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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03498729
AF 병인의 자가면역
2022년 2월 17일 업데이트: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic
심방세동의 병인에서 자가면역기전의 역할
이 연구는 자가면역 기전이 심방세동의 발달과 관련이 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심방세동의 병인에 대한 설명을 밝히고 잠재적으로 이 널리 퍼진 인간 질병을 예방하거나 역전시키기 위한 새로운 표적 치료법을 설계하기 위한 기초를 형성하기 시작했습니다.
전반적인 목표는 자가면역 질환이 AF 발달과 관련이 있는지 여부를 결정하고 AF 발달의 위험을 정확하게 예측하는 능력을 향상시킬 특정 진단 및 예후 바이오마커를 식별하는 것입니다.
이 연구는 AF가 있거나 없는 환자를 전향적으로 등록하고 그들의 혈청 사이토카인 수치를 결정하고 Luminex 비드 기반 멀티플렉스 기술을 사용하여 시험관 내 T 세포 특이적 자극 후 사이토카인 생산을 기반으로 T 세포의 기능적 반응을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 사례: AF(영구, 발작성 AF)
- 대조군 1: (AF 또는 염증성 또는 자가면역 질환의 이전 병력이 없음)
- 대조군 2: (생검으로 건선으로 입증됨)
제외 기준:
- 지난 4주 동안 임상적으로 명백한 급성 감염
- 만성 감염
- 최근 악성종양
- 최근 방사선 또는 화학 요법
- 만성 신장 질환(≥ 2기)
- 장기 이식
- 만성 간 질환의 병력
- 지난 6개월 이내 대수술 또는 침습적 시술
- 내부 보철물
- 면역억제 요법을 받고 있다
- 알려진 류마티스 질환(건선 참가자 제외)
- 임신한 것으로 알려진 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
건강한 통제
|
30mL 말초 전혈 샘플
|
건선
|
30mL 말초 전혈 샘플
|
영구 AF
|
30mL 말초 전혈 샘플
|
발작성 AF
|
30mL 말초 전혈 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사이토카인 수준
기간: 연구 완료까지 약 3년.
|
사이토카인 프로필
|
연구 완료까지 약 3년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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