Autoimmunitás az AF patogenezisében
2022. február 17. frissítette: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic
Az autoimmun mechanizmusok szerepe a pitvarfibrilláció patogenezisében
Ezt a kutatást annak kiderítésére végzik, hogy az autoimmun mechanizmusok összefüggésben állnak-e a pitvarfibrilláció kialakulásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy magyarázatot találjon az AF patogenezisére, amely potenciálisan alapját képezheti új, célzott terápiák kidolgozásának ennek az elterjedt emberi betegségnek a megelőzésére vagy visszafordítására.
Az általános célkitűzések annak meghatározása, hogy az autoimmun betegségek összefüggésben állnak-e az AF kialakulásával, valamint olyan specifikus diagnosztikai és prognosztikai biomarkerek azonosítása, amelyek javítják az AF kialakulásának kockázatának pontos előrejelzését.
A vizsgálatba prospektív módon AF-ben szenvedő és nem AF-ben szenvedő betegeket vonnak be, és meghatározzák szérum citokinszintjüket, valamint értékelik a T-sejtek funkcionális válaszait az in vitro T-sejt-specifikus stimulációt követő citokintermelés alapján, Luminex gyöngy alapú multiplex technológiával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves és idősebb felnőtt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esetek: AF (tartós, paroxizmális AF)
- 1. kontroll: (nincs korábban AF vagy gyulladásos vagy autoimmun betegségek)
- 2. kontroll: (biopsziával bizonyított pikkelysömör)
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag nyilvánvaló akut fertőzések az elmúlt 4 hétben
- Krónikus fertőzések
- Legutóbbi rosszindulatú daganatok
- Legutóbbi sugárkezelés vagy kemoterápia
- Krónikus vesebetegség (≥ 2. stádium)
- Szervátültetés
- Krónikus májbetegség anamnézisében
- Nagy műtét vagy invazív beavatkozás az elmúlt 6 hónapban
- Belső protézis
- Immunszuppresszív terápia fogadása
- Ismert reumatológiai betegségek (kivéve a pikkelysömörben szenvedőket)
- Nők, akikről ismert, hogy terhesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
30 ml perifériás teljes vérminta
|
|
Pikkelysömör
|
30 ml perifériás teljes vérminta
|
|
Állandó AF
|
30 ml perifériás teljes vérminta
|
|
Paroxizmális AF
|
30 ml perifériás teljes vérminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin szintek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 3 év.
|
Citokin profilok
|
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 3 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-005678
- 1K01HL135288-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .