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Auto-immunité dans la pathogenèse de la FA

17 février 2022 mis à jour par: Rowlens M. Melduni, Mayo Clinic

Le rôle des mécanismes auto-immuns dans la pathogenèse de la fibrillation auriculaire

Cette étude de recherche est menée pour déterminer si des mécanismes auto-immuns sont associés au développement de la fibrillation auriculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à identifier une explication de la pathogenèse de la FA, constituant potentiellement la base de la conception de nouvelles thérapies ciblées pour prévenir ou inverser cette maladie humaine répandue. Les objectifs généraux sont de déterminer si les maladies auto-immunes sont associées au développement de la FA et d'identifier des biomarqueurs diagnostiques et pronostiques spécifiques qui amélioreront la capacité de prédire avec précision le risque de développement de la FA. L'étude recrutera de manière prospective des patients avec et sans FA, déterminera leurs taux sériques de cytokines et évaluera les réponses fonctionnelles des lymphocytes T sur la base de la production de cytokines après une stimulation spécifique in vitro des lymphocytes T, à l'aide de la technologie multiplex à base de billes Luminex.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes de 18 ans et plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Cas : FA (FA persistante, paroxystique)
  • Témoins 1 : (Aucun antécédent de FA ou de maladies inflammatoires ou auto-immunes)
  • Témoins 2 : (Psoriasis prouvé par biopsie)

Critère d'exclusion:

  • Infections aiguës cliniquement apparentes au cours des 4 dernières semaines
  • Infections chroniques
  • Malignités récentes
  • Radiation ou chimiothérapie récente
  • Maladie rénale chronique (≥ stade 2)
  • Transplantation d'organe
  • Antécédents de maladie hépatique chronique
  • Chirurgie majeure ou procédure invasive au cours des 6 derniers mois
  • Prothèse interne
  • Recevoir un traitement immunosuppresseur
  • Maladies rhumatologiques connues (sauf pour les participants atteints de psoriasis)
  • Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Autre: Échantillon de sang périphérique
Échantillon de sang total périphérique de 30 ml
Psoriasis
Autre: Échantillon de sang périphérique
Échantillon de sang total périphérique de 30 ml
AF persistant
Autre: Échantillon de sang périphérique
Échantillon de sang total périphérique de 30 ml
FA paroxystique
Autre: Échantillon de sang périphérique
Échantillon de sang total périphérique de 30 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 3 ans.
Profils de cytokines
jusqu'à la fin des études, environ 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rowlens M. Melduni, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-005678
  • 1K01HL135288-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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