségével értékelik
A beléptetéstől kezdve a 12 hónapos kezelés végéig és a 24 hónapos utókövetésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024S023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel