Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Autoinmunidad en la patogenia de la FA

17 de febrero de 2022 actualizado por: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

El papel de los mecanismos autoinmunitarios en la patogenia de la fibrilación auricular

Este estudio de investigación se realiza para averiguar si los mecanismos autoinmunes están asociados con el desarrollo de la fibrilación auricular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se propone identificar una explicación para la patogénesis de la FA, lo que podría formar la base para diseñar nuevas terapias dirigidas para prevenir o revertir esta enfermedad humana prevalente. Los objetivos generales son determinar si las enfermedades autoinmunes están asociadas con el desarrollo de FA e identificar biomarcadores de diagnóstico y pronóstico específicos que mejorarán la capacidad de predecir con precisión el riesgo de desarrollo de FA. El estudio inscribirá prospectivamente a pacientes con y sin FA y determinará sus niveles de citoquinas séricas y evaluará las respuestas funcionales de las células T sobre la base de la producción de citoquinas después de la estimulación específica de células T in vitro, utilizando la tecnología multiplex basada en perlas Luminex.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos: FA (FA paroxística persistente)
  • Controles 1: (sin antecedentes de FA ni de enfermedades inflamatorias o autoinmunes)
  • Controles 2: (Psoriasis comprobada por biopsia)

Criterio de exclusión:

  • Infecciones agudas clínicamente aparentes en las últimas 4 semanas
  • Infecciones crónicas
  • Neoplasias malignas recientes
  • Radiación o quimioterapia reciente
  • Enfermedad renal crónica (≥ estadio 2)
  • Transplante de organo
  • Antecedentes de enfermedad hepática crónica.
  • Cirugía mayor o procedimiento invasivo en los últimos 6 meses
  • prótesis interna
  • Recibir terapia inmunosupresora
  • Enfermedades reumatológicas conocidas (excepto los participantes con psoriasis)
  • Mujeres que se sabe que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Otro: Muestra de sangre periférica
Muestra de sangre entera periférica de 30 ml
Soriasis
Otro: Muestra de sangre periférica
Muestra de sangre entera periférica de 30 ml
FA persistente
Otro: Muestra de sangre periférica
Muestra de sangre entera periférica de 30 ml
FA paroxística
Otro: Muestra de sangre periférica
Muestra de sangre entera periférica de 30 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 3 años.
Perfiles de citoquinas
hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Ensayos clínicos sobre Muestra de sangre periférica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir