Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autoimmunitet i patogenesen af ​​AF

17. februar 2022 opdateret af: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

Autoimmune mekanismers rolle i patogenesen af ​​atrieflimren

Denne forskningsundersøgelse udføres for at finde ud af, om autoimmune mekanismer er forbundet med udviklingen af ​​atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at identificere en forklaring på patogenesen af ​​AF, der potentielt danner grundlaget for at designe nye målrettede terapier til at forebygge eller vende denne fremherskende menneskelige sygdom. De overordnede mål er at bestemme, om autoimmune sygdomme er forbundet med AF-udvikling, og at identificere specifikke diagnostiske og prognostiske biomarkører, som vil forbedre evnen til præcist at forudsige risikoen for AF-udvikling. Undersøgelsen vil prospektivt indskrive patienter med og uden AF og bestemme deres serumcytokinniveauer og vurdere T-cellernes funktionelle responser på basis af cytokinproduktion efter in vitro T-cellespecifik stimulering ved hjælp af Luminex perlebaseret multiplexteknologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter 18 år og ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde: AF (Persistent, paroxysmal AF)
  • Kontrol 1: (Ingen tidligere historie med AF eller inflammatoriske eller autoimmune sygdomme)
  • Kontrol 2: (biopsi bevist psoriasis)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk tilsyneladende akutte infektioner over de seneste 4 uger
  • Kroniske infektioner
  • Nylige maligniteter
  • Nylig stråling eller kemoterapi
  • Kronisk nyresygdom (≥ stadium 2)
  • Organtransplantation
  • Anamnese med kronisk leversygdom
  • Større operation eller invasiv procedure inden for de seneste 6 måneder
  • Indvendig protese
  • Modtager immunsuppressiv behandling
  • Kendte reumatologiske sygdomme (undtagen deltagere med psoriasis)
  • Kvinder, der er kendt for at være gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: Perifer blodprøve
30 ml perifer fuldblodsprøve
Psoriasis
Andet: Perifer blodprøve
30 ml perifer fuldblodsprøve
Vedvarende AF
Andet: Perifer blodprøve
30 ml perifer fuldblodsprøve
Paroksysmal AF
Andet: Perifer blodprøve
30 ml perifer fuldblodsprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner niveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 3 år.
Cytokin profiler
gennem studieafslutning, cirka 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Perifer blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner