Gyakorlat az öregedő májnak (EXALIVER) (EXALIVER)
2026. március 9. frissítette: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
A fizikai gyakorlat hatásának értékelése az idősek metabolikus diszfunkcióhoz társított steatotikus májbetegségére
A klinikai vizsgálat célja, hogy megtudja, hogyan hat a fizikai gyakorlat a máj egészségére felnőtteknél, akiknél metabolikus diszfunkcióhoz társult steatós májbetegség (MASLD) vagy kockázati metabolikus diszfunkcióhoz társult steatohepatitis (MASH) áll fenn; összehasonlítva a válaszokat középkorú felnőttek (40-60 évesek) és idősebb felnőttek (70 éves és idősebbek) között bármely nem esetében, valamint az alacsony kockázatú MASLD-vel és a magas kockázatú MASH-szel rendelkező résztvevők között. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
Csökkenthet-e egy edzésprogram a májzsírt, gyulladást és fibrózist, függetlenül az kortól és a betegség súlyosságától?
A kutatók 4 különböző csoportot hasonlítanak össze:
A) kockázati MASH-szel rendelkező idősebb felnőttek, akik edzeni fognak B) kockázati MASH-szel rendelkező középkorúak, akik edzeni fognak C) alacsony kockázatú MASLD-vel rendelkező középkorúak, akik edzeni fognak D) alacsony kockázatú MASLD-vel rendelkező középkorúak, akik nem fognak edzeni, hanem szokásos ellátást kapnak.
Az edzőcsoportok résztvevői egy felügyelt 12 hetes edzésprogramban vesznek részt, amely erősítő és aerob edzést is tartalmaz, heti kétszer.
Minden résztvevő, beleértve azokat is, akik szokásos ellátást kapnak, egészségügyi felméréseken vesz részt a 12 hetes időszak előtt és után, hogy a máj egészségének változásait mérjék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jose Serra-Rexach, PhD
- Telefonszám: +34915868835
- E-mail: joseantonio.serra@salud.madrid.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Rodriguez Lopez, PhD
- Telefonszám: +34915868835
- E-mail: crlopez@salud.madrid.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Középkorú felnőttek (40-60 évesek) és idősebb felnőttek (70 éves vagy annál idősebbek)
- Metabolikus működészavarral összefüggő zsírmájbetegségben (MASLD) szenvedő személyek; amelyet májzsírosodás (≥5% zsírtartalom) jelenléte határoz meg, legalább egy kardiometabolikus kockázati tényezővel (túlsúly vagy elhízás, glükózanyagcsere-zavar vagy 2-es típusú cukorbetegség, emelkedett triglicerid-szint, alacsony HDL-koleszterin-szint vagy magas vérnyomás) együtt, más felismerhető ok nélkül.
- A kockázatos metabolikus működészavarral összefüggő steatohepatitisben (MASH) szenvedő személyek a következő kritériumok szerint: I) pozitív májbiopszia (NAS-pontszám ≥ 4 pont (legalább egy pont a pontszám minden összetevőjében: steatosis, lobularis gyulladás és ballooning, ÉS jelentős (F2) vagy haladó (F3) fibrosis), vagy II) FAST-pontszám >0,65.
Kizárási kritériumok:
- Dekompensált májcirrhosis vagy végső stádiumú májbetegség.
- Májbetegség egyéb okai, mint például alkoholfogyasztás vagy gyógyszer-indukált, vírus-okozta vagy örökletes betegség.
- Komoly szív- és érrendszeri esemény előzménye, klinikailag jelentős vese-, endokrin vagy neurológiai betegség, bariatrikus műtét, HIV/AIDS, ismert gyulladásos és/vagy reumatológiai betegség, rák vagy más orvosi állapot, amelyben a testmozgás abszolút ellenjavallt.
- Közelmúltbeli vagy tervezett nagyobb műtét, valamint rákterápiák.
- Részt vesz fogyókúrás, testsúlykezelő vagy felügyelt mozgásprogramban (több mint 30 perc heti háromszor, vagy 45 perc heti kétszer, közepes/erős intenzitás).
- Testsúly-instabilitás. A résztvevőknek a szűrővizsgálaton regisztrált testsúlyt kell tartaniuk (tűrés: 5%) több mint 3 hónapig.
- Rendszeres gyógyszer- vagy készítményhasználat, amely a kutatási személyzet kritériumai alapján befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
- Terhesség és szoptatás vagy tervezett terhesség (a vizsgálati időszak alatt).
- Gyakori időzónák közötti utazás a vizsgálati időszak alatt.
- Tűfóbia és klausztrofóbia mágnesesrezonancia-vizsgálat (MRI) esetén.
- Alacsony fizikai funkció (pl. járáskorlátozottság)
- Nem képes megérteni és elfogadni az utasításokat vagy a vizsgálat céljait és protokollját.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kockázatos MASH-betegekben szenvedő idősek, akik testmozgást végeznek
70 év vagy annál idősebb, metabolikus diszfunkcióval társult steatohepatitisben szenvedő idősebb felnőttek, akik elvégzik a felügyelt 12 hetes edzésprogramot.
|
A gyakorlati beavatkozás heti 2 nap felügyelt, közepes-nagy intenzitású ellenállásos edzést (észlelt erőfeszítés >7, körkörös edzés, felső és alsó testrészeket érintő gyakorlatok, amelyek a fő izomcsoportokat érintik) és nagy intenzitású intervallum edzést (4 szett 4 perces intervallum >85%-os csúcspulzussal, 4 perces aktív regenerációval 50-65%-os csúcspulzussal, emelkedős futópadon járás) fog tartalmazni.
Továbbá a résztvevők egyéni közepes intenzitású célkitűzéses aerob (gyaloglás) programot kapnak, hogy heti minimum 135 percet érjenek el. |
|
Kísérleti: Középkorú, MASH kockázatnak kitett felnőttek, akik sportolnak
Középkorú felnőttek (40–60 évesek), akiknél kockázati tényezőkkel járó, metabolikus működészavarral összefüggő zsírmájgyulladás (MASH) áll fenn, és akik egy felügyelt 12 hetes edzésprogramot fognak teljesíteni
|
A gyakorlati beavatkozás heti 2 nap felügyelt, közepes-nagy intenzitású ellenállásos edzést (észlelt erőfeszítés >7, körkörös edzés, felső és alsó testrészeket érintő gyakorlatok, amelyek a fő izomcsoportokat érintik) és nagy intenzitású intervallum edzést (4 szett 4 perces intervallum >85%-os csúcspulzussal, 4 perces aktív regenerációval 50-65%-os csúcspulzussal, emelkedős futópadon járás) fog tartalmazni.
Továbbá a résztvevők egyéni közepes intenzitású célkitűzéses aerob (gyaloglás) programot kapnak, hogy heti minimum 135 percet érjenek el. |
|
Kísérleti: Edző középkorú felnőttek MASLD-val
Középkorú felnőttek (40-60 évesek), akik metabolikus diszfunkcióhoz társult zsírmájbetegségben (MASLD) szenvednek, és egy 12 hetes, felügyelt mozgásprogramot végeznek. Ez a vizsgálati ág nem vesz fel új résztvevőket. Ehelyett a résztvevőket egy befejezett klinikai vizsgálatból (NCT05897073; Vizsgálati ág: Kísérleti - Felügyelt Mozgásintervenció) választják ki, amelyben ugyanazt a mozgásprogramot végezték, és ugyanazokat a vizsgálati eredményértékeléseket teljesítették, mint a jelen vizsgálatban. Ezeket a résztvevőket nem, életkor és potenciális zavaró tényezők alapján párosítják a jelen vizsgálat "Középkorú felnőttek kockázati MASH-sal, akik mozognak" ágába beiratkozott személyekkel. |
A gyakorlati beavatkozás heti 2 nap felügyelt, közepes-nagy intenzitású ellenállásos edzést (észlelt erőfeszítés >7, körkörös edzés, felső és alsó testrészeket érintő gyakorlatok, amelyek a fő izomcsoportokat érintik) és nagy intenzitású intervallum edzést (4 szett 4 perces intervallum >85%-os csúcspulzussal, 4 perces aktív regenerációval 50-65%-os csúcspulzussal, emelkedős futópadon járás) fog tartalmazni.
Továbbá a résztvevők egyéni közepes intenzitású célkitűzéses aerob (gyaloglás) programot kapnak, hogy heti minimum 135 percet érjenek el. |
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátásban részesülő középkorú felnőttek MASLD-vel
Középkorú felnőttek (40 és 60 év közötti) metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegséggel (MASLD), akik szokásos ellátásban részesülnek. Ez a vizsgálati ág nem vesz fel új résztvevőket. Ehelyett a résztvevőket egy befejezett klinikai vizsgálatból (NCT05897073, Vizsgálati ág: Nem intervenció: Szokásos ellátású kontrollcsoport) választják ki, ahol szokásos ellátásban részesültek és ugyanazokat a vizsgálati eredményértékeléseket kapták, mint a jelen vizsgálatban. Ezeket a résztvevőket nemre, korra és lehetséges zavaró tényezőkre illesztik a jelen vizsgálat "Középkorú felnőttek kockázati MASH-sal, akik testmozgást végeznek" ágába beiratkozott egyénekhez. |
A résztvevők szabványos ajánlásokat kapnak az egészséges életmódról, amely a mediterrán táplálkozási minta és a testmozgásra vonatkozó ajánlásokon alapul a fogyás és az egészség előmozdítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májzsír-tartalom változása
Időkeret: Változás a kiindulástól a 12. hétig
|
A májzsírtartalmat a Proton Density Fat Fraction (PDFF) határozza meg, amelyet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelnek.
|
Változás a kiindulástól a 12. hétig
|
|
Májgyulladás és fibrózis változása
Időkeret: Változás az alaptól a 12. héten
|
A vas-korrigált T1 (cT1) értéket MRI segítségével határozzák meg, amely a májszövet víztartalmát tükrözi, és korrelál a fibrógyulladás hisztológiai jellemzőivel (ballooning, fibrózis és NAS)
|
Változás az alaptól a 12. héten
|
|
Májkeménység változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után.
|
Vibrációvezérelt tranzienselasztográfia (Fibroscan ®, VCTE) alapján meghatározott.
Ez egy ultrahangalapú technika, amelyet széles körben alkalmaznak a klinikai gyakorlatban a fibrózis diagnosztizálására és progressziójának monitorozására.
A máj merevség mérése a májfibrózis előrehaladtával növekszik.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a zsigeri zsírszövetben
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A zsigeri zsírszövetet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelik.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A hasnyálmirigy zsírtartalmának változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A hasnyálmirigy zsírtartalmát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelik.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az éhomi glükóz értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A glükóz meghatározásához éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az éhomi inzulin értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az inzulin értékeléséhez éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a Cardiorespiratory Fitnessben
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A kardiorespiratorikus alkalmasság maximális futópad teszttel mérve
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a felső izomerőben
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A felsőtest izomereje kézfogás erőpróbával mérve.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a hasi szubkután zsírszövetben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A hasi szubkután zsírszövetet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelik.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A hasi intermuszkuláris zsírtartalom változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A hasi intermuszkuláris zsírtartalmat mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a hasi vázizomszövetben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A hasi vázizomszövet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fog értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A továbbfejlesztett májfibrosis (ELF) pontszám változása
Időkeret: Alapértékből a 12. héten bekövetkezett változás
|
A gyorsszérumminták a fokozott májfibrosis (ELF) szérum biomarkerének értékelésére szolgálnak.
Az ELF pontszám a haladó májfibrosis kockázatát tükrözi, a magasabb értékek nagyobb kockázatot jeleznek.
|
Alapértékből a 12. héten bekövetkezett változás
|
|
Pro-C3 szérumszint változása
Időkeret: Az alapértékhez képest bekövetkezett változás 12 hét után
|
Az éhgyomri vérvételből származó mintákat a Pro-C3 szérum szintjének, a májfibrosis biomarkereinek meghatározására használjuk fel.
A magasabb PRO-C3 szintek folyamatos fibrózis aktivitást jeleznek
|
Az alapértékhez képest bekövetkezett változás 12 hét után
|
|
A májfibrosis NIS4 szérum biomarkere változása
Időkeret: A változás az alapértékhez képest 12 hét után
|
Az éhgyomri vérvétel során nyert minták felhasználásra kerülnek az NIS4 értékelésére, amely egy vér alapú diagnosztikai eszköz, melyet az at-risk MASH-sel rendelkező betegek azonosítására terveztek.
Ez egy összetett pontszámot generál, amely a betegeket kockázat szerint rétegezi.
|
A változás az alapértékhez képest 12 hét után
|
|
A Metabolomikai Fejlett Steatohepatitis Fibrosis Pontszám (MASEF) változása
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől a 12. hétig
|
Az üres gyomorra vett vérvételből származó minták felhasználásra kerülnek a Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score (MASEF) meghatározására a szérummintákban.
Ez egy saját fejlesztésű algoritmus, amely egy numerikus pontszámot generál, amely tükrözi annak valószínűségét, hogy a betegnél kockázatos MASH állapot van jelen. |
Változás a kiindulási értéktől a 12. hétig
|
|
Hasizom zsírtartalmának változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 12 héttel később
|
A hasi intramuszkuláris zsírtartalom mágneses rezonanciás képalkotással (MRI) lesz értékelve
|
Változás a kiindulási állapothoz képest 12 héttel később
|
|
Az HbA1c-értékek változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után
|
A HbA1c értékek meghatározásához éhgyomri vérvételre lesz szükség.
Magasabb éhgyomri HbA1c értékek rosszabb glikémiás kontrollra utalnak.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után
|
|
Az átlagos glükózszint változása (Folyamatos Glükózmonitorozás)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 12 hét után.
|
A 24 órás, nappali és éjjeli átlagos glükózszintet 14 napon keresztül folyamatos glükózmonitorozással értékelik 2 hét alatt
|
Változás a kiindulási állapothoz képest 12 hét után.
|
|
Változás a szívkoszorú-ér betegségek kockázatának lipidprofiljában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után
|
Az éhgyomri vérvétel során nyert minták felhasználásra kerülnek a trigliceridek, a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin és a teljes koleszterinszint meghatározására.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után
|
|
Alkalikus foszfatáz változás
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A szérum alkáli foszfatáz szintjének meghatározására standard klinikai kémiai módszerekkel éhgyomori vérvételből származó mintákat használnak.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
Az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjének változása
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hézig
|
A szérum alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjének meghatározásához szabványos klinikai kémiai módszerekkel éhgyomri vérvételből származó mintákat használnak.
|
Alapvonaltól a 12. hézig
|
|
A gamma-glutamil transzferáz (GGT) szintjének változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A szérum gamma-glutamil transzferáz (GGT) szintjének meghatározásához szabványos klinikai-kémiai módszerekkel elemezni fogják az éhgyomri vér mintákat.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
Teljes bilirubin szint változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A gyorsító vérvételi minták felhasználásra kerülnek a teljes szérum bilirubin értékének meghatározására szabványos klinikai kémiai módszerekkel.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
Kreatinin változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A szérumkreatininszint meghatározásához éhgyomorra vett vérvételi mintákat használnak fel, szabványos klinikai kémiai módszerekkel.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
A becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
Az eGFR-t a szérum kreatininből számítják ki egy standard egyenlet (pl. CKD-EPI 2021) segítségével, ahogy azt a vizsgálati laboratórium végzi.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
A C-reaktív protein szintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapot és a 12. hét között
|
A C-reaktív protein szintjének meghatározásához éhgyomri vérmintákat használnak fel.
A magasabb értékek gyulladást jeleznek a szervezetben.
|
Változás a kiindulási állapot és a 12. hét között
|
|
Az interleukin 6 értékek változása
Időkeret: Változás az alaptól a 12. hétig]
|
Az interleukin 6 szintjének felméréséhez éhgyomri vérmintákat használnak.
A magasabb alapértékek gyakran nagyobb gyulladásra vagy anyagcsere stresszre utalnak.
|
Változás az alaptól a 12. hétig]
|
|
Vérnyomásváltozás
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 12 hét után
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel értékelik
|
Változás az alapértékhez képest 12 hét után
|
|
A derék, a csípő és a nyak kerületének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után.
|
A kerület mérése mérőszalaggal történik az International Society for the Advancement of Kinanthropometry által meghatározott eljárások alapján
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hét után.
|
|
Testtömeg-változás
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 12 héten keresztül
|
A testsúlyt digitális mérleg fogja mérni
|
Változás az alapértékhez képest 12 héten keresztül
|
|
A mérsékelt és intenzív testmozgás (MVPA) változása
Időkeret: Alapvonalaktól a 12. héten
|
A közepes és erős fizikai aktivitás (perc/nap) a csuklón viselt gyorsulásmérővel rögzített adatokból lesz becsülve egy 2 hetes megfigyelési időszak alatt.
|
Alapvonalaktól a 12. héten
|
|
A könnyű fizikai aktivitás változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A könnyű fizikai aktivitás (percek naponta) a csuklóra helyezett gyorsulásmérővel rögzített adatok alapján kerül becslésre egy 2 hetes megfigyelési időszak alatt.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
Ülő tevékenység idejének változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A ülő életmódban töltött időt (perc/nap) a csuklón viselt gyorsulásmérővel rögzített, kéthetes megfigyelési időszak adataiból becsüljük meg.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
A teljes aktivitásszámok változása
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
|
A napi összes aktivitásszámot a csuklón viselt gyorsulásmérő 2 hetes monitorozási időszakban rögzített adataiból becsülik meg.
|
Alapvonaltól a 12. hétig
|
|
A szubjektív alvásminőség változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Alvásminőség Index (PSQI) fogja értékelni.
A minimális érték 0 (soha), a maximális érték pedig 3 (hetente 3 vagy többször).
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
A teljes alvási idő változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A teljes alvási időt (percek/éjszaka) a csuklón viselt gyorsulásmérőből rögzített adatokból becsülik meg egy 2 hetes monitorozási időszak alatt.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
Az alsótest izomteljesítményének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel később
|
Az alsótest izomteljesítményének mérése székállás teszt segítségével.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel később
|
|
Az életminőség változása
Időkeret: Változások az alaptól a 12. hétig
|
Az életminőséget a Rand Short Form 36 (SF-36) kérdőívvel értékelik.
Ez a kérdőív 0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad.
A magasabb értékek jobb életminőséget jelentenek.
|
Változások az alaptól a 12. hétig
|
|
EuroQol Vizual Analóg Skála (EQ-VAS) pontszám változása
Időkeret: Változások a kiindulási értékekhez képest 12 hét után
|
Az EQ-VAS egy függőleges 0-100-as skála, amelyet a EuroQol EQ-5D eszközben használnak a beteg saját értékelésén alapuló, aktuális általános egészségi állapotának mérésére.
A skála 0-tól (a legrosszabb elképzelhető egészségi állapot) 100-ig (a legjobb elképzelhető egészségi állapot) terjed, lehetővé téve a betegek számára, hogy számszerűsítsék érzékelt egészségi állapotukat.
|
Változások a kiindulási értékekhez képest 12 hét után
|
|
A comb középső részén található bőr alatti zsírszövet területének változása
Időkeret: Alapvonal 12 hétig
|
A comb középső részének subcután zsírszövet területét szegmentált mágneses rezonancia (MRI) felvételekből számszerűsítjük.
|
Alapvonal 12 hétig
|
|
A combközép izomzsír-tartalmának változása
Időkeret: Kiinduló értéktől a 12. hétig
|
A combközép izomzsírtartalma szegmentált mágnesesrezonancia-képalkotás (MRI) szeletekből kerül kvantifikálásra.
|
Kiinduló értéktől a 12. hétig
|
|
A combközép izomközi zsírtartalmának változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A combközép intermuscularis zsírtartalom mennyisége szegmentált mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) szeletekből kerül meghatározásra.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
A comb középső részén található csontizom keresztmetszeti területének változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A combközép csontizom keresztmetszeti területét szegmentált mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) szeletekből származtatják.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG24_13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .