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Autoimmunität in der Pathogenese von Vorhofflimmern

17. Februar 2022 aktualisiert von: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

Die Rolle von Autoimmunmechanismen bei der Pathogenese von Vorhofflimmern

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob Autoimmunmechanismen mit der Entwicklung von Vorhofflimmern verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, eine Erklärung für die Pathogenese von Vorhofflimmern zu finden, die möglicherweise die Grundlage für die Entwicklung neuartiger gezielter Therapien zur Vorbeugung oder Umkehrung dieser weit verbreiteten menschlichen Krankheit bildet. Die übergeordneten Ziele bestehen darin, festzustellen, ob Autoimmunerkrankungen mit der Entwicklung von Vorhofflimmern verbunden sind, und spezifische diagnostische und prognostische Biomarker zu identifizieren, die die Fähigkeit verbessern, das Risiko der Entwicklung von Vorhofflimmern genau vorherzusagen. Die Studie wird voraussichtlich Patienten mit und ohne Vorhofflimmern einschließen und ihre Serumzytokinspiegel bestimmen und die funktionellen Reaktionen von T-Zellen auf der Grundlage der Zytokinproduktion nach in vitro T-Zell-spezifischer Stimulation unter Verwendung der auf Luminex-Kügelchen basierenden Multiplex-Technologie bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle: Vorhofflimmern (anhaltendes, paroxysmales Vorhofflimmern)
  • Kontrollen 1: (Keine Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen)
  • Kontrollen 2: (durch Biopsie nachgewiesene Psoriasis)

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch offensichtliche akute Infektionen in den letzten 4 Wochen
  • Chronische Infektionen
  • Aktuelle bösartige Erkrankungen
  • Kürzliche Bestrahlung oder Chemotherapie
  • Chronische Nierenerkrankung (≥ Stadium 2)
  • Organtransplantation
  • Vorgeschichte einer chronischen Lebererkrankung
  • Größere Operation oder invasiver Eingriff in den letzten 6 Monaten
  • Interne Prothese
  • Sie erhalten eine immunsuppressive Therapie
  • Bekannte rheumatologische Erkrankungen (mit Ausnahme der Teilnehmer mit Psoriasis)
  • Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Periphere Blutprobe
30 ml periphere Vollblutprobe
Schuppenflechte
Sonstiges: Periphere Blutprobe
30 ml periphere Vollblutprobe
Anhaltender Vorhofflimmern
Sonstiges: Periphere Blutprobe
30 ml periphere Vollblutprobe
Paroxysmaler Vorhofflimmern
Sonstiges: Periphere Blutprobe
30 ml periphere Vollblutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinspiegel
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums ca. 3 Jahre.
Zytokinprofile
bis zum Abschluss des Studiums ca. 3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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