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Autoimunidade na Patogênese da FA

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

O Papel dos Mecanismos Autoimunes na Patogênese da Fibrilação Atrial

Este estudo de pesquisa está sendo feito para descobrir se os mecanismos autoimunes estão associados ao desenvolvimento da fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo pretende identificar uma explicação para a patogênese da FA, potencialmente formando a base para a concepção de novas terapias direcionadas para prevenir ou reverter esta doença humana prevalente. Os objetivos gerais são determinar se as doenças autoimunes estão associadas ao desenvolvimento de FA e identificar biomarcadores diagnósticos e prognósticos específicos que melhorarão a capacidade de prever com precisão o risco de desenvolvimento de FA. O estudo incluirá prospectivamente pacientes com e sem FA e determinará seus níveis séricos de citocinas e avaliará as respostas funcionais das células T com base na produção de citocinas após estimulação específica de células T in vitro, usando tecnologia multiplex baseada em grânulos Luminex.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com 18 anos ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos: FA (FA persistente, paroxística)
  • Controles 1: (sem história prévia de FA ou doenças inflamatórias ou autoimunes)
  • Controles 2: (Psoríase comprovada por biópsia)

Critério de exclusão:

  • Infecções agudas clinicamente aparentes nas últimas 4 semanas
  • infecções crônicas
  • neoplasias recentes
  • Radiação ou quimioterapia recente
  • Doença renal crônica (≥ estágio 2)
  • Transplante de órgão
  • Histórico de doença hepática crônica
  • Grande cirurgia ou procedimento invasivo nos últimos 6 meses
  • prótese interna
  • Recebendo terapia imunossupressora
  • Doenças reumatológicas conhecidas (exceto os participantes com psoríase)
  • Mulheres que sabidamente estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles Saudáveis
Outro: Amostra de Sangue Periférico
30mL de amostra de sangue total periférico
Psoríase
Outro: Amostra de Sangue Periférico
30mL de amostra de sangue total periférico
AF persistente
Outro: Amostra de Sangue Periférico
30mL de amostra de sangue total periférico
FA Paroxística
Outro: Amostra de Sangue Periférico
30mL de amostra de sangue total periférico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Citocinas
Prazo: até a conclusão do estudo, aproximadamente 3 anos.
Perfis de citocinas
até a conclusão do estudo, aproximadamente 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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