- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03498729
Autoimmunitet i patogenesen av AF
17 februari 2022 uppdaterad av: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic
Autoimmuna mekanismers roll i patogenesen av förmaksflimmer
Denna forskningsstudie görs för att ta reda på om autoimmuna mekanismer är associerade med utvecklingen av förmaksflimmer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att identifiera en förklaring till patogenesen av AF, som potentiellt utgör grunden för att utforma nya riktade terapier för att förhindra eller vända denna vanliga sjukdom hos människor.
De övergripande målen är att fastställa om autoimmuna sjukdomar är associerade med AF-utveckling och att identifiera specifika diagnostiska och prognostiska biomarkörer som kommer att förbättra förmågan att exakt förutsäga risken för AF-utveckling.
Studien kommer prospektivt att inkludera patienter med och utan AF och bestämma deras serumcytokinnivåer och bedöma de funktionella svaren från T-celler på basis av cytokinproduktion efter in vitro T-cellsspecifik stimulering, med hjälp av Luminex-kulbaserad multiplexteknologi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter 18 år och äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall: AF (Persistent, paroxysmal AF)
- Kontroll 1: (Ingen tidigare historia av AF eller inflammatoriska eller autoimmuna sjukdomar)
- Kontroller 2: (biopsi bevisad Psoriasis)
Exklusions kriterier:
- Kliniskt uppenbara akuta infektioner under de senaste 4 veckorna
- Kroniska infektioner
- Senaste maligniteter
- Senaste strålning eller kemoterapi
- Kronisk njursjukdom (≥ stadium 2)
- Organtransplantation
- Historik av kronisk leversjukdom
- Större operation eller invasiv ingrepp under de senaste 6 månaderna
- Inre protes
- Får immunsuppressiv terapi
- Kända reumatologiska sjukdomar (förutom deltagarna med psoriasis)
- Kvinnor som är kända för att vara gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
30 ml perifert helblodsprov
|
|
Psoriasis
|
30 ml perifert helblodsprov
|
|
Ihållande AF
|
30 ml perifert helblodsprov
|
|
Paroxysmal AF
|
30 ml perifert helblodsprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokinnivåer
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 3 år.
|
Cytokinprofiler
|
genom avslutad studie, cirka 3 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Första postat (Faktisk)
17 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-005678
- 1K01HL135288-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Perifert blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekryteringPerifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
[Redacted]UndanhållenPerifer arteriell sjukdom | Perifer arteriell ocklusiv sjukdom | VADDERA | PAD - Perifer arteriell sjukdom | Kroniska totala ocklusioner | Tilltäppning av artär
-
ID3 MedicalAktiv, inte rekryterandePerifer arteriell sjukdomBelgien, Frankrike
-
Medstar Health Research InstituteUnited States Department of Defense; University of MichiganRekrytering
-
Marc Bosiers, MDAvslutadThoracoabdominal aortaaneurysm, utan att nämna bristning | Abdominalt aortaaneurysm, utan att nämna bristningTyskland
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna