Autoimmunitet i patogenesen af AF
17. februar 2022 opdateret af: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic
Autoimmune mekanismers rolle i patogenesen af atrieflimren
Denne forskningsundersøgelse udføres for at finde ud af, om autoimmune mekanismer er forbundet med udviklingen af atrieflimren.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at identificere en forklaring på patogenesen af AF, der potentielt danner grundlaget for at designe nye målrettede terapier til at forebygge eller vende denne fremherskende menneskelige sygdom.
De overordnede mål er at bestemme, om autoimmune sygdomme er forbundet med AF-udvikling, og at identificere specifikke diagnostiske og prognostiske biomarkører, som vil forbedre evnen til præcist at forudsige risikoen for AF-udvikling.
Undersøgelsen vil prospektivt indskrive patienter med og uden AF og bestemme deres serumcytokinniveauer og vurdere T-cellernes funktionelle responser på basis af cytokinproduktion efter in vitro T-cellespecifik stimulering ved hjælp af Luminex perlebaseret multiplexteknologi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter 18 år og ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde: AF (Persistent, paroxysmal AF)
- Kontrol 1: (Ingen tidligere historie med AF eller inflammatoriske eller autoimmune sygdomme)
- Kontrol 2: (biopsi bevist psoriasis)
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk tilsyneladende akutte infektioner over de seneste 4 uger
- Kroniske infektioner
- Nylige maligniteter
- Nylig stråling eller kemoterapi
- Kronisk nyresygdom (≥ stadium 2)
- Organtransplantation
- Anamnese med kronisk leversygdom
- Større operation eller invasiv procedure inden for de seneste 6 måneder
- Indvendig protese
- Modtager immunsuppressiv behandling
- Kendte reumatologiske sygdomme (undtagen deltagere med psoriasis)
- Kvinder, der er kendt for at være gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
30 ml perifer fuldblodsprøve
|
|
Psoriasis
|
30 ml perifer fuldblodsprøve
|
|
Vedvarende AF
|
30 ml perifer fuldblodsprøve
|
|
Paroksysmal AF
|
30 ml perifer fuldblodsprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner niveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 3 år.
|
Cytokin profiler
|
gennem studieafslutning, cirka 3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2018
Først opslået (Faktiske)
17. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-005678
- 1K01HL135288-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .