Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autoimmunitet i patogenesen av AF

17. februar 2022 oppdatert av: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

Rollen til autoimmune mekanismer i patogenesen av atrieflimmer

Denne forskningsstudien gjøres for å finne ut om autoimmune mekanismer er assosiert med utvikling av atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å identifisere en forklaring på patogenesen til AF, som potensielt danner grunnlaget for å designe nye målrettede terapier for å forhindre eller reversere denne utbredte menneskelige sykdommen. De overordnede målene er å finne ut om autoimmune sykdommer er assosiert med AF-utvikling og å identifisere spesifikke diagnostiske og prognostiske biomarkører som vil forbedre evnen til nøyaktig å forutsi risiko for AF-utvikling. Studien vil prospektivt rekruttere pasienter med og uten AF og bestemme deres serumcytokinnivåer og vurdere de funksjonelle responsene til T-celler på grunnlag av cytokinproduksjon etter in vitro T-cellespesifikk stimulering, ved bruk av Luminex perlebasert multipleksteknologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter 18 år og eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller: AF (Persistent, paroksysmal AF)
  • Kontroll 1: (Ingen tidligere historie med AF eller inflammatoriske eller autoimmune sykdommer)
  • Kontroller 2: (biopsipåvist psoriasis)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk tilsynelatende akutte infeksjoner de siste 4 ukene
  • Kroniske infeksjoner
  • Nylige maligniteter
  • Nylig stråling eller kjemoterapi
  • Kronisk nyresykdom (≥ stadium 2)
  • Organtransplantasjon
  • Historie med kronisk leversykdom
  • Større operasjon eller invasiv prosedyre de siste 6 månedene
  • Intern protese
  • Mottar immunsuppressiv terapi
  • Kjente revmatologiske sykdommer (bortsett fra deltakerne med psoriasis)
  • Kvinner som er kjent for å være gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Annen: Perifer blodprøve
30 ml perifert fullblodprøve
Psoriasis
Annen: Perifer blodprøve
30 ml perifert fullblodprøve
Vedvarende AF
Annen: Perifer blodprøve
30 ml perifert fullblodprøve
Paroksysmal AF
Annen: Perifer blodprøve
30 ml perifert fullblodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner nivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.
Cytokinprofiler
gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Perifer blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere