Reggeli kontra esti gyakorlat túlsúlyos és elhízott felnőttek számára (TIC-TOC)

Bevételi kritériumok:

• Nő vagy férfi
• Életkor 18-55 év
• Testtömegindex 25-40 kg/m2
• Fizikailag inaktív: heti 150 percnél kevesebb, közepes vagy nagyobb intenzitású, rendszeresen végzett fizikai tevékenység önbevallása szerint az elmúlt 3 hónapban.
• Nincs önbejelentés akut vagy krónikus betegségről (szív- és érrendszeri betegség (CVD), cukorbetegség, gyomor-bélrendszeri betegségek és különösen ortopédiai problémák)
• A következő 6 hónapon belül nem tervezik az áthelyezést
• Nem tervezünk hosszabb utazást (> 1 hét) a következő 6 hónapon belül
• Nincs nikotin használata
• Éljen vagy dolgozzon az AHWC-től számított 30 percen belül (a tanulmányi vezető belátása szerint eseti alapon kivételek tehetők erősen motivált alanyok esetében).
• Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, megérteni a kizárási kritériumokat, elfogadni a véletlenszerű csoportbeosztást, és elvégezni az eredményméréseket.
• Legyen saját okostelefonja, és hajlandó letölteni és használni szöveges üzeneteket étkezési és egyéb kapcsolódó értékelésekhez.
• Rendelkezzen egy alapellátó orvossal (vagy hajlandó egy alapellátó orvossal gondoskodni a vizsgálatba való beiratkozás előtt), hogy kezelje azokat az egészségügyi problémákat, amelyek a szűrés vagy a vizsgálati eljárások/beavatkozások során merülhetnek fel.

• Nők számára

  • Jelenleg nem terhes vagy szoptat
  • Nem volt terhes az elmúlt 6 hónapban
  • Nem tervez teherbe esni a következő 6 hónapban; szexuálisan aktív, fogamzóképes korú nők is bevonhatók, ha petevezeték-lekötésen estek át, vagy megbízható fogamzásgátlást alkalmaznak

Kizárási kritériumok:

• Diasztolés vérnyomás > 100 HGmm vagy szisztolés vérnyomás > 160 HGmm.
• Nyugalmi pulzus >100
• Cukorbetegség (éhgyomri glükóz ≥126 mg/dl vagy hemoglobin A1C ≥6,5%)
• Nem diagnosztizált hypo- vagy hyperthyreosis (TSH a normál tartományon kívül) vagy kontrollálatlan pajzsmirigy-rendellenesség a kórtörténetben. Az anamnézisben szereplő pajzsmirigybetegség vagy jelenlegi pajzsmirigybetegség, amelyet legalább 6 hónapig stabil gyógyszeres kezeléssel kezeltek, elfogadható.
• A hematokrit, a fehérvérsejtszám vagy a vérlemezkék jelentősen kívül esnek a normál referencia tartományon.
• Trigliceridek > 400 mg/dl
• LDL koleszterin > 200 mg/dl
• Rendellenes nyugalmi elektrokardiogram (EKG): súlyos aritmiák, beleértve a multifokális PVC-ket, gyakori PVC-ket (percenként 10 vagy több), kamrai tachycardia (három vagy több egymást követő PVC lefutásaként) vagy tartós pitvari tachyarrhythmia; 2. vagy 3. fokú A-V blokk, QTc intervallum > 480 msec vagy egyéb jelentős vezetési hiba.
• Bármilyen anyagcsere- vagy krónikus egészségügyi probléma jelenléte vagy kórtörténete, amely befolyásolhatja az étvágyat, a táplálékfelvételt, az energia-anyagcserét vagy az edzéskomponensben való optimális részvétel képességét, ideértve: CVD, perifériás érbetegség, cerebrovaszkuláris betegség, jelentős szívritmuszavarok vagy szívbillentyű-betegség, cukorbetegség , kontrollálatlan hyper- vagy hypothyreosis, kontrollálatlan magas vérnyomás, rák (az elmúlt 5 évben, kivéve a bőrrákot vagy más, kiváló prognózissal gyógyultnak tekintett rákot), HIV-fertőzés, jelentős emésztőrendszeri betegségek (lásd alább), jelentős tüdőbetegségek (lásd alább), jelentős vese-, mozgásszervi, neurológiai, hematológiai vagy pszichiátriai betegség.
• Jelentős gyomor-bélrendszeri rendellenességek, beleértve: krónikus felszívódási zavarok, peptikus fekélybetegség, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, krónikus hasmenés vagy aktív epehólyag-betegség.
• Jelentős tüdőbetegségek, beleértve: krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), intersticiális tüdőbetegség, cisztás fibrózis vagy kontrollálatlan asztma.
• CVD-re utaló tünetek: mellkasi fájdalom, légszomj nyugalomban vagy enyhe terhelés esetén, ájulás.
• Olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek rendszeres használata, amelyekről ismert, hogy jelentősen befolyásolják az étvágyat, a súlyt, az alvást vagy az energia-anyagcserét (pl. étvágycsökkentők, lítium, stimulánsok, antipszichotikumok, triciklikus antidepresszánsok)
• Szisztémás szteroidok (az orális fogamzásgátló tabletták kivételével) rendszeres alkalmazása.
• Elhízás elleni farmakoterápiás szerek rendszeres használata az elmúlt 6 hónapban.
• Korábbi elhízás kezelése műtéttel vagy testsúlycsökkentő eszközzel, kivéve: (1) zsírleszívás és/vagy hasplasztika, ha több mint 1 évvel a szűrés előtt történt, (2) körgyűrű, ha a szalag eltávolítása több mint 1 évvel a szűrés előtt történt, (3) intragasztrikus ballon ha a ballont eltávolították > 1 évvel a szűrés előtt (4) duodenális-jejunális bypass hüvely, ha a hüvely eltávolítása > 1 évvel a szűrés előtt történt vagy 5) AspireAssist vagy más endoszkóposan elhelyezett testsúlycsökkentő eszköz, ha az eszközt eltávolították > 1 évben a vetítés előtt.
• Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
• Szabálytalan alvási/ébrenléti minták, amelyek akadályozhatják a folyamatos testmozgást a nap egy bizonyos szakaszában (pl. éjszakai műszak, hinta műszak stb.)
• Jelenleg fogyókúrázik vagy az étrend megváltoztatását tervezi a gyakorlati beavatkozás során
• Nikotinhasználat (az elmúlt 6 hónapban)
• Klinikailag diagnosztizált étkezési zavarok, köztük az anorexia nervosa, bulimia, falási zavarok anamnézisében. A QEWP-5 lehetséges falási zavarra vagy bulimiára utaló válaszmintája további értékelést igényel a Study MD-től, hogy megállapítsa, megfelelő-e, hogy az alany részt vegyen a vizsgálatban.
• Jelenlegi súlyos depresszió vagy súlyos depresszió kórtörténete az előző évben, a major depressziós epizód DSM-IV-TR kritériumai alapján. Ha a BDI-n elért pontszám > 18, a vizsgálat MD-jének további értékelése szükséges annak megállapításához, hogy az alany megfelelő-e részt venni a vizsgálatban.
• Egyéb jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében (pl. pszichózis, skizofrénia, mánia, bipoláris zavar), amelyek a Study MD véleménye szerint akadályoznák az étrendi vagy testmozgási beavatkozásokhoz való ragaszkodás képességét.
• Jelenleg bármilyen formális súlycsökkentő vagy fizikai aktivitási programban vagy klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy azt tervezi.
• 5%-nál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt 3 hónapban bármilyen okból, kivéve a szülés utáni súlycsökkenést, az elmúlt 3 hónapban bekövetkezett > %-os súlygyarapodás esetén a PI értékelése szükséges a súlygyarapodás okának meghatározásához, és hogy az alany megfelelő-e a vizsgálatban való részvételre. .
• >50 font súlycsökkenés az elmúlt 3 évben bármilyen okból, kivéve a szülés utáni fogyást.