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Autoimmunità nella patogenesi della FA

17 febbraio 2022 aggiornato da: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

Il ruolo dei meccanismi autoimmuni nella patogenesi della fibrillazione atriale

Questo studio di ricerca è stato condotto per scoprire se i meccanismi autoimmuni sono associati allo sviluppo della fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di identificare una spiegazione per la patogenesi della FA, formando potenzialmente la base per la progettazione di nuove terapie mirate per prevenire o invertire questa malattia umana prevalente. Gli obiettivi generali sono determinare se le malattie autoimmuni sono associate allo sviluppo della FA e identificare biomarcatori diagnostici e prognostici specifici che miglioreranno la capacità di prevedere con precisione il rischio di sviluppo della FA. Lo studio arruolerà in modo prospettico pazienti con e senza FA e determinerà i loro livelli sierici di citochine e valuterà le risposte funzionali delle cellule T sulla base della produzione di citochine dopo la stimolazione specifica delle cellule T in vitro, utilizzando la tecnologia multiplex basata su sfere Luminex.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi: AF (FA persistente, parossistica)
  • Controlli 1: (Nessuna storia precedente di FA o malattie infiammatorie o autoimmuni)
  • Controlli 2: (Psoriasi comprovata da biopsia)

Criteri di esclusione:

  • Infezioni acute clinicamente evidenti nelle ultime 4 settimane
  • Infezioni croniche
  • Neoplasie recenti
  • Recenti radiazioni o chemioterapia
  • Malattia renale cronica (≥ stadio 2)
  • Trapianto di organi
  • Storia di malattia epatica cronica
  • Chirurgia maggiore o procedura invasiva negli ultimi 6 mesi
  • Protesi interna
  • Ricezione di terapia immunosoppressiva
  • Malattie reumatologiche note (ad eccezione dei partecipanti con psoriasi)
  • Donne che sono note per essere incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Altro: Campione di sangue periferico
30 ml di sangue intero periferico
Psoriasi
Altro: Campione di sangue periferico
30 ml di sangue intero periferico
AF persistente
Altro: Campione di sangue periferico
30 ml di sangue intero periferico
FA parossistica
Altro: Campione di sangue periferico
30 ml di sangue intero periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di citochine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa 3 anni.
Profili di citochine
attraverso il completamento degli studi, circa 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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