Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autoimunita v patogenezi FS

17. února 2022 aktualizováno: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

Role autoimunitních mechanismů v patogenezi fibrilace síní

Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, zda jsou autoimunitní mechanismy spojeny s rozvojem fibrilace síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je identifikovat vysvětlení patogeneze AF, které potenciálně tvoří základ pro navrhování nových cílených terapií k prevenci nebo zvrácení této převládající lidské nemoci. Celkovým cílem je určit, zda jsou autoimunitní onemocnění spojena s rozvojem FS a identifikovat specifické diagnostické a prognostické biomarkery, které zlepší schopnost přesně předvídat riziko rozvoje FS. Do studie budou prospektivně zařazováni pacienti s AF i bez ní a budou stanoveni jejich hladiny cytokinů v séru a budou hodnoceny funkční odpovědi T lymfocytů na základě produkce cytokinů po in vitro specifické stimulaci T lymfocytů pomocí multiplexní technologie Luminex bead-based.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy: AF (perzistentní, paroxysmální AF)
  • Kontroly 1: (Žádná předchozí anamnéza AF nebo zánětlivých nebo autoimunitních onemocnění)
  • Kontroly 2: (psoriáza prokázaná biopsií)

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky zjevné akutní infekce za poslední 4 týdny
  • Chronické infekce
  • Nedávné malignity
  • Nedávné ozařování nebo chemoterapie
  • Chronické onemocnění ledvin (≥ stadium 2)
  • Transplantace orgánů
  • Chronické onemocnění jater v anamnéze
  • Velký chirurgický nebo invazivní zákrok za posledních 6 měsíců
  • Vnitřní protéza
  • Přijímání imunosupresivní terapie
  • Známá revmatologická onemocnění (kromě účastníků s psoriázou)
  • Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ovládání
Jiný: Vzorek periferní krve
30 ml vzorku periferní plné krve
Psoriáza
Jiný: Vzorek periferní krve
30 ml vzorku periferní plné krve
Perzistentní AF
Jiný: Vzorek periferní krve
30 ml vzorku periferní plné krve
Paroxysmální AF
Jiný: Vzorek periferní krve
30 ml vzorku periferní plné krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cytokinů
Časové okno: dokončením studia, přibližně 3 roky.
Cytokinové profily
dokončením studia, přibližně 3 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Vzorek periferní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit