Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auto-immuniteit in de pathogenese van AF

17 februari 2022 bijgewerkt door: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

De rol van auto-immuunmechanismen bij de pathogenese van boezemfibrilleren

Dit onderzoek wordt gedaan om erachter te komen of auto-immuunmechanismen geassocieerd zijn met de ontwikkeling van boezemfibrilleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie probeert een verklaring te vinden voor de pathogenese van AF, die mogelijk de basis vormt voor het ontwerpen van nieuwe gerichte therapieën om deze veel voorkomende ziekte bij de mens te voorkomen of om te keren. De algemene doelstellingen zijn om te bepalen of auto-immuunziekten geassocieerd zijn met de ontwikkeling van AF en om specifieke diagnostische en prognostische biomarkers te identificeren die het vermogen zullen verbeteren om het risico op de ontwikkeling van AF nauwkeurig te voorspellen. De studie zal prospectief patiënten met en zonder AF inschrijven en hun serumcytokineniveaus bepalen en de functionele reacties van T-cellen beoordelen op basis van cytokineproductie na in vitro T-celspecifieke stimulatie, met behulp van op Luminex-korrels gebaseerde multiplextechnologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen: AF (aanhoudende, paroxismale AF)
  • Controles 1: (Geen voorgeschiedenis van AF of ontstekings- of auto-immuunziekten)
  • Controles 2: (biopsie bewezen Psoriasis)

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch duidelijke acute infecties in de afgelopen 4 weken
  • Chronische infecties
  • Recente maligniteiten
  • Recente bestraling of chemotherapie
  • Chronische nierziekte (≥ stadium 2)
  • Orgaan transplantatie
  • Geschiedenis van chronische leverziekte
  • Grote operatie of invasieve ingreep in de afgelopen 6 maanden
  • Interne prothese
  • Immunosuppressieve therapie krijgen
  • Bekende reumatologische aandoeningen (behalve de deelnemers met psoriasis)
  • Vrouwtjes waarvan bekend is dat ze zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Ander: Perifeer bloedmonster
30 ml perifeer volbloedmonster
Psoriasis
Ander: Perifeer bloedmonster
30 ml perifeer volbloedmonster
Aanhoudende AF
Ander: Perifeer bloedmonster
30 ml perifeer volbloedmonster
Paroxysmale AF
Ander: Perifeer bloedmonster
30 ml perifeer volbloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokines-niveaus
Tijdsspanne: tot afronding van de studie, ongeveer 3 jaar.
Cytokine-profielen
tot afronding van de studie, ongeveer 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifeer bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren