Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autoimmunizacja w patogenezie AF

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

Rola mechanizmów autoimmunologicznych w patogenezie migotania przedsionków

To badanie naukowe ma na celu ustalenie, czy mechanizmy autoimmunologiczne są związane z rozwojem migotania przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu zidentyfikowanie wyjaśnienia patogenezy AF, potencjalnie tworząc podstawę do projektowania nowych terapii celowanych, aby zapobiegać lub odwracać tę powszechnie występującą chorobę człowieka. Ogólnym celem jest ustalenie, czy choroby autoimmunologiczne są związane z rozwojem AF oraz identyfikacja specyficznych biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych, które poprawią zdolność dokładnego przewidywania ryzyka rozwoju AF. Badanie obejmie prospektywnie pacjentów z AF i bez AF oraz określi poziom cytokin w surowicy i oceni funkcjonalne odpowiedzi limfocytów T na podstawie produkcji cytokin po swoistej stymulacji limfocytów T in vitro, z wykorzystaniem technologii multipleksowej opartej na kulkach Luminex.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki: AF (przetrwałe, napadowe AF)
  • Grupa kontrolna 1: (brak wcześniejszej historii AF lub chorób zapalnych lub autoimmunologicznych)
  • Kontrola 2: (łuszczyca potwierdzona biopsją)

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie widoczne ostre infekcje w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przewlekłe infekcje
  • Nowotwory złośliwe
  • Niedawna radioterapia lub chemioterapia
  • Przewlekła choroba nerek (≥ stadium 2)
  • Transplantacja narządów
  • Historia przewlekłej choroby wątroby
  • Poważna operacja lub zabieg inwazyjny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Proteza wewnętrzna
  • Otrzymywanie terapii immunosupresyjnej
  • Znane choroby reumatologiczne (z wyjątkiem uczestników z łuszczycą)
  • Kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Inny: Próbka krwi obwodowej
30 ml próbki pełnej krwi obwodowej
Łuszczyca
Inny: Próbka krwi obwodowej
30 ml próbki pełnej krwi obwodowej
Utrzymujący się AF
Inny: Próbka krwi obwodowej
30 ml próbki pełnej krwi obwodowej
Napadowe AF
Inny: Próbka krwi obwodowej
30 ml próbki pełnej krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 3 lat.
Profile cytokin
do ukończenia studiów, około 3 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi obwodowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj