Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутоиммунитет в патогенезе ФП

17 февраля 2022 г. обновлено: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

Роль аутоиммунных механизмов в патогенезе фибрилляции предсердий

Это исследование проводится, чтобы выяснить, связаны ли аутоиммунные механизмы с развитием мерцательной аритмии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является поиск объяснения патогенеза ФП, что потенциально может стать основой для разработки новых таргетных методов лечения для предотвращения или обращения вспять этого распространенного заболевания человека. Общие цели состоят в том, чтобы определить, связаны ли аутоиммунные заболевания с развитием ФП, и определить специфические диагностические и прогностические биомаркеры, которые улучшат способность точно прогнозировать риск развития ФП. В исследование будут проспективно включать пациентов с ФП и без нее, определять уровни цитокинов в их сыворотке и оценивать функциональные реакции Т-клеток на основе продукции цитокинов после специфической стимуляции Т-клеток in vitro с использованием мультиплексной технологии на основе шариков Luminex.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты 18 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  • Случаи: ФП (персистирующая, пароксизмальная ФП)
  • Контрольная группа 1: (отсутствие в анамнезе ФП, воспалительных или аутоиммунных заболеваний)
  • Контроль 2: (подтвержденный биопсией псориаз)

Критерий исключения:

  • Клинически выраженные острые инфекции за последние 4 недели
  • Хронические инфекции
  • Недавние злокачественные новообразования
  • Недавнее облучение или химиотерапия
  • Хроническая болезнь почек (≥ 2 стадии)
  • Трансплантация органов
  • Хронические заболевания печени в анамнезе
  • Серьезная операция или инвазивная процедура в течение последних 6 месяцев
  • Внутренний протез
  • Получает иммуносупрессивную терапию
  • Известные ревматологические заболевания (кроме участников с псориазом)
  • Женщины, о которых известно, что они беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Другой: Образец периферической крови
30 мл образца периферической цельной крови
Псориаз
Другой: Образец периферической крови
30 мл образца периферической цельной крови
Постоянная ФП
Другой: Образец периферической крови
30 мл образца периферической цельной крови
Пароксизмальная ФП
Другой: Образец периферической крови
30 мл образца периферической цельной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни цитокинов
Временное ограничение: через завершение обучения, примерно 3 года.
Профили цитокинов
через завершение обучения, примерно 3 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец периферической крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться